Cefaclor е антибактериално лекарство от цефалоспориновата група, които са на второ място след антибиотиците от пеницилиновия клас. Той има широк спектър на действие срещу грам-положителните и грам-отрицателните патогени. Използва се за различни инфекции на горните и долните дихателни пътища и пикочните пътища.

Лекарството се предлага в различни форми, характеризиращи се с висок профил на безопасност, който позволява използването му в различни възрастови групи пациенти, включително деца и възрастни хора.

Информация за производителя

Производителят на лекарството Cefaclor е фармацевтична компания RiteMed (Филипини). Компанията е основана през 2002 г. с подкрепата на правителството на страната за намаляване на разходите за лечение на различни патологии. Висококачественото производство на генерични лекарства направи възможно, без загуба на ефикасност и увеличаване на риска от усложнения, да изоставят скъпите оригинални лекарства.

Асортиментът на RiteMed съдържа стотици лекарства, включително антибиотици, отхрачващи лекарства, локални кортикостероиди. Сред произвежданите лекарства е Cefaclor (международното наименование на INN е Cefaclor). Антибиотичният RiteMed се различава от подобен по състав и ефект на лекарства, продавани под други търговски наименования в широки форми на освобождаване. Това позволява да се предписват лекарства на пациенти с различни съпътстващи заболявания, включително алергични реакции, диабет и др.

Инструкции за употреба

Само лекар може да определи вида на инфекцията (бактериална или вирусна), вида на патогена и чувствителността на патогенната микрофлора към тези или други лекарства. Понякога се изисква провеждане на специфични лабораторни тестове (клиничен анализ на кръв и урина, засяване и др.).

Самолечението, неправилният подбор на доза от лекарството може да предизвика нежелани реакции, да провокира развитието на резистентност на бактериалната флора. Впоследствие това изисква назначаването на по-мощни лекарства. Съответно приемането трябва да се извършва само под наблюдението на лекар. Трябва да прочетете инструкциите за употреба преди започване на терапевтичен курс.

Форма и състав за освобождаване

RiteMed cefaclor се произвежда под формата на:

• прах за суспензия с дозата на активното вещество 125 и 250 mg в 5 ml;
• капсули със съдържание на активната съставка 0.5 g.

Антибиотикът се произвежда също в прахообразна форма за по-нататъшно разреждане и за получаване на суспензия с концентрация 50 mg / ml. Но обемът на крайния продукт е 10 ml, а бутилката е снабдена с пипета за дозиране в ранна възраст. Таблетките Cefaclor не се предлагат в таблетки, тъй като тази лекарствена форма не осигурява правилните фармакокинетични характеристики на лекарството.

Фармакологична група

Принадлежи на второ поколение антибактериални лекарства от клас цефалоспорини.

Фармакодинамични характеристики

Антибактериалният ефект на Cefaclor се дължи на нарушаването на процесите на изграждане на протеиновата структура на стената на бактериалните клетки. Активният компонент на лекарството при in vitro експерименти е устойчив на пеницилинази, но може да бъде унищожен под въздействието на β-лактамаза, продуцирана от някои представители на патогенната флора.

Данните от клиничните проучвания потвърждават, че Cefaclor може да се използва за инфекции, които не могат да бъдат лекувани с пеницилини и цефалоспорини от първото поколение.

Средства показват бактерицидно действие по отношение на следните микроорганизми:

• стафилококи;
• пневмококи;
• Е. coli;
• Klebsiella;
• някои видове протеа;
• хемофилус бацил;
• gonococcus;
• бактероиди (с изключение на подвида fragilis);
• Moraxella;
• tsitrobakter;
• бактерии на пропионова киселина;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Целта на антибиотика е неподходяща за патологии, предизвикани от развитието на патогенната флора на вида Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Под влиянието на Cefaclor, жизненият цикъл на бактериални щамове Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration не се променя.

Има информация за развитието на мутагенна резистентност на бактериите. Ето защо, при назначаването на лекарството трябва да вземе предвид историята на пациента. През периода на епидемията се взема предвид предишен опит с употребата на антибиотици при други пациенти.

Фармакокинетика

Абсорбцията. Активната съставка на лекарството се абсорбира бързо и почти изцяло от кухината на храносмилателния тракт. Бионаличността варира от 75 до 95%. Въпреки това, едновременното поглъщане с храната донякъде забавя абсорбцията и намалява стойностите на пиковата концентрация с една трета. Стойността на общото съдържание на лекарството в кръвта варира от 7 до 26 µg / ml и зависи от приетата доза.

Разпределение. Cefaclor се намира в почти всички органи и тъкани, бързо достига до мястото на инфекцията. Свързан с плазмените протеини с 25%. Преобладаващо се натрупва в лимфоидните структури на назофаринкса, жлъчката, простатата, епидермалното покритие. Обемът на разпределение е 26 литра.

Биотрансформация. Метаболизмът не е добре разбран.

Елиминиране. Лекарството се екскретира главно с урината, главно в постоянна, терапевтично активна форма. Една трета от приетата доза се показва под формата на продукти с биохимично разлагане. Времето на полуживот не надвишава един час и зависи от количеството на приеманото лекарство.

Фармакокинетика при определени категории пациенти. Установено е, че на фона на бъбречно заболяване, елиминирането на лекарството от организма се забавя. Но това не води до натрупване на лекарството в кръвта. Основните фармакологични параметри на Cefaclor са сравними при пациенти от различна възраст, включително деца и хора над 65-годишна възраст.

За основната активна съставка

Активната съставка на лекарството е цефаклор под формата на хидрохлорид. Той е полусинтетичен цефалоспорин, предназначен за перорално приложение. Под формата на инжекции не се използва. Химичната формула е дефинирана както следва: 3-хлоро-7-Г- (2-фенилглициламидо) -3-цефем-4-карбоксилна киселина (монохидрат).

По външен вид е бял прах, кристална структура. Леко разтворим във вода, практически неразтворим в алкохол и хлороформ. ATH код J01DC04.

Показания за употреба

Лекарството се предписва за инфекции, причинени от чувствителни щамове на патогенна флора. Основните указания за приемане са:

• лезии на долните дихателни пътища, включително пневмония, бронхит и обостряне на хроничен бронхит;
• заболявания на УНГ органи, включително фарингит, остър и хроничен тонзилит, бактериално възпаление на средното ухо;
• бактериални лезии на кожата и подкожната тъкан;
• инфекции на пикочните пътища, по-специално цистит, пиелонефрит и уретрит.

В съответствие с международните препоръки лекарствата от първа линия за лечение и профилактика на усложнения от стрептококова инфекция са пеницилини. Cefaclor се предписва за лечение на заболявания на горните дихателни пътища, причинени от тези бактерии, но неговата ефективност при предотвратяване на ревматизъм не е установена.

При съмнителни случаи използването на медикаменти е възможно само след получаване на резултатите от микрофлората и след това определяне на чувствителността.

