Описание от 19 септември 2016 година

• Латинско наименование: Хипотиазид
• ATX код: C03AA03
• Активна съставка: Хидрохлоротиазид (хидрохлоротиазид)
• Производител: CHINOIN Частни фармацевтични и химически предприятия (Унгария)

структура

Таблетката съдържа основния компонент хидрохлоротиазид в количество 25/100 mg и допълнителни вещества под формата на желатин, талк, магнезиев стеарат, царевично нишесте и лактоза монохидрат.

Формуляр за освобождаване

Таблетките хидрохлоротиазид са кръгли, плоски, бели на цвят. Буквата “H” е гравирана от едната страна, а рискът от разделяне е разположен от другата страна. Таблетките са компактно опаковани в специални блистери по 20 броя. В опаковката има 1 блистер, допълнително прикрепен инструкции от производителя с подробно описание на всички секции.

Фармакологично действие

Диуретично средство. Принципът на експозиция на тиазидни диуретици се основава на засилената диуреза чрез потискане на реабсорбцията на Na и Cl йони в началните участъци на тубулите на бъбречната система, което води до повишено отделяне на Na, Cl йони и вода. Успоредно с това се повишава екскрецията на електролити (Mg, K и др.).

Максималните терапевтични дози на тиазидните диуретици дават приблизително същото натриуретично / диуретично действие. Диурезата и нитрициите се записват след 2 часа, а максималният ефект се проявява след 4 часа. Тиазидните диуретици могат да подтискат активността на карбоанхидразата чрез увеличаване на екскрецията на бикарбонатни йони. Този ефект е слаб и има малък ефект върху рН на урината. Хидрохлоротиазид има хипотензивен ефект. Активното вещество няма ефект върху нормалното кръвно налягане.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всмукване, разпределение

Активното вещество, макар и не пълно, но много бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт (ефектът продължава 6-12 часа). Максималната концентрация се записва след 1,5-2,5 часа с приемането на 100 mg от активното вещество. Когато концентрацията на хидрохлоротиазид в кръвната плазма е 2 µg / ml, се наблюдава най-изразеният диуретичен ефект (4 часа след приемане на хапчето). Индексът на свързване с протеините е 40%. Активната съставка Хидрохлоротиазид може да проникне в кърмата и лесно да преминава през плацентарната бариера.

развъждане

В непроменена форма, активното вещество се екскретира от бъбречната система чрез филтрация и секреция. T1 / 2 индикатор с нормално функционираща бъбречна система е 6,4 часа.

Фармакокинетика на специална категория пациенти

Когато QA е по-малко от 30 ml на минута, T1 / 2 (полуживот) е 20,7 часа. При умерена патология на бъбречната система този показател е 11,5 часа.

Показания за употреба Хипотиазид

Какви хапчета Hypothiazide? Лекарството се предписва за синдром на оток с различен произход:

• портална хипертония;
• хронична бъбречна недостатъчност;
• нефротичен синдром;
• приемане на кортикостероидни лекарства;
• остър гломерулонефрит;
• синдром на предменструалното напрежение;
• хроничен ход на сърдечна недостатъчност.

Показания за употреба Хипотиазид:

• контрол в полиурия (с диабет неспецифичен, с нефрогенен диабет);
• артериална хипертония (в комбинация с други антихипертензивни лекарства, при монотерапия);
• предотвратяване образуването на камъни в пикочната система при чувствителни пациенти (намаляване на риска от хиперкалциурия).

Противопоказания

Основните противопоказания за назначаването на хидрохлоротиазид:

• Болест на Адисън;
• тежка недостатъчност на чернодробната система;
• анурия;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• трудно се контролира за захарен диабет;
• индивидуална свръхчувствителност;
• възрастова граница - до три години (съответстваща на твърдата лекарствена форма);
• рефракторна хипонатриемия (намаляване на нивото на NA), хипокалиемия, хиперкалциемия;
• непоносимост към сулфонамиди.

