Klaforan - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Claforan (Claforan).

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:

Описание: бял или жълтеникавобял кристален прах.

Фармакотерапевтична група:

KODATH: JOlDAlO.

Фармакологични свойства
фармакодинамика
Полусинтетична антибиотична група цефалоспорини III поколение за парентерално приложение. Цефотаксим е бактерициден. Той е също така резистентен към повечето β-лактамази.
Лекарството обикновено е чувствително към: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Щамове, образуващи гемофилус пеницилиназа и не-пеницилиниза, включително ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна).
Лекарствената резистентност: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Грам отрицателни анаероби; Listeria monocytogenes, Methi-R стафилокок; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика
При възрастни, 5 минути след еднократно IV приложение на 1 g цефотаксим, плазмената концентрация е 100 µg / ml. След прилагане на i / m на цефотаксим в същата доза, максималната плазмена концентрация се открива след 0,5 часа и варира от 20 до 30 μg / ml.
Времето на полуживот на лекарството е 1 час с а / във въвеждането и 1-1,5 часа с а / м инжектиране.
Свързването с плазмените протеини (предимно албумин) е средно 25-40%.
Около 90% от приложената доза се екскретира в урината: 50% в непроменена форма и около 20% под формата на метаболит дезацетилсефотаксим.
При пациенти в старческа възраст полуживотът на цефотаксим се увеличава до 2,5 часа при пациенти на възраст над 80 години.
При възрастни с нарушена бъбречна функция, обемът на разпределение не се променя и времето на полуживот не надвишава 2,5 часа, дори и в последните стадии на бъбречната недостатъчност.
При деца, новородени и преждевременно родени бебета плазмените нива на цефотаксим и обемът на разпределение са подобни на тези при възрастни, които получават същата доза от лекарството в mg / kg телесно тегло. Времето на полуживот на цефотаксим е от 0.75 до 1.5 часа.
При новородени и преждевременно родени деца плазменото ниво на цефотаксим и обема на разпределение са подобни на тези при деца.
Средният полуживот на цефотаксим е от 1.4 до 6.4 часа.

Показания за употреба
Цефотаксим е предназначен за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, които са чувствителни към лекарството.

  • инфекции на дихателните пътища;
  • инфекции на пикочните пътища;
  • септицемия, бактериемия;
  • ендокардит;
  • интраабдоминални инфекции (включително перитонит);
  • менингит (с изключение на листериоза) и други инфекции на ЦНС;
  • инфекции на кожата и меките тъкани;
  • инфекции на кости и стави;
  • Профилактика на инфекции след операция на стомашно-чревния тракт, урологични и акушеро-гинекологични операции. Противопоказания
  • свръхчувствителност към цефалоспорини;
  • За форми, съдържащи лидокаин:
    • свръхчувствителност към лидокаин или друг местен амиден анестетик;
    • интраректална блокада без пейсмейкър;
    • тежка сърдечна недостатъчност;
    • венозно
    • деца под 2,5 години (интрамускулна инжекция)
    Употреба по време на бременност и кърмене
    Цефотаксим пресича плацентарната бариера. Проучванията върху животни не разкриват тератогенния ефект на лекарството. Въпреки това, безопасността на употребата на цефотаксим по време на бременност не е определена при хора, поради което лекарството не трябва да се използва по време на бременност.
    Цефотаксим преминава в кърмата, така че ако е необходимо, назначаването на кърменето трябва да бъде прекъснато. Дозировка и приложение
    Цефотаксим се инжектира интрамускулно или интравенозно (като бавна инжекция или инфузия).
    Дозировка при възрастни с нормална бъбречна функция:
    При неусложнена гонорея единична доза е 0,5-1 g и се инжектира веднъж дневно.
    В случай на неусложнени инфекции със средна тежест, цефотаксим се прилага в еднократна доза от 1-2 g интрамускулно или интравенозно, след 8-12 часа, така че дневната доза варира от 2 g до 6 g.
    При тежки инфекции еднократната доза е 2 g и се прилага интравенозно за 6-8 часа, така че дневната доза варира от 6 до 8 g.
    В случаите, когато инфекцията е причинена от недостатъчно чувствителни щамове, тестът за чувствителност към антибиотици е единственото средство за потвърждаване на ефикасността на цефотаксим.
    Дозировка при възрастни с нарушена бъбречна функция:
    В случаите, когато нивото на креатинина е по-малко от 10 ml / min, се използва половин единична доза. Интервалът на инжектиране остава непроменен (виж по-горе).
    Съответно дневната доза също ще бъде намалена наполовина. В случаите, когато креатининовият клирънс не може да бъде измерен, той може да бъде изчислен от нивото на серумния креатинин, използвайки формулата на Cockroft за възрастни:
    За мъжете:

    klaforan

    Klaforan: инструкции за употреба и отзиви

    Латинско име: Claforan

    Код ATX: J01DD01

    Активна съставка: цефотаксим (cefotaxime)

    Производител: Patheon Великобритания, Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция), фирма SOTEX Farm (Русия)

    Актуализация на описанието и снимка: 07/07/2018

    Цени в аптеките: от 123 рубли.

    Klaforan е полусинтетично антибиотично лекарство от цефалоспориновата група за парентерална употреба.

    Форма и състав за освобождаване

    Лекарството се предлага в прахообразна форма за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: жълтеникаво-бяло или бяло (в безстебелни безцветни бутилки, в картонена сноп една бутилка и инструкции за употреба Claorafine).

    1 флакон съдържа активното вещество: цефотаксим - 1 g (във формата на натрий цефотаксим - 1,048 g).

    Фармакологични свойства

    фармакодинамика

    Цефотаксим е активното вещество на Klafora, е полусинтетичен антибиотик от цефалоспорините от група III за парентерално приложение.

    Има широк спектър на действие. Бактерициден ефект. Устойчив на повечето β-лактамази.

    Джелия вестрози, джлия вестрози, пневмония от Klebsiella, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella), (чувствителността се определя от епидемиологичните данни и нивото на резистентност във всяка конкретна страна), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (включително щамовете, произвеждащи пеницилин и непродуктивни), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (включително Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (включително тези, които произвеждат и не произвеждат щамове на пеницилиназа, включително резистентни към ампицилин), чувствителни към метицилин щамове Staphylococcus spp. (включително щамове, произвеждащи и не произвеждащи пеницилиназа), Morganella morganii, Serratia spp. (чувствителността се определя от епидемиологичните данни и нивото на резистентност във всяка конкретна страна), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (чувствителността се определя от епидемиологичните данни и нивото на резистентност във всяка конкретна страна).

    Устойчиви на цефотаксим: Грам-отрицателни анаеробни бактерии, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, резистентни към метицилин щамове на Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia и aspascents.

    Фармакокинетика

    Плазмената концентрация на цефотаксим в кръвта на възрастните 5 минути след еднократно интравенозно инжектиране на 1 g от веществото е 100 μg / ml. След интрамускулно приложение на същата доза, максималната плазмена концентрация в кръвта е 20-30 µg / ml, времето за достигане до 0,5 часа.

    T1/2 (елиминационен полуживот) - 1 и 1,5 часа при интравенозно и интрамускулно приложение, съответно.

    Той се свързва с плазмените протеини (главно албумин) при средно ниво от 25–40%.

    Приблизително 90% от дозата се екскретира в урината: в непроменен вид - 50%, под формата на метаболит дезацетилсефотаксим - приблизително 20%.

    T1/2 при възрастни пациенти (над 80 години) се увеличава до 2,5 часа.

    При наличие на нарушена бъбречна функция при възрастни, обемът на разпределение не се променя и стойността на Т.1/2 не надхвърля 2,5 часа дори в последните стадии на бъбречна недостатъчност.