Списък на противопоказанията и ограниченията за употреба

Строгите противопоказания за приемане на лекарството (независимо от формата на освобождаване) са:

• алергична реакция към съставките, включени в състава;
• индивидуална непоносимост към цефалоспорини;
• деца до 4 седмици (няма данни за безопасността на лекарството при новородено дете);
• период на кърмене.

Относителните ограничения за приемането са промени в функцията на бъбреците и черния дроб, особено в тежка форма; бронхиална астма и нарушения на левкопоезата.

По време на бременност може да се използва антибиотик, но само ако потенциалната полза от лечението надвишава потенциалното увреждане на развитието на плода.

Характеристики на употреба и дозировка

Дневната доза на лекарството се определя от лекаря в зависимост от вида на патогена и състоянието на пациента.

Възрастни. Необходимото количество от лекарството е 1-1,5 g на ден, разделено на 3 дози.

Възраст Вземайте 2 до 3 таблетки дневно, съответно с интервал от 12 и 8 часа.

Деца. Лекарството се предписва изключително под формата на суспензия в доза от 20-40 mg / kg на ден.

Капсулата трябва да се поглъща цяла, без смилане или отваряне. Суспензията се приготвя чрез добавяне на необходимото количество преварена вода при стайна температура към флакона с прах. След разреждане и преди всеки прием, бутилката с течност се разклаща енергично.

Таблица на схемата на лечение

Възможни нежелани реакции

На фона на Cefaclor е възможно следното:

• диария;
• гадене и повръщане (рядко);
• псевдомембранозен колит (отбелязан в изолирани случаи);
• нарушения на черния дроб, проявяващи се под формата на жълтеница и хепатит (въз основа на експериментални данни);
• свръхчувствителност (кожен обрив, подуване, сърбеж, в тежки случаи е възможно анафилаксия);
• загуба на апетит;
• симптоми, свързани с нарушена чревна микрофлора (оригване, киселини, коремна болка);
• обрив;
• микози, локализирани върху лигавицата на устната кухина и гениталните органи.

Изключително рядко се забелязват усложнения от структурите на централната нервна система. При клинични проучвания е установена вероятността от емоционални разстройства, астеничен синдром, тремор, парестезии и нарушения на съня.

Вероятно е и бъбречно увреждане (дизурични нарушения). От страна на образуването на кръв, е възможно намаляване на нивото на левкоцити (по-малко физиологична норма), тромбоцити, неутрофили, хемоглобин.

Според експерти, нежеланите реакции са обратими. Състоянието на пациента се връща към нормалното няколко дни след края на лечението.

Възможни лекарствени комбинации

Cefaclor се предписва с повишено внимание при следните групи лекарства:

• антикоагуланти (поради риск от спонтанно кървене);
• някои НСПВС, аминогликозиди, полимиксини (увеличава вероятността от усложнения от уринарния тракт);
• аминогликозиди, метронидазол, полимиксини, противотуберкулозни лекарства (повишаване на ефекта на цефаклор);
• Хлорамфеникол, тетрациклини (намаляват антибактериалната активност на лекарството);
• калциеви антагонисти (средства от този клас забавят елиминирането на антибиотика от организма).

Трябва да се спазва двучасов интервал, когато се приемат лекарства, които намаляват нивото на киселинност в храносмилателния тракт, на базата на магнезий и алуминий. Не е практично комбинирането на cefaclor с антибактериални лекарства от цефалоспориновата група (под формата на капсули, таблетки или инжекции).

Съвместимост с алкохол

Антибиотикът е несъвместим с алкохол поради риска от хепатотоксичност.

Специални инструкции и предпазни мерки

Cefaclor се предписва с повишено внимание при пациенти с алергична реакция към антибиотици от клас пеницилин. Въпреки че сериозни усложнения, свързани с свръхчувствителност, обикновено се развиват на фона на интрамускулно или интравенозно приложение на лекарства, има случаи на анафилаксия и при вземане на таблетна форма или суспензия.

С развитието на анафилактичен шок се изисква незабавна медицинска помощ. На пациента се прилагат лекарства, съдържащи адреналин, са показани кортикостероиди. Ако е необходимо, пациентът е свързан с вентилатора.

С повишено внимание, Cefaclor се използва при пациенти с риск от развитие на колит и други усложнения на храносмилателния тракт. С появата на характерни симптоми, лекарството се спира и се провежда симптоматично лечение.

Средната продължителност на лечението е 7 дни, но употребата на лекарството продължава най-малко 2 дни след изчезването на всички симптоми на инфекциозно заболяване. При положителен анализ на β-хемолитичен стрептокок, курсът на лечение трябва да бъде поне 10 дни, за да се избегнат усложнения като ревматични сърдечни заболявания, гломерулонефрит и др.

Според клинични проучвания фармакокинетиката на лекарството не се променя при пациенти с нарушена бъбречна функция. Въпреки това, тази категория пациенти на Cefaclor се предписва с повишено внимание.

Пациентите с чернодробно заболяване редовно следят ключови показатели (ALT, AST, ниво на билирубин и др.).

свръх доза

Предозирането обикновено е придружено от силно гадене, повръщане, диария. Приемането на адсорбенти, стомашна промивка, повишена диуреза не е подходящо. Пациентът е хоспитализиран, провежда необходимите лабораторни изследвания и предписва поддържаща терапия.

Условия за съхранение

Опаковката с капсули и запечатаният флакон с прах за суспензия се съхраняват при стайна температура. След разреждане, лекарственият разтвор трябва да се съхранява в хладилник (при режим на съхранение 2-8 ° C).

Срок на годност

Дава 3 години от датата на издаване.

Прекратяване на терапията

Спирането на лечението се извършва според указанията на лекаря. Като цяло, лечението с Cefaclor рядко надвишава 7 дни. За инфекции, причинени от хемолитичен стрептокок - 10 дни. Самостоятелно изтегляне на лекарството, дори и при липса на симптоми, е опасно за рецидив на инфекцията и образуването на резистентност на микрофлората към действието на този антибиотик. Впоследствие тази ситуация усложнява терапията и допринася за развитието на хронични заболявания.

аналози

Аналози по състав и показания са следните лекарства:

• Alphacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Но в Русия изброените лекарства не са регистрирани. Регистърът на лекарствата (радар) не е включен и Cefaclor производство RiteMed. Но лекарите съветват приемането на Cefaclor, тъй като това лекарство отговаря на всички съвременни изисквания за антибактериална ефективност и профил на безопасност. Широка гама от лекарствени форми осигурява точността и удобството на дозиране за различните възрастови категории пациенти.

Цена и къде да купите

В Русия Cefaclor не е на разположение на свободния пазар поради липсата на регистрация, поради същата причина, поради която не може да бъде поръчан в аптеките. Лекарите препоръчват да потърсят помощ от посредници, ангажирани с доставката на лекарства от Европа по поръчка. Можете да организирате доставката на сайта или да се свържете с представител на фирмата на посочения телефонен номер.