Относителни противопоказания:

• непоносимост към лактоза;
• хипокалиемия;
• вземане на сърдечни гликозиди (например, дигоксин);
• подагра;
• циротично увреждане на чернодробната система;
• заболяване на коронарната артерия;
• хиперкалцемия;
• хипонатриемия;
• старост

Странични ефекти

Метаболизъм:

• хипонатриемия;
• хиперкалцемия;
• хипокалиемия;
• хипохлоремична алкалоза;
• глюкозурия;
• хипергликемия;
• хиперурикемия;
• хипомагнезиемия.

Хипнотнеремия се проявява чрез мускулни спазми, умора, гърчове, объркване, прекомерна раздразнителност, летаргия. При хипохлоремична алкалоза, гадене, слабост, запушване, болка и спазми в мускулите се наблюдават разнообразни възможности за нарушения на сърдечния ритъм, жажда, сухота в устата, промени в психиката и настроението. На фона на хипохлоремичната алкалоза може да се развие чернодробна енцефалопатия (до чернодробна кома). Намалената толерантност към захарта може да предизвика обостряне, манифест на латентната форма на диабета, която се проявява в биохимичния анализ на хипергликемията.

Храносмилателен тракт:

• запек;
• анорексия;
• холестатична жълтеница;
• холецистит;
• синдром на диария;
• панкреатит;
• сиалоаденит.

Сърдечно-съдова система:

• аритмия;
• васкулит;
• ортостатична хипотония.

Периферна нервна система, централна нервна система:

• главоболие;
• времево замъгляване на зрителното възприятие;
• виене на свят;
• парестезия.

Алергични отговори:

• респираторен дистрес синдром (оток на белия дроб с некардиогенен произход, пневмонит).

Други отрицателни реакции:

• развитие на интерстициален нефрит;
• промени в бъбречната система;
• нарушаване на потентността.

Хипотиазидни таблетки, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Лекарството е предназначено да получава per os. Изборът на дозата се извършва индивидуално. Определянето на минималната ефективна доза се извършва под постоянен лекарски контрол. Повишената загуба на Mg и K йони по време на приема на хидрохлоротиазид изисква йонна смяна.

Инструкции за употреба на Hypothiazide при възрастни за понижаване на кръвното налягане

Терапията започва с минимална доза от 25-50 mg 1 път на ден. Допуска се като комбинация с други антихипертензивни лекарства и монотерапия. Някои пациенти се нуждаят от 12,5 mg хипотиазид. Антихипертензивният ефект се проявява след 3-4 дни, но оптималният терапевтичен ефект се регистрира само след 3-4 седмици. След завършване на терапията, хипотензивният ефект на лекарството се поддържа за една седмица.

Облекчаване на подуването

Терапията на синдрома на оток започва с приемането на 25-100 mg хипотиазид (допуска се 1 път в 2 дни). В тежки случаи се изисква 200 mg на ден. С предменструалния синдром, 25 mg на ден се предписват от началото на негативните симптоми и до началото на менструацията.

Когато нефрогенна форма на захарен диабет на ден, 50-150 мг от лекарството се предписва в няколко дози.

Деца доза, изчислена по тегло. Средната педиатрична доза е 1-2 mg / kg или 30-60 mg / m2 от телесната повърхност на детето (на доза). Дневната доза за деца 3-12 години е 37,5-100 mg.

свръх доза

Клиничната картина на предозиране се проявява в резултат на рязката загуба на електролити и течности, което се проявява със следните симптоми:

• парестезии;
• виене на свят;
• понижаване на кръвното налягане;
• спазми в мускулите на телетата;
• хипокалиемия;
• алкалоза;
• chloropenia;
• объркване;
• тежка слабост, апатия;
• тахикардия;
• олигурия;
• повишена концентрация на карбамиден азот (по-изразена при пациенти с патология на бъбречната система);
• хипонатриемия;
• анурия (в резултат на хемоконцентрация);
• полиурия;
• гадене;
• шок;
• повръщане.