    Плазменото ниво и обемът на разпределение на цефотаксим при деца, новородени и преждевременно родени бебета са сходни с тези при възрастни, които получават същата доза от лекарството в размер на mg / kg. T1/2 Цефотаксим е в диапазона от 0,75 до 1,5 часа.

    Плазмените нива на цефотаксим и обемът на разпределение при новородени и преждевременно родени деца са подобни на тези при деца. Средна Т1/2 вещество е 1,4–6,4 часа.

    Показания за употреба

    Klaforan се предписва за лечение на инфекциозно-възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към действието на цефотаксим:

    • Инфекции на дихателната и урогениталната система, меките тъкани, кожата, ставите, костите, централната нервна система, включително менингита (с изключение на листериоза);
    • Интраабдоминални (интраабдоминални) инфекции, включително перитонит;
    • сепсис;
    • ендокардит;
    • Бактеримията.

    За профилактика на инфекциозни усложнения Клафоран се използва при акушеро-гинекологични и урологични операции и хирургични интервенции на стомашно-чревния тракт.

    Противопоказания

    Употребата на Claforan е противопоказана при наличие на свръхчувствителност към цефалоспорини.

    При разтваряне на праха на Clarafan с лидокаин (интрамускулно приложение), има следните противопоказания за употребата на разтвора:

    • Интравенозно приложение;
    • Интракардиална блокада без установен пейсмейкър;
    • Тежка сърдечна недостатъчност;
    • Възраст до 2,5 години (интрамускулна инжекция);
    • Свръхчувствителност към лидокаин или други местни анестетични амидни средства.

    Бременните жени не трябва да предписват Klaforan, тъй като няма надеждни данни, потвърждаващи неговата ефикасност и безопасност. Ако се нуждаете от лечение по време на кърмене, препоръчва се кърменето да се прекъсне.

    Klaforan, инструкции за употреба: метод и дозировка

    Разтворът на Claforan се прилага интрамускулно или интравенозно (като бавна инжекция или инфузия).

    При нормална бъбречна функция на възрастните се препоръчва да се придържат към следния режим на дозиране:

    • Некомплицирана гонорея: еднократно интрамускулно 0,5-1 g;
    • Некомплицирани инфекции със средна тежест: интрамускулно или интравенозно, единична доза - 1-2 g, дневно - 2-6 g, интервалът между инжекциите - 8-12 часа;
    • Тежки инфекции: интравенозно, единична доза - 2 g, дневно - 6-8 g, интервалът между инжекциите - 6-8 часа.

    В случай на недостатъчна чувствителност на щамовете на инфекцията към действието на лекарството, единственият начин да се потвърди ефективността на Claforan е тест за определяне на неговата чувствителност към него.

    Възрастни с функционални нарушения на бъбреците (с креатининов клирънс 10 ml / min и по-малко) една доза трябва да се намали 2 пъти, като се запази продължителността на прекъсването между инжекциите (дневната доза намалява 2 пъти).

    Ако не е възможно да се измери QC, тя може да се изчисли въз основа на нивото на серумния креатинин, като се използва формулата Cockroft за възрастни.

    Мъжете могат да прилагат една от двете формули:

    • Телесно тегло (kg) х (140-годишна възраст) / 72 х серумния креатинин (mg / dL);
    • Телесно тегло (кг) х (140-годишна възраст) / 0.814 х серумния креатинин (мкмол / л).

    Жените, за да изчислят QC, трябва да прилагат формулата: 0.85 x индикатор за мъжете.

    Claforan се предписва за хемодиализа в дневна доза от 1-2 g (определена от тежестта на инфекцията; разтворът се прилага след приключване на процедурата).

    Препоръчителният режим на дозиране на Claforan за деца:

    • Преждевременно родени деца (до 1 седмица от живота): интравенозна, дневна доза - 0.05-0.1 g / kg, разделена на 2 приема с почивка от 12 часа;
    • Преждевременно родени деца (1-4 седмици от живота): интравенозно, дневна доза - 0,075-0,15 g / kg, разделено на 3 приема с интервал от 8 часа;
    • Деца с тегло до 50 kg: интравенозно или интрамускулно, дневната доза е 0.05-0.1 g / kg (прилага се с почивка от 6-8 часа). Не превишавайте дневната доза от 2 g. При тежки инфекции, включително менингит, е възможно увеличаване на дневната доза от 2 пъти;
    • Деца с тегло 50 кг или повече: лекарството се използва при възрастни.