Cefaclor не изисква специални условия на съхранение, така че понякога инструментът вече се предлага в складове в Москва или Санкт Петербург, което ускорява времето за доставка. Възможно е да се закупи лекарство, като се вземат предвид разходите за доставка от Германия на цена от около 70 евро за бутилка суспензия с доза от активното вещество 125 мг (обем 105 мл). Възможността за придобиване на други форми на Cefaclor трябва да бъде изяснена по телефона.

Лекари прегледи

Игор Василиевич Мазур, педиатър

В случай на инфекциозни заболявания, аз давам Cefaclor на деца. Антибиотикът се справя с най-честите патологии в ранна възраст, без да причинява усложнения и нежелани реакции. Въпреки това, в руски аптеки не е за продажба. Затова се абонирам за тези деца, чиито родители я купуват по време на независими пътувания до Европа, или поръчват лекарството от страните от ЕС чрез посреднически фирми. Той се различава от руските антибактериални средства поради липсата на усложнения върху стомашно-чревния тракт и следователно по-малко стрес върху имунната система. Колкото и да е странно, много родители знаят това, така че приемат лекарството в резерв, докато пътуват.

Мнения на клиенти

Инна, на 31 години

Купените тук антибиотици не ми помогнаха, в резултат на това от няколко години страдам от хроничен цистит. Но след курса на Cefaclor болестта не ме притеснява почти година.

Как да не се купуват фалшиви

Когато поръчвате лекарства чрез посредници, трябва да изберете надеждни и надеждни продавачи, които предоставят чекове от лицензирана чужда аптека. Най-често доставката на лекарства се извършва от такива европейски страни като Германия, Финландия, Полша. В тези държави има много строг контрол върху производството и търговията с фармацевтични продукти. Следователно придобиването на фалшиви продукти в лицензирана аптека е изключено. Това е гаранция за качество на документите, предоставени от посредника.

Резултатите от клиничните изпитвания

Според данните от теста Cefaclor превъзхожда пеницилиновите антибиотици и цефалоспорините от второ поколение по отношение на ефикасността и безопасността. Доказана е възможността за употреба на лекарството в ранна възраст, по време на бременност. Положителен резултат от терапията се наблюдава при почти 100% от пациентите.

Условия за продажба на аптеки

В Русия, лекарството не е на разположение. В чужбина, Cefaclor, както и други антибиотици, е в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание.

Cefaclor: инструкции за употреба

структура

5 ml от суспензията съдържа като активна съставка 250 mg цефаклор.

Ексципиенти, ксантанова смола, колоиден безводен силициев диоксид, калциев стеарат, натриев бензоат, динатриев едетат, аспартам (Е 951), оранжево масло, ароматна добавка "Ароматен" Ванилин АР 220, гранулирана захар.

описание

Прах от бяло или бяло с жълтеникав оттенък на цвета със специфична миризма. Когато към съдържанието на флакона се прибави вода без въглероден двуокис (прясно сварена и охладена вода), се получава суспензия от бял или светложълт цвят с характерен оранжев мирис.

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към цефаклор микроорганизми: заболявания на горните и долните дихателни пътища (включително пневмония), инфекции на пикочните пътища, инфекции на кожата и меките тъкани; среден отит, синузит.

Противопоказания

- чувствителност към cefaclor и други Р-лактамни антибиотици;

- тежка бъбречна недостатъчност;

Бременност и кърмене

Употребата на Cefaclor по време на бременност е възможна само в случаите, когато предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Дозировка и приложение

От Cefaclor, прахът трябва да бъде приготвен суспензия. За да направите това, първо разклатете праха във флакона, след това добавете варено охладено до питейна вода на стайна температура до маркировката "60 ml" и разклатете енергично. След като пяната се отдели, обемът на суспензията се довежда до 60 ml с вода и се разклаща напълно. Суспензия, готова за употреба.

Режимът на дозиране се определя индивидуално, като се взема предвид тежестта на курса и локализацията на инфекцията, чувствителността на патогена:

- възрастни и юноши над 12-годишна възраст с инфекции, причинени от високочувствителни към cefaclor микроорганизми - 5 ml суспензия (250 mg cefaclor) на всеки 8 часа;

- възрастни и юноши над 12-годишна възраст с тежки инфекции, причинени от умерено чувствителна микрофлора, 10 ml суспензия (500 mg cefaclor) на всеки 8 часа;

- деца с инфекции, причинени от силно податливи на cefaclor микроорганизми, прилагани в дневна доза от 0,4 ml суспензия / kg на всеки 8 часа;

- деца с тежки инфекции, причинени от умерено чувствителна микрофлора - при дневна доза от 0,8 ml суспензия / kg на всеки 8 часа.

Максималната дневна доза за възрастни е 80 ml суспензия (4 g цефаклор) на ден.

Максималната дневна доза за деца е 20 ml суспензия (1 g цефаклор) на ден.

Курсът на лечение е 7-10 дни. Лечението продължава 2-3 дни след изчезването на клиничните симптоми на инфекцията. Продължителността на лечението за инфекции, причинени от (3-хемолитичен стрептокок трябва да бъде най-малко 10 дни.

Обикновено не се налага адаптиране на дозата на cefaclor при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, преходно увеличаване на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, хепатит, псевдомембранозен колит.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, еозинофилия; рядко - ангиоедем.

От страна на кръвната система: при продължителна употреба във високи дози са възможни промени в структурата на периферната кръв (левкопения, неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия).

От кръвосъсирващата система: рядко хипопротромбинемия.

От отделителната система: остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит.

Ефекти, дължащи се на химиотерапевтично действие: кандидоза.

свръх доза

Предозирането се проявява с гадене, повръщане, диария.

Провежда се стомашна промивка, предписва се активен въглен; лечението при предозиране е симптоматично. Принудителната диуреза, перитонеалната диализа и хемодиализата са неефективни.

Взаимодействие с други лекарства

Cefaclor, потискащ чревната флора, пречи на синтеза на витамин К, следователно, когато се използва едновременно с лекарства, които намаляват тромбоцитната агрегация (нестероидни противовъзпалителни средства, салицилати, сулфинпиразон), рискът от кървене се увеличава. По същата причина, докато се предписва с антикоагуланти, се наблюдава повишаване на антикоагулантното действие.

Пробенецид забавя екскрецията на цефаклор чрез намаляване на тубулната секреция на последния.

Терапевтичният ефект на cefaclor се увеличава с аминогликозиди, метронидазол, полимиксини, рифампицин, отслабен от хлорамфеникол, тетрациклини.

Cefaclor повишава нефротоксичността на бутадион, аминогликозиди, полимиксини.

Холестирамин намалява абсорбцията на cefaclor.

Функции на приложението

След приемането на лекарството може да се получи замайване, на пациента се препоръчва да се въздържат от шофиране и шофиране на механизми.

С повишено внимание се използва при нарушения на бъбреците, стомашно-чревни заболявания (колит, улцерозен колит) в историята.

При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни алергични реакции към цефалоспоринови антибиотици.