Препоръчват се изкуствена индукция на повръщане, стомашна промивка, прилагане на активен въглен или други лекарства с ентеросорбиращ ефект. При шок и спад на кръвното налягане се предприемат мерки за заместване на обема на циркулиращата кръв и електролитите (Na, K). Контрол върху показателите за състоянието на водния и електролитен баланс (специално внимание се обръща на нивото на калий в кръвта), върху работата на бъбречната система (до нормализиране на всички показатели) е задължително. Не е разработен специфичен антидот.

взаимодействие

Приемането на антихипертензивни лекарства може да изисква корекция на режима на дозиране на Hypothiazide, като лекарства са в състояние да потенцират действието на всеки друг. Регистрирана е повишена токсичност на лития и намален бъбречен клирънс при лечението на литиеви соли. Хипомагнезията и хипокалиемията, които се срещат по време на употребата на диуретици, могат да засилят токсичните ефекти на дигиталиса, които трябва да се имат предвид, когато се приема дигоксин и други сърдечни гликозиди. Рискът от развитие на аритмии, свързани с хипокалиемия, се увеличава значително с Amiodarone. Хипергликемия и намаляване на ефективността на пероралните форми на хипогликемични лекарства са показани при прием на хипотиазид. Екскрецията на калий се повишава с приема на кортикостероидни лекарства. NSAID лекарства могат да намалят ефективността на диуретиците и да инхибират хипотензивния ефект на тиазидите. Може би повишаване на ефективността на мускулните релаксанти (недеполяризиращи форми). Хипотензивният ортостатичен ефект се усилва значително чрез използването на барбитурати, етанол, опиоидни аналгетични лекарства. Колестирамин е в състояние да намали скоростта на абсорбция на хипотиазид. Рискът от токсични ефекти на амантадин се увеличава, защото Хидрохлоротиазид намалява своя клирънс чрез повишаване на концентрацията на амантадин в кръвната плазма. Необходимо е временно прекратяване на тиазидния диуретик преди извършване на тестове, които характеризират функционалното състояние на паращитовидните жлези.

Условия за продажба

Необходимо е представянето на лекарствена форма с предписание с указание за активното вещество на лекарството от INN.

Рецепта на латински:
Tab. "Хипотиазид" (хидрохлоротиазид) 25 mg
D.t.d. N20
S. 1 таблетка дневно.

Условия за съхранение

Таблетките запазват ефективността си, когато се съхраняват в оригиналната им опаковка при температури до 25 градуса. Директната слънчева светлина влияе върху ефективността на лекарството и значително намалява срока на годност, посочен от производителя.

Срок на годност

Специални инструкции

Курсовата работа, дългосрочната диуретична терапия изисква редовен мониторинг на показателите, характеризиращи състоянието на водно-електролитния баланс. Пациенти с риск от следните заболявания:

• заболявания на сърдечно-съдовата система;
• нарушения на чернодробната система;
• промени във водно-електролитния баланс (мускулна слабост, сухота в устата, мускулни болки, летаргия, жажда, олигурия, хипотония, тахикардия, гърчове, тревожност, сънливост, нарушения в храносмилателния тракт).

Възможно е да се избегне хипокалиемия, когато се приемат специални калий-спестяващи лекарства и след диета, богата на калий (зеленчуци, плодове). Често се наблюдава засилено отделяне на магнезий от бъбречната система по време на лечение с тиазидни диуретици. Патологията на бъбречната система изисква задължително наблюдение на креатининовия клирънс. При предразположени пациенти може да възникне кумулативен ефект и да се развие азотемия. Когато олигурия се счита за вариант с премахването на хипотиазида.

В патологията на чернодробната система, тиазидният диуретик се предписва с повишено внимание, тъй като дори малки колебания във водно-електролитния баланс могат да повлияят на нивото на амония в кръвта и да предизвикат чернодробна кома. Хипотиазид може да предизвика повишаване на билирубина в кръвта. При тежка коронарна и церебрална склероза е необходимо по-внимателно отношение към състоянието на пациента.