    Деца до 2.5 години са строго противопоказани за интрамускулно приложение на Claforan, разтворени с 1% лидокаин.

    За да се предотврати появата на следоперативни инфекции преди операцията по време на индукционна анестезия, Klaforan се прилага интрамускулно или интравенозно в доза 1 g.

    При прилагане на скоби към пъпната вена по време на цезарово сечение, разтворът се прилага интравенозно в доза от 1 g, а след 6-12 часа се прилага същата доза Klaforan (интрамускулно или интравенозно).

    Продължителността на лечението се определя индивидуално от лекаря.

    За да се приготви разтворът за интрамускулно инжектиране на Klaforan, прахът трябва да се разтвори със стерилна вода за инжекции: 4 ml за 1 g прах и 10 ml за 2 g 1% разтвор на лидокаин могат да се използват като разтворител (интравенозно приложение е строго противопоказано).

    За приготвяне на разтвор за интравенозно приложение, 1 g или 2 g прах се разтварят в 40-100 ml инфузионен разтвор или стерилна вода за инжекции. Инжектирането трябва да се извършва бавно в продължение на 3-5 минути (поради възможното развитие на животозастрашаващи аритмии при прилагане на Claforan през централния венозен катетър). За инфузии можете да използвате такива разтвори (концентрация на цефотаксим от 1 g / 250 ml), като: вода за инжектиране, 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Ringer, 5% разтвор на глюкоза (декстроза), разтвор на натриев лактат, както и йостерилови разтвори, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

    При разтваряне на праха трябва да се осигурят асептични условия, особено ако разтворът на Clarafan не се инжектира незабавно.

    Странични ефекти

    • Сърдечно-съдова система: в редки случаи - аритмии (когато болус се прилага чрез централен венозен катетър);
    • Пикочна система: нарушена бъбречна функция (повишено ниво на креатинин), особено когато се използва едновременно с аминогликозиди; много рядко, интерстициален нефрит;
    • Храносмилателната система: възможно - повръщане, гадене, коремна болка, повишена активност на чернодробните ензими (гама-глутамилтрансфераза, аланин аминотрансфераза, лактат дехидрогеназа, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза) и / или билирубин, диария (която трябва да бъде потвърдена от здравен работник или от сърцебиене) специална форма на ентероколит е псевдомембранозният колит);
    • Централна нервна система: енцефалопатия (с въвеждане на високи дози), особено на фона на бъбречна недостатъчност;
    • Хемопоетична система: неутропения; рядко - еозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоза; в редки случаи - хемолитична анемия;
    • Алергични реакции: уртикария, зачервяване на кожата, ангиоедем, обрив, бронхоспазъм; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, анафилактичен шок, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell);
    • Местни реакции: възпаление на мястото на инжектиране;
    • Други: треска, слабост, суперинфекция.

    При лечение на борелиоза могат да се развият следните нарушения: затруднено дишане, кожен обрив, треска, сърбеж, реакция на Jarish-Herxheimer (през първите дни на лечението), повишени нива на чернодробните ензими, левкопения, дискомфорт в ставите.

    свръх доза

    Основни симптоми: риск от обратима енцефалопатия.

    Терапия: симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.

    Специални инструкции

    Преди да започне употребата на Claforan, трябва да се събере алергична анамнеза, особено по отношение на индикации за алергична диатеза, реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотични лекарства. В 5-10% от случаите има кръстосана алергия между цефалоспорини и пеницилини. С повишено внимание Claforan трябва да се предписва на пациенти с индикации за анамнеза за алергични реакции към пеницилин.