По време на периода на cefaclor е необходимо да се контролира протромбиновото време и времето на кървене.

По време на лечението е възможна положителна пряка реакция на Coombs и фалшиво положителна реакция на урината към глюкоза.

Безопасността на употребата при недоносени бебета и деца през първата година от живота не е установена.

Изследванията трябва да се извършват със специална микрофлора, за да се определи чувствителността към антибактериални агенти.

За да се намали развитието на антибиотична резистентност и да се запази ефективността на цефаклор и други антибактериални средства, цефаколр трябва да се използва само за лечение на инфекции, които са действително или с висока степен на вероятност, причинени от бактерии, чувствителни към цефаклор. Когато се появи информация за чувствителността на микрофлората, тази информация трябва да се вземе под внимание при предписване или коригиране на антибиотичната терапия. При липса на такава информация емпиричният избор на антимикробна терапия може да използва местни епидемиологични данни.

Формуляр за освобождаване

При 20,0 g в бутилка с дозираща чаша, поставени заедно с листовка за употреба в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина и влага място при температура не по-висока от + 25 ° C.

цефаклор

Производител: Pharmtechnology Ltd. Република Беларус

ATC код: J01DC04

Форма на освобождаване: Течни лекарствени форми. Суспензия при перорално приложение.

Общи характеристики. Съставки:

Активна съставка: 250 mg цефаклор в 5 ml суспензия.

Помощни вещества: ксантанова гума, колоиден безводен силициев диоксид, калциев стеарат, натриев бензоат, динатриев едетат, аспартам, оранжево масло, ароматизираща добавка "Ароматен" Ванилин АР 220, гранулирана захар.

Цефалоспорин антибиотик II поколение с широк спектър.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Цефалор - цефалоспоринов антибиотик от II поколение с широк спектър на действие. Той има бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Ацетилатни мембранно-свързани транспептидази, като по този начин разрушават омрежването на пептидогликаните, необходими за осигуряване на здравината и твърдостта на клетъчната стена.

Силно активен срещу грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Анаеробните бактерии са умерено чувствителни към цефалор: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Неактивни срещу Pseudomonas spp., Повечето щамове от Enterococcus spp., Много щамове от Enterobacter cloacae, резистентни към метицилин щамове на Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив на бета-лактамаза.

Фармакокинетика. Cefaclor се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, абсорбцията не зависи от приема на храна. Максималната концентрация в кръвната плазма се отбелязва след 0.5 -1 ч. Свързването с плазмените протеини е 25%. Той се разпространява бързо в организма и достига терапевтични концентрации в повечето тъкани и телесни течности. Не преминава през кръвно-мозъчната бариера. Прониква през плацентата, отделя се в кърмата. 85% от приложената доза се екскретира в урината в непроменена форма в рамките на 8 часа, най-вече през първите 2 часа. Времето на полуживот е около 1 час, но при пациенти с нарушена бъбречна функция се увеличава.

Показания за употреба:

Дозировка и приложение:

От Cefaclor, прахът трябва да бъде приготвен суспензия. За да направите това, първо разклатете праха във флакона, след това добавете варено охладено до питейна вода на стайна температура до маркировката "60 ml" и разклатете енергично. След като пяната се отдели, обемът на суспензията се довежда до 60 ml с вода и се разклаща напълно. Суспензия, готова за употреба.

Режимът на дозиране се определя индивидуално, като се взема предвид тежестта на курса и локализацията на инфекцията, чувствителността на патогена:
- възрастни и юноши над 12-годишна възраст с инфекции, причинени от високочувствителни към cefaclor микроорганизми - 5 ml суспензия (250 mg cefaclor) на всеки 8 часа;
- възрастни и юноши над 12-годишна възраст с тежки инфекции, причинени от умерено чувствителна микрофлора, 10 ml суспензия (500 mg cefaclor) на всеки 8 часа;
- деца с инфекции, причинени от силно податливи на cefaclor микроорганизми, прилагани в дневна доза от 0,4 ml суспензия / kg на всеки 8 часа;
- деца с тежки инфекции, причинени от умерено чувствителна микрофлора - при дневна доза от 0,8 ml суспензия / kg на всеки 8 часа.

Максималната дневна доза за възрастни е 80 ml суспензия (4 g цефаклор) на ден.

Максималната дневна доза за деца е 20 ml суспензия (1 g цефаклор) на ден.

Курсът на лечение е 7-10 дни. Лечението продължава 2-3 дни след изчезването на клиничните симптоми на инфекцията. Продължителността на лечението на инфекции, причинени от β-хемолитичен стрептокок трябва да бъде най-малко 10 дни.

Обикновено не се налага адаптиране на дозата на cefaclor при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Функции на приложението:

При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни алергични реакции към цефалоспоринови антибиотици.

По време на периода на cefaclor е необходимо да се контролира протромбиновото време и времето на кървене.

По време на лечението е възможна положителна пряка реакция на Coombs и фалшиво положителна реакция на урината към глюкоза.

Безопасността на употребата при недоносени бебета и деца през първата година от живота не е установена.

Изследванията трябва да се извършват със специална микрофлора, за да се определи чувствителността към антибактериални агенти.

За да се намали развитието на антибиотична резистентност и да се запази ефективността на цефаклор и други антибактериални средства, цефаколр трябва да се използва само за лечение на инфекции, които са действително или с висока степен на вероятност, причинени от бактерии, чувствителни към цефаклор. Когато се появи информация за чувствителността на микрофлората, тази информация трябва да се вземе под внимание при предписване или коригиране на антибиотичната терапия. При липса на такава информация емпиричният избор на антимикробна терапия може да използва местни епидемиологични данни.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и работа с движещи се машини. След приемането на лекарството може да се получи замайване, на пациента се препоръчва да се въздържат от шофиране и шофиране на механизми.

Странични ефекти:

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, преходно увеличаване на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, хепатит, псевдомембранозен колит.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, еозинофилия; рядко - ангиоедем.

От кръвосъсирващата система: рядко хипопротромбинемия.

Ефекти, дължащи се на химиотерапевтично действие: кандидоза.

Взаимодействие с други лекарства:

Cefaclor, потискащ чревната флора, пречи на синтеза на витамин К, следователно, когато се използва едновременно с лекарства, които намаляват тромбоцитната агрегация (нестероидни противовъзпалителни средства, салицилати, сулфинпиразон), рискът от кървене се увеличава. По същата причина, докато се предписва с антикоагуланти, се наблюдава повишаване на антикоагулантното действие.

Пробенецид забавя екскрецията на цефаклор чрез намаляване на тубулната секреция на последния.

Терапевтичният ефект на cefaclor се увеличава с аминогликозиди, метронидазол, полимиксини, рифампицин, отслабен от хлорамфеникол, тетрациклини.

Cefaclor повишава нефротоксичността на бутадион, аминогликозиди, полимиксини.
Холестирамин намалява абсорбцията на cefaclor.