Приемането на тиазидни лекарства оказва влияние върху глюкозния толеранс. При латентни и явни форми на захарен диабет на фона на дългосрочна диуретична терапия, може да се наложи да се контролира метаболизма на въглехидратите, поради необходимостта да се коригират дозите на хипогликемичните лекарства. Пациенти, страдащи от нарушен метаболизъм на пикочната киселина, изискват специално наблюдение. Рядко на фона на продължителната употреба на хипотиазидния диуретик се регистрират промени в паращитовидните жлези, което е придружено от хипофосфатемия и хиперкалциемия. Тиазидните форми на диуретици могат да намалят нивото на елемента йод, който е способен да се свързва с протеини в серума, без да се засяга функционирането на щитовидната жлеза. Пациентите с непоносимост към глюкоза често съобщават за оплаквания за работата на храносмилателния тракт. Лекарството влияе върху способността за управление на моторно превозно средство и извършване на различни видове работа, които могат да изискват повишено внимание от страна на пациента.

Аналози на хипотиазид

Структурни аналози:

• Хидрохлоротиазид-CAP;
• Хидрохлоротиазид.

Лекарства с подобен фармакологичен ефект (диуретици): t

• veroshpiron;
• Diuver;
• индапамид;
• тораземидът;
• Arifon;
• спиронолактон;
• INSPRA;
• Lasix;
• Фуроземид.

Хипотиазид по време на бременност (и кърмене)

Активната съставка хидрохлоротиазид е противопоказана по време на бременност през първия триместър. Предписването на лекарството във втория и третия триместър е позволено в случаите, когато потенциалната полза за майката значително надвишава очаквания риск за здравето на плода. Активното вещество може да премине през плацентарната бариера. Новородените могат да развият тромбоцитопения, жълтеница и други последствия. Активната съставка се освобождава по време на кърмене, което може да изисква прекъсване на кърменето, ако е необходимо, приемане на диуретик.

Отзиви от хипотиазид

Лекарството често се предписва за заболявания на сърцето и съдовата система, придружени от оток на синдрома. Пациентите отбелязват лек диуретичен ефект на лекарството, при спазване на дозите, посочени от лекаря. Едемният синдром се спира постепенно, без да се измиват необходимите микроелементи от тялото.

Отзиви за Хипотиазид за отслабване са неясни. Теглото е наистина намалено, но само поради загубата на течност. Килограмите се връщат, след като водата влезе в тялото. Лекарството няма ефект върху мастната и мускулната тъкан, поради което употребата на Хипотиазид за загуба на тегло е непрактична и в някои случаи може да бъде вредна за здравето (загуба на микроелементи, дехидратация и др.)

Цена Хипотиазид, къде да купя

Цената на лекарството е сравнително ниска и варира в малки диапазони в зависимост от количеството на активното вещество, аптечната верига, региона. Средната цена на хипотиазид в Русия е 100 рубли.

Инструкции за приложение на HYPOTHIAZID ® (HYPOTHIAZID ®)

Притежател на удостоверение за регистрация:

Информация за контакт:

Форми за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав Хипотиазид ®

Таблетките са бели или почти бели, кръгли, плоски, гравирани с "H" от едната страна и рискови от другата.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, желатин, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Диуретик. Основният механизъм на действие на тиазидните диуретици е увеличаване на диурезата чрез инхибиране на реабсорбцията на натриеви и хлорни йони в началната част на бъбречните тубули. Това води до увеличаване на екскрецията на натрий и хлор и следователно на вода. Също така се увеличава отделянето на други електролити, а именно калий и магнезий. При максимални терапевтични дози диуретично / натриуретичният ефект на всички тиазиди е приблизително еднакъв.