    Наличието на анамнестични данни за реакции на свръхчувствителност от незабавен тип към цефалоспорини е строго противопоказание за употребата на Claforan. В случай на някакви съмнения, първата инжекция от разтвора изисква присъствието на лекар, което е свързано с вероятността от анафилактични реакции.

    С развитието на реакциите на свръхчувствителност Klaforan отмени.

    През първите седмици от лечението може да се развие псевдомембранозен колит, който се проявява с тежка продължителна диария. Диагнозата се потвърждава чрез хистологично изследване и / или колоноскопия. Това усложнение е много сериозно, така че трябва незабавно да прекратите терапията и да предпише подходящо лечение (включително перорално приложение на метронидазол или ванкомицин).

    С едновременното назначаване на Claforan с потенциално нефротоксични лекарства (аминогликозидни антибиотици, диуретици), трябва да се следи бъбречната функция, която е свързана с опасността от нефротоксично действие.

    Ако е необходимо, трябва да се има предвид, че приемът на натриева сол на цефотаксим съдържа 48,2 mg / g натрий.

    Употребата на Klaforan препоръчва използването на глюкозооксидазни методи за определяне на нивото на глюкоза в кръвта, което е свързано с развитието на фалшиво положителни резултати при използване на неспецифични реагенти.

    По време на терапевтичния период може да се появи фалшиво-положителен тест на Coombs.

    Необходимо е да се контролира скоростта на инжектиране на Claforan.

    При продължителна терапия (повече от 10 дни) е необходимо да се следи образецът на периферната кръв. С развитието на неутропения Claforan се отменя.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    Klaforan по време на бременност / кърмене не се предписва.

    Употреба в детството

    Употребата на Claforan интрамускулно, когато се използва лидокаин като разтворител при пациенти на възраст под 2,5 години, е противопоказана.

    Взаимодействие с лекарства

    При съвместно предписване на Claforan с някои лекарства могат да възникнат следните ефекти:

    • Пробенецид: забавено отделяне и повишени плазмени концентрации на цефотаксим;
    • Препарати с нефротоксичен ефект: потенциране на техния нефротоксичен ефект.

    Разтворът на Claforan не трябва да се смесва в същия инфузионен разтвор или спринцовка с разтвори на други антибиотични лекарства (включително аминогликозиди).

    аналози

    Аналози klaforan са Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, такси-за-оферта, Tsefosin, Rezibelakta, цефотаксим, цефотаксим Lek, цефотаксим Sandoz, Цефотаксим-флакон, цефотаксим-промед, цефотаксим ДС, цефотаксим натрий, цефотаксим елф, цефотаксим-ЛЕКСВМ, цефотаксим натриева сол.

    Условия за съхранение

    Да се ​​съхранява на тъмно, извън обсега на деца при температура до 25 ° C.

    Срок на годност - 2 години.

    Съхранение на готови решения:

    • Разтворът за интрамускулно инжектиране, приготвен с вода за инжекции или 0,5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид: 8 часа (при стайна температура до 25 ° C) или 24 часа (при съхранение при 2-8 ° C защитен от светло място);
    • Разтвор за инфузия, приготвен с инфузионни разтвори: 8 часа (разтвор hemaktsel, tutofusin или yonosteril) или 6 часа (10% разтвор на декстроза (глюкоза), reomacrodex или macrodex);
    • Разтвор за инфузия или инжектиране, приготвен с вода за инжекции: 12 часа (при стайна температура до 25 ° C) или 24 часа (при съхранение при 2-8 ° C на тъмно място). Появата на бледожълт нюанс на намаляване на активността на лекарството не означава.

    Условия за продажба на аптеки

    Предписание.

    Отзиви за Klaforan

    Отзивите на Клафоран са предимно положителни. Характеризира се като високоефективно лекарство с широк спектър на действие и добра поносимост. В редки случаи има местни нежелани реакции на мястото на инжектиране на Klaforan. Разходите в сравнение с връстниците се оценяват като високи.