Противопоказания:

- чувствителност към cefaclor и други β-лактамни антибиотици;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- левкопения;
- хеморагичен синдром;
- недоносени бебета;
- деца под 1 година

Бременност и кърмене. Употребата на cefaclor по време на бременност може да има очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да спре кърменето.

предозиране:

Предозирането се проявява с гадене, повръщане, диария. Провежда се стомашна промивка, предписва се активен въглен; лечението при предозиране е симптоматично. Принудителната диуреза, перитонеалната диализа и хемодиализата са неефективни.

Условия за съхранение:

Да се ​​съхранява на защитено от светлина и влага място при температура не по-висока от + 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност 2 години. Срокът на годност на приготвената суспензия е 10 дни, когато се съхранява при температура от +2 ° С до + 8 ° С.

Условия за почивка:

Опаковка:

На 20,0 г в бутилка със стъкло дозираща вложка върху приложение в опаковка от картон.

Cefaclor: инструкции за употреба

Бихме искали да обърнем внимание на факта, че преди закупуването на лекарството Cefaclor е необходимо внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, начините на употреба и дозировката, както и друга полезна информация за лекарството Cefaclor. На сайта "Енциклопедия на болестите" ще намерите цялата необходима информация: инструкции за правилна употреба, препоръчителна дозировка, противопоказания, както и прегледи на пациенти, които вече са използвали това лекарство.

Cefaclor - състав и форма на освобождаване

Капсули: 1 капсула

cefaclor monohydrate 524.48 mg

включително cefaclor 500 mg

Помощни вещества: диметикон, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Съставът на обвивката на капсулата: желатин, пречистена вода, титанов диоксид (E171), индиготин (E132).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Гранули за суспензия: 5 ml от крайната суспензия.

cefaclor monohydrate 131 mg,

включително cefaclor 125 mg

Помощни вещества: симетикон, царевично нишесте, метилцелулоза, натриев додецилсулфат, захароза, ксантанова гума, аромат на ягода.

63,5 g - бутилки от 100 ml (1) с мерителна лъжица - опаковки от картон.

63,5 g - бутилки от 100 ml (2) с мерителна лъжица - опаковки от картон.

Cefaclor - Фармакологично действие

Cefaclor е антибиотик от цефалоспориновата група от второ поколение за перорално приложение. Фармакологичното действие е антибактериално, бактерицидно.

Нарушава синтеза на пептидогликан на бактериалната клетъчна стена. Cefaclor е активен (in vitro и според резултатите от клинични проучвания при лечение на редица инфекции) за повечето щамове от следните микроорганизми: аеробни грампозитивни микроорганизми - Staphylococcus spp. (включително коагулазо-отрицателна и коагулазо-позитивна, а също и продуцираща пеницилиназа), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes от група А (бета-хемолитичен стрептокок); аеробни грам-отрицателни микроорганизми - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (с изключение на щамовете, резистентни на ампицилин, които не произвеждат бета-лактамаза), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor демонстрира in vitro BMD ≤ 8 µg / ml за повечето (≥90%) щамове от следните микроорганизми (ефикасност и безопасност при лечение на инфекции, причинени от тези микроорганизми в клинични условия): аеробни грам-отрицателни - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria гонорея; аеробни грам-положителни - Bacteroides spp. (с изключение на Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Следните микроорганизми са резистентни към цефалор: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, повечето щамове от Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, стрептококи от група D), Enterobacter spp., Индоло-позитивни щамове на Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

След поглъщане тя почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт (независимо от храненето), но времето за максимална абсорбция се увеличава с 50–70%, когато се приема с храна. Cmax след еднократна доза капсули, суспензии в доза 250, 500 и 1000 mg е 7, 13 и 23 mg / l, съответно, и се постига в рамките на 0,5–1 часа Tmax, когато се приемат таблетки с контролирано освобождаване е 2,5–2, 7 ч. Свързване с плазмените протеини - 25%. Vss - 0,35 l / kg. В кърмата се открива малко количество. Не се метаболизира. T1 / 2 от плазмата - 0.6–0.9 h, при пациенти с нарушена екскреторна функция на бъбреците T1 / 2 се удължава от плазмата, при пълно отсъствие на бъбречна функция - до 2.3–2.8 ч. Екскретира се чрез бъбреците (60– 85% непроменен за 8 часа).

Cefaclor - показания за употреба

Показан е за лечение на остри и хронични инфекциозни и възпалителни заболявания с различна тежест, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми (ако е възможно, перорално лечение):

- инфекции на горните и долните дихателни пътища;

- инфекции на горните дихателни пътища (включително отит, синузит, тонзилит и фарингит);

- инфекции на бъбреците и пикочните пътища;

- инфекции на кожата и меките тъкани;

Употреба по време на бременност и кърмене. По време на бременността трябва да се сравнят потенциалната полза за майката и потенциалния риск за плода. Категория на действие върху плода от страна на FDA - B. По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Cefaclor - режим на дозиране

Когато се предписва лекарството на деца над 10 години, юноши и възрастни, средната доза е 500 mg (4 мерителни лъжици от крайната суспензия или 1 капсула) 3 пъти на ден.

При тежки инфекции (например пневмония) или инфекции, причинени от микроорганизми с междинна чувствителност към cefaclor, препоръчваната доза може да бъде 1 g 3 пъти на ден. Максималната дневна доза от лекарството за възрастни - 4 g.

В случай на леки инфекции (неусложнени инфекции на пикочните пътища), лекарството е ефективно при доза от 250 mg (2 мерителни суспензии) 3 пъти на ден.

При остър гонореен уретрит цефаклор се предписва на възрастни от двата пола в доза 3 g, възможно в комбинация с 1 g пробенецид.

Пациенти с нарушена корекция на бъбречната функция не се изисква. При хемодиализа, преди процедурата, се препоръчва да се увеличи началната доза от 250 mg на 1 g цефаклор, а между процедурите лекарството се използва в средните препоръчителни дози.

За децата лекарството се предписва под формата на суспензия.

За деца на възраст от 6 до 10 години, препоръчителната доза е 250 mg (2 лъжички от суспензията) 3 пъти на ден. При тежки инфекции, възпаление на средното ухо или инфекции, причинени от микроорганизми с междинна чувствителност към Cefaclor, може да се наложи да приемате лекарството в доза от 250 mg (2 лъжички) 4 пъти на ден. При възпаление на средното ухо е възможно да се предпише лекарство в доза от 500 mg (4 мерителни суспензии или 1 капсула) 2 пъти на ден.

В случай на леки инфекции (неусложнени инфекции на пикочните пътища), лекарството е ефективно при доза от 250 mg (2 мерителни суспензии) 2 пъти / ден.

За деца под 6-годишна възраст средната доза се установява на базата на 30 mg цефаклор на килограм телесно тегло на ден в 3 дози (10 mg / kg телесно тегло 3 пъти на ден).

При тежки инфекции, възпаление на средното ухо или инфекции, причинени от микроорганизми с междинна чувствителност към цефалор, на деца до 6-годишна възраст лекарството може да се дава в доза 40-50 mg / kg / ден, но не повече от 1 g / ден. При възпаление на средното ухо дневната доза може да се раздели на 2 дози (с интервал от 12 часа).