Натриурезата и диурезата се появяват в рамките на 2 часа и достигат максимално ниво след около 4 часа.

Тиазидите също намаляват активността на карбоанхидразата чрез увеличаване на екскрецията на бикарбонатни йони, но този ефект обикновено е слаб и не влияе на рН на урината.

Хидрохлоротиазид има също антихипертензивни свойства. Тиазидните диуретици не повлияват нормалното кръвно налягане.

Фармакокинетика

Засмукване и разпределение

Хидрохлоротиазид е непълен, но по-скоро бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Този ефект продължава 6-12 часа, след поглъщане в доза 100 mg C_макс в кръвната плазма се достига за 1,5-2,5 часа, а при максималната диуретична активност (приблизително 4 часа след приложението) концентрацията на хидрохлоротиазид в кръвната плазма е 2 μg / ml.

Свързването с плазмените протеини е 40%.

Хидрохлоротиазид прониква в плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

Основният път на елиминиране е бъбреците (филтрация и секреция) в непроменена форма. T_1/2 при пациенти с нормална бъбречна функция е 6.4 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

T_1/2 при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност е 11,5 часа_1/2 за пациенти с QA ®

• артериална хипертония (както за монотерапия, така и в комбинация с други антихипертензивни лекарства);
• едематозен синдром с различен генезис (хронична сърдечна недостатъчност, нефротичен синдром, предменструален синдром на напрежението, остър гломерулонефрит, хронична бъбречна недостатъчност, портална хипертония, лечение с кортикостероиди);
• контрол на полиурия, главно в случай на нефрогенна захарна болест;
• предотвратяване образуването на камъни в пикочните пътища при податливи пациенти (намаляване на хиперкалциурия).

Режим на дозиране

Дозата трябва да се избира индивидуално. С постоянен медицински контрол се задава минималната ефективна доза. Лекарството трябва да се приема перорално след хранене.

При хипертония първоначалната доза е 25-50 mg / ден веднъж, като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства. За някои пациенти е достатъчна първоначална доза от 12,5 mg (както като монотерапия, така и в комбинация). Необходимо е да се приложи минималната ефективна доза, която не надвишава 100 mg / ден. Когато се комбинира хипотиазид с други антихипертензивни лекарства, може да е необходимо да се намали дозата на друго лекарство, за да се предотврати прекомерното намаляване на кръвното налягане.

Хипотензивният ефект настъпва в рамките на 3-4 дни, но може да отнеме 3-4 седмици за постигане на оптимален ефект. След края на терапията хипотензивният ефект продължава 1 седмица.

При едематозен синдром с различен произход първоначалната доза е 25-100 mg / ден веднъж или 1 път в 2 дни. В зависимост от клиничния отговор, дозата може да бъде намалена до 25-50 mg / ден веднъж или веднъж на всеки 2 дни. В някои тежки случаи, в началото на лечението, може да е необходимо да се увеличи дозата на лекарството до 200 mg / ден.

При синдром на предменструалното напрежение лекарството се предписва в доза от 25 mg / ден и се използва от началото на симптомите до началото на менструацията.

Когато нефрогенни захарен диабет се препоръчва обичайната дневна доза на лекарството 50-150 mg (в няколко дози).

Поради повишената загуба на калиеви и магнезиеви йони в хода на лечението (нивото на калий в серума може да бъде 2 повърхности на тялото 1 път / ден. Дневната доза за деца на възраст от 3 до 12 години е 37,5-100 mg.

Странични ефекти

Метаболизъм: хипокалиемия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, хипонатриемия (включително объркване, гърчове, сънливост, забавяне на мисловния процес, умора, възбудимост, мускулни крампи), хипохлоремична алкалоза (включително сухота в устата, жажда) неправилен сърдечен ритъм, промени в настроението или психиката, спазми и мускулни болки, гадене, повръщане, необичайна умора или слабост). Хипохлоремичната алкалоза може да предизвика чернодробна енцефалопатия или чернодробна кома. Хипергликемия (намаление на глюкозния толеранс може да провокира манифест на латентен захарен диабет), глюкозурия, хиперурикемия (с развитие на пристъп на подагра). При употреба на лекарството във високи дози е възможно повишаване на нивата на липидите в кръвния серум.

От страна на храносмилателната система: холецистит, панкреатит, холестатична жълтеница, диария, сиаладенит, запек, анорексия.

Тъй като сърдечно-съдовата система: аритмия, ортостатична хипотония, васкулит.

От страна на пикочната система: бъбречна дисфункция, интерстициален нефрит.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: замаяност, временно замъглено зрение, главоболие, парестезии.

От страна на хемопоетичната система: много рядко - левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия, апластична анемия.

Алергични реакции: уртикария, пурпура, некротичен васкулит, синдром на Stevens-Johnson, респираторен дистрес синдром (включително пневмонит, некардиогенен белодробен оток), фотосенсибилизация, анафилактични реакции до шок.

Други: намалена ефикасност.

Противопоказания

• анурия;
• тежка бъбречна недостатъчност (CK® 25 mg съдържа 63 mg лактоза, Hypothiazide® 100 mg - 39 mg лактоза.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

В началния етап на употребата на наркотици (продължителността на този период се определя индивидуално) е забранено да се управлява автомобил и да се извършват дейности, изискващи повишено внимание.

свръх доза

Симптоми: поради остра загуба на течности и електролити, предозирането на лекарството може да предизвика тахикардия, понижено кръвно налягане, шок, слабост, обърканост, замаяност, спазми на телесните мускули, парестезия, нарушено съзнание, умора, гадене, повръщане, жажда, полиурия, олигурия или анурия (поради хемоконцентрация), хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремия, алкалоза, повишен кръвен азотен азот (особено при пациенти с бъбречна недостатъчност).

Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка, използване на активен въглен. Ако кръвното налягане бъде понижено или има шок, трябва да се възстановят BCC и електролити (включително калий, натрий). Необходимо е да се следи състоянието на водно-електролитния баланс (особено нивото на калия в серума) и функцията на бъбреците, докато се установят нормални стойности. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие с лекарства

Едновременната употреба на хипотиазид с литиеви соли трябва да се избягва, тъй като бъбречният клирънс на лития намалява и неговата токсичност се увеличава.

С едновременната употреба на хипотиазид с антихипертензивни лекарства потенцират тяхното действие и може да се наложи да коригират дозата.

При едновременна употреба на хипотиазид със сърдечни гликозиди, хипокалиемията и хипомагнезията, съчетани с действието на тиазидните диуретици, могат да повишат токсичността на дигиталиса.

Едновременната употреба на хипотиазид с амиодарон повишава риска от аритмии, свързани с хипокалиемия.

При едновременна употреба на хипотиазид с перорални хипогликемични средства, ефективността на последната се намалява и може да се развие хипергликемия.

С едновременната употреба на хипотиазид с кортикостероидни лекарства, калцитонин, степента на екскреция на калий се увеличава.

При едновременно приложение на хипотиазид с НСПВС диуретичното и хипотензивно действие на тиазидите е отслабено.

С едновременното използване на хипотиазид с недеполяризиращи мускулни релаксанти, ефектът от последния може да бъде засилен.

При едновременна употреба на хипотиазид с амантадин е възможен клирънс на амантадин, който води до повишаване на концентрацията на последния в плазмата и увеличава риска от токсичност.

При едновременна употреба на хипотиазид с Kolestiramine, абсорбцията на хидрохлоротиазид намалява.

Когато се използва едновременно с етанол, барбитурати и опиоидни аналгетици, ортостатичният хипотензивен ефект на тиазидните диуретици се увеличава.

Преди провеждане на тестове за функцията на паращитовидните жлези, тиазидите трябва да бъдат премахнати.

Условия за съхранение на хипотиазид ®

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° С.