В случай на леки инфекции (неусложнени инфекции на пикочните пътища), лекарството е ефективно в доза от 20 mg / kg / ден в 2 или 3 дози (с интервал съответно 8 или 12 часа).

Приблизителната доза за деца е дадена в таблицата по-долу.

1 лъжичка (5 ml) от суспензията съдържа 125 mg цефаклор.

Суспензията може да се приема с храна, не повлиява абсорбцията на Cefaclor.

Продължителността на терапията се определя индивидуално. Средният курс е от 7 до 10 дни, но не по-малко от 2-3 дни след изчезване на симптомите.

За инфекции, причинени от бета-хемолитични стрептококи (Cefaclor се предписва само след бактериологичен анализ на чувствителността), терапията трябва да продължи поне 10 дни, за да се избегнат продължителни усложнения (например ревматична треска или гломерулонефрит).

С ранно прекратяване на лекарството е възможно повторение на заболяването.

Когато прескочите следващата доза, приемайте лекарството възможно най-скоро. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта да се консултира с лекар, когато прескочи няколко дози от лекарството, за да коригира терапията и да идентифицира възможно влошаване.

Условия на суспензия за перорално приложение

В бутилка с гранули се налива вода до марката и се разклаща добре. След утаяване на пяната се добавя вода към етикета. Суспензия, готова за употреба.

Приготвената суспензия се съхранява в хладилник при температура от 2 ° до 8 ° С в продължение на 14 дни. Преди всяка употреба съдържанието на флакона се разклаща старателно. Дозата измерва приложената мерителна лъжица.

Противопоказания: Свръхчувствителност (включително към други бета-лактамни антибиотици).

Ограничения за употребата на: Тежки алергични заболявания, история на бронхиална астма, хронична бъбречна недостатъчност, левкопения, хеморагичен синдром, бременност, кърмене, ранна детска възраст (до 1 месец).

Трябва да се има предвид, че пациентите с анамнеза за алергични реакции към пеницилини могат да имат повишена чувствителност към други бета-лактамни антибиотици.

Присвояване с повишено внимание при нарушения на бъбреците, синдром на малабсорбция.

По време на лечението е възможна фалшиво-позитивна пряка реакция на Coombs и фалшиво-положителна реакция на урината към глюкоза.

Предозиране на наркотици

Симптоми: гадене, повръщане, диария.

Лечение: активен въглен за намаляване на абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт, осигуряване на необходимата вентилация и перфузия, наблюдение и поддържане на съдържанието на кръвни газове, серумни електролити.

Cefaclor - странични ефекти

От страна на хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, еозинофилия, лимфоцитоза, левкопения; в някои случаи - неутропения, апластична или хемолитична анемия (тези промени изчезват самостоятелно след спиране на лекарството), агранулоцитоза.

От страна на храносмилателната система: понякога - загуба на апетит, коремна болка, диария, повръщане, дискомфорт в стомаха, гадене, промени в консистенцията на изпражненията (тези промени са леки, често изчезват сами по време на лечението или след прекъсване на лечението); рядко - обратимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза; в някои случаи - преходен хепатит, жълтеница, колит (включително псевдомембранен).

От страна на пикочната система: рядко - остър интерстициален нефрит (не се изисква терапия и обратима след спиране на лекарството); в някои случаи - леко повишение на кръвния уреен азот и серумния креатинин, протеинурия.

От страна на централната нервна система: рядко - преходни халюцинации, повишена активност, нервност, безсъние, сънливост, замаяност, объркване. Cefaclor (подобно на други цефалоспоринови антибиотици) може да повиши податливостта към гърчове.

Алергични реакции: кожни реакции (напр. Обрив, сърбеж, уртикария, макулопапуларна кортикална екзантема), еозинофилия, положителен тест на Coombs, ангиоедем, лекарствена треска. В някои случаи са наблюдавани реакции, наподобяващи серумна болест (еритемален полиморфизъм, придружен от артралгия и треска). За разлика от серумната болест, тези реакции рядко се съпътстват от лимфаденопатия и протеинурия, не се откриват циркулиращи антитела (такива реакции обикновено се развиват по време или след втората доза от лекарството, която е по-честа при деца, отколкото при възрастни и изчезват няколко дни след края на дозата).

Когато се приемат цефалоспоринови антибиотици вътре, се наблюдават реакции на свръхчувствителност с различна интензивност (до анафилактичен шок), но тяхната честота е много по-ниска, отколкото при интравенозно или мускулно инжектиране. Тези реакции включват ангиоедем (подуване на лицето, език, ларинкс, до стесняване на дихателните пътища), тахикардия, задух, спад в кръвното налягане. В някои случаи такива нежелани реакции са били наблюдавани по време на първата доза Cefaclor.

Има отделни доклади за появата на тежки кожни реакции с животозастрашаващи системни прояви по време на терапията (напр. Синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза), но причинно-следствена връзка с Cefaclor не е установена.

Други: в някои случаи - преходна артериална хипертония, вагинит. При продължителна или многократна употреба на лекарството може да се развие суперинфекция, причинена от други микроорганизми, или колонизация на резистентни към Cefaclor микроорганизми или гъбички.

Cefaclor - специални инструкции

С повишено внимание се използва при нарушения на бъбреците, стомашно-чревни заболявания (колит, улцерозен колит) в историята.

При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни алергични реакции към цефалоспоринови антибиотици.

По време на периода на Cefaclor е необходимо да се контролира протромбиновото време и времето на кървене.

По време на лечението е възможна положителна пряка реакция на Coombs и фалшиво положителна реакция на урината към глюкоза.

Безопасността на употребата при недоносени бебета и деца през първата година от живота не е установена.

Изследванията трябва да се извършват със специална микрофлора, за да се определи чувствителността към антибактериални агенти.

За да се намали развитието на антибиотична резистентност и да се запази ефективността на цефаклор и други антибактериални средства, цефаколр трябва да се използва само за лечение на инфекции, които са действително или с висока степен на вероятност, причинени от бактерии, чувствителни към цефаклор. Когато се появи информация за чувствителността на микрофлората, тази информация трябва да се вземе под внимание при предписване или коригиране на антибиотичната терапия. При липса на такава информация емпиричният избор на антимикробна терапия може да използва местни епидемиологични данни.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и работа с движещи се машини. След приемането на лекарството може да се получи замайване, на пациента се препоръчва да се въздържат от шофиране и шофиране на механизми.

Cefaclor - аналози и прегледи на пациенти

Ако лекарството Cefaclor не ви подхожда, инструкциите за употреба (аналози на медикаменти, между другото, присъстват) предвижда възможността за използване на други средства. Сред най-популярните могат да се нарекат "Аксетин" и "Зиннат".

Прегледите на лекарството обикновено са доста добри. Отбелязва се високата му ефективност в борбата с бъбречните заболявания. Потребителите съветват употребата на лекарството през целия курс на лечение.

Условия за съхранение

Таблетките трябва да се съхраняват на тъмно, извън обсега на деца. Температурата не трябва да надвишава 25 ° C.

За гранулата тези цифри са малко по-различни: 15-30 ° C.

Суспензията трябва да се съхранява в хладилник, не повече от 2 седмици.

Условия за продажба на аптеки: рецепта.

Искаме да обърнем специално внимание, че описанието на лекарството Cefaclor е представено единствено с информативна цел! За по-точна и подробна информация за лекарството Cefaclor, моля свържете се само с анотацията на производителя! Не се лекувайте! Определено трябва да се консултирате с лекар преди да използвате лекарството!

Cefaclor STADA - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Cefaclor STADA ®

Международно непатентно име:

Химично наименование: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-амино-2-фенилацетил] амино] -3-хлоро-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт- Монохидрат на 2-ен-2-карбоксилна киселина

Форма за дозиране:

структура

Капсули 0,5 g
Активно вещество:
1 капсула съдържа 524,48 mg цефалор монохидрат, еквивалентно на 500,00 mg цефаклор.
Спомагателни вещества:
Диметикон, царевично нишесте, магнезиев стеарат.
Капсулна обвивка (отгоре):
Желатин, пречистена вода, титанов диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).
Капсулна обвивка (отдолу):
Желатин, пречистена вода, титанов диоксид (Е 171).

Гранули за суспензия за перорално приложение 125 mg / 5 ml
Активно вещество:
1 бутилка (63.5 g гранули) за получаване на 100 ml суспензия съдържа 2.6224 g cefaclor monohydrate, което съответства на 2.5 g цефаклор.
5 ml (1 лъжичка) от приготвената суспензия съдържа 131 mg цефаклор монохидрат, което съответства на 125 mg цефаклор.
Спомагателни вещества:
Диметикон, ксантанова смола, царевично нишесте, вкус на ягода, натриев лаурил сулфат, метилцелулоза, захароза.
5 ml (1 лъжичка) от приготвената суспензия съдържа 3 g захароза (въглехидрати), което съответства на 52 kJ или 12 kcal.

Гранули за суспензия за перорално приложение от 250 mg / 5 ml
Активно вещество:
1 бутилка (63,5 g гранули) за получаване на 100 ml суспензия съдържа 5,049-5,547 g цефаклор монохидрат, което съответства на 5,0 g цефаклор.
5 ml (1 лъжичка) от приготвената суспензия съдържа 262 mg цефаклор монохидрат, което съответства на 250 mg цефаклор.
Спомагателни вещества:
Диметикон, ксантанова смола, царевично нишесте, вкус на ягода, натриев лаурил сулфат, метилцелулоза, захароза.
5 ml (1 лъжичка) от приготвената суспензия съдържа 3 g захароза (въглехидрати), което съответства на 52 kJ или 12 kcal.

Описание:
Твърди желатинови капсули (синя непрозрачна / бяла непрозрачна), размер "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml), съдържащ бял до леко жълтеникав прах.

Гранули за суспензия за перорално приложение 125 mg / 5 ml
Бели или бели с жълтеникав цвят хомогенни гранули с аромат на ягода.

окачване:
Бяла до леко жълтеникава суспензия с аромат на ягода.

Гранули за суспензия за перорално приложение от 250 mg / 5 ml
Бели или бели с жълтеникав цвят хомогенни гранули с аромат на ягода.

окачване:
Бяла или леко жълтеникава суспензия с аромат на ягода.

Фармакотерапевтична група:

Фармакологични свойства
Поколение на Cephalosporin антибиотик II.
Както всички бета-лактамни антибиотици, цефаклор инхибира биосинтеза на клетъчната стена на гнездящите бактерии. Видът му на действие е бактерициден.
Както при всички цефалоспорини от първо и второ поколение, цефаклор се характеризира само с междинна резистентност към бета-лактамази, но е резистентен към пеницилини.
Следните грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми се считат за чувствителни към Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, включително щамове, резистентни към ампицилин,
Neisseria gonorrhoeae, включително щамове, образуващи пеницилин,
Bacteroides spp (с изключение на fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium,
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Следните микроорганизми се считат за устойчиви на цефаклор:
Listeria spp., Bordetella spp, Mycoplasma spp, Chlamydia spp, Enterococcus faecalis и faecium, Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis spp.

Фармакокинетика
Между 75% и 92% от дозата на cefaclor се абсорбира главно от горната тънка черва. След еднократна доза cefaclor на празен стомах при доза от 250 mg, 500 mg и 1000 mg, максималната плазмена концентрация е достигната 60 минути след приложението и е съответно около 7, 15 и 26 mg / l.

При деца, получили цефаклор на гладен стомах при доза от 10 mg / kg и 15 mg / kg, максималната серумна концентрация е съответно около 10,8 mg / l и 13,1 mg / l. След 10 дни приемане на cefaclor, тялото не се натрупва.

Въпреки че приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция (площта под кривата), той намалява скоростта на абсорбция, което води до увеличаване на времето за достигане на максималната концентрация (tmax) и до 30% намаляване на максималната концентрация (Cmax).

След 4-6 часа след приемане на активното лекарство, като правило, не се открива в плазмата.

разпределение:
Cefaclor се разпространява в различни тъкани и физиологични течности. Например, висока концентрация се достига в простатната жлеза и в жлъчката. Свързването със серумните протеини е около 25%. По-долу са представени концентрациите на цефаклор в тъканите и течностите на човешкия организъм в различни интервали от време след приложението.

Метаболизъм и екскреция:
В разтвора цефаклор е химически нестабилен и се разпада спонтанно във физиологични течности, например в урината. Поради това е трудно да се оцени степента на истински метаболитен клирънс. Метаболизираното лекарство, ако е налице, е много малка част от продуктите на разпадане на цефаклор.

Екскрецията се осъществява главно през бъбреците. В рамките на 8 часа след поглъщане от страна на бъбреците, 50-70% от дозата се екскретира като микробиологично активно лекарство и до 30% от дозата като неактивни продукти на разграждане.

92% от дозата радиоактивно белязан цефаклор се екскретира чрез бъбреците и 4% през стомашно-чревния тракт.

Средният полуживот на плазмата е 45 минути (29-60 минути). Той е зависим от дозата, т.е. след еднократна доза от по-висока доза (например, 500 mg или 1000 mg), полуживотът е малко по-дълъг, отколкото след еднократна доза по-ниски дози. Серумният полуживот се увеличава с нарушена бъбречна функция, но когато тези пациенти приемат cefaclor три пъти дневно, лекарството не се натрупва в организма. При анурия серумният полуживот на цефаклор от серума е до 3,5 часа. Cefaclor се екскретира чрез хемодиализа. Хемодиализата намалява серумния полуживот с 25-30%. Видимият обем на разпределение е около 26 литра. Бъбречният клирънс на cefaclor е в диапазона 188-230 ml / min, а общият клирънс е 370-455 ml / min.

Резултатите от фармакокинетичните проучвания при деца и при възрастни са почти еднакви.

Показания за употреба
За лечение на остри и хронични инфекции с различна тежест, причинени от чувствителни към цефалор микроорганизми:

• инфекции на горните и долните дихателни пътища;
• инфекции на ухото, носа и гърлото, например възпаление на средното ухо, синузит, тонзилит и фарингит;
• инфекции на бъбреците и пикочните пътища, включително гонорея;
• инфекции на кожата и меките тъкани.

Противопоказания
Свръхчувствителност (включително към други бета-лактамни антибиотици), деца под 3 години (капсули).

С грижа
Пациенти с тежки алергични заболявания или астма в историята, хронична бъбречна недостатъчност, левкопения, хеморагичен синдром, бременност, кърмене.

Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само когато предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Cefaclor се екскретира в кърмата, така че ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Дозировка и приложение
Вътре. Възрастни и деца над 10 години - 0,25-0,5 g 3 пъти дневно; с гонорея - 3 g веднъж. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 4 g / ден.

За деца до 1 месец - дозата не се определя, 1 месец и по-възрастни - 6,7-13,4 mg / kg на всеки 8 часа или 10-20 mg / kg на всеки 12 часа Максималната дневна доза е 40 mg / kg, но не повече от 1 1,5 g / ден. Малки деца, желателно е да се назначи спиране.

Средната продължителност на лечението е 7-10 дни.

Приготвяне на суспензия за орално приложение

В бутилка с гранули се налива вода до марката и се разклаща добре. След утаяване на пяната се добавя вода към етикета. Суспензия, готова за употреба.

Приготвената суспензия на cefaclor® STADA ® се съхранява в хладилник (2–8 ° C) в продължение на 14 дни.

Преди всяка употреба съдържанието на флакона се разклаща старателно. Дозата измерва приложената мерителна лъжица.

Суспензията на Cefaclor STADA® може да се приема с храна, не повлиява абсорбцията на лекарството.

За ориентация могат да служат следните таблици:

1 мерителна лъжичка (5 ml) Cefaclor STADA ® 125 mg / 5ml суспензия съдържа 125 mg цефаклор.

1 мерителна капсула (5 ml) от Cefaclor STADA ® 250 mg / 5ml суспензия съдържа 250 mg цефаклор.

Пациенти с бъбречно заболяване
В случай на бъбречно заболяване не се изисква промяна на дозата на Cefaclor STADA ®.

При хемодиализа серумният полуживот на лекарството се намалява с 25-30%. Ако е необходима редовна хемодиализа, се препоръчва натоварваща доза от 250 mg до 1 g cefaclor преди процедурата на хемодиализа. Между хемодиализните процедури лекарството се използва в горните дози.

Странични ефекти

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж по кожата, сърбеж в областта на гениталиите, уртикария, еозинофилия, артралгия, задух, ангиоедем, конюнктивит, припадък, еритемна злокачествен синдром (синдром на Stevens-Johnson), токсична некролиза, сифилит (еритем),

От страна на нервната система: възбуда, безпокойство, безсъние, замаяност, парестезии, двигателна възбуда, объркване, халюцинации, астения.

От страна на пикочно-половата система: вагинит.

От страна на отделителната система: бъбречна дисфункция, интерстициален нефрит, дизурия, ноктурия.

От страна на храносмилателната система: загуба на апетит, диспепсия (диария, гадене, повръщане, запек), псевдомембранен ентероколит, коремна болка, хепатит, холестатична жълтеница.

От страна на кръвотворните органи: хипопластична анемия, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия, кървене.

Лабораторни показатели: хиперазотемия, повишена концентрация на урея, хиперкреатининемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия.

Други: кандидоза, суперинфекция, повишено изпотяване.

свръх доза
Симптоми: гадене, повръщане, диария
Лечение: активен въглен, осигуряване на необходимата вентилация и перфузия, наблюдение и поддържане на необходимото ниво на кръвни газове, серумни електролити.
Хемодиализата не е ефективна.

Взаимодействие с други лекарства
Засилва ефекта на индиректните антикоагуланти
Засилва (взаимно) нефротоксичност на аминогликозиди, полимиксини, фенилбутазон.
Антибактериалният ефект повишава аминогликозидите, метронидазола, полимиксините, рифампицин, отслабва хлорамфеникола, тетрациклините.
Антациди, съдържащи магнезий или алуминиев хидроксид, забавят степента на абсорбция на лекарството.
Н2-хистаминовите блокери (циметидин, ранитидин, низатидин, роксатидин, фамотидин) не оказват влияние върху скоростта и степента на абсорбция.
Блокатори на тубулна секреция забавят отстраняването на цефаклор от бъбреците.

Специални инструкции
Когато пропуснете доза, приемете лекарството възможно най-скоро. Ако пропуснете няколко дози, трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро, за да установите евентуалното влошаване на състоянието на пациента.
Не трябва да спрете приема на лекарството рано, защото възможен рецидив на заболяването.
По време на лечението е възможна фалшиво-позитивна пряка реакция на Coombs и фалшиво-положителна реакция на урината към глюкоза.
Когато се появят реакции на свръхчувствителност, лекарството се прекратява и се предприемат подходящи спешни мерки, като интравенозно приложение на норепинефрин, антихистамини или глюкокортикостероиди.

Формуляр за освобождаване

Капсули 0,5 g
Капсули по 0,5 g, опаковани в 10 броя в блистер.
1, 2 или 3 блистера заедно с инструкциите за употреба на лекарството се поставят в картонена кутия.

Гранули за суспензия за перорално приложение 125 mg / 5 ml
На 63,5 г в бутилка от тъмно стъкло с етикет от 100 мл, запушена от завинтената полипропиленова капачка.
1 бутилка, мерителна лъжица и инструкции за медицинска употреба на лекарството се поставят в картонена кутия.

Гранули за суспензия за перорално приложение от 250 mg / 5 ml
На 63,5 g в бутилка от тъмно стъкло с бял риск и етикет от 100 ml, запушен от завинтената полипропиленова капачка.
1 бутилка, мерителна лъжица и инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение
Списък Б.

Капсули 0,5 g
Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Гранули за суспензия за перорално приложение 125 mg / 5 ml
Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Гранули за суспензия за перорално приложение от 250 mg / 5 ml
При температура не по-висока от 25 ° С. Приготвената суспензия да се съхранява в хладилник в рамките на 14 дни.
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност
Капсули - 3 години.
Гранули - 3 години
Лекарството не може да се използва след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за продажба на аптеки
Според рецептата.

производител

Капсули 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, произведена от Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вилбел, Германия

Гранули 125mg / 5ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия

Гранули 250mg / 5ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, произведена от ZIMEX AG / LTD (Chemical + Pharmaceutical products), Швейцария
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия

Маркетинг, дистрибуция и управление на рекламации
ОАО Нижфарм, 603950, Русия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Ген. Салганская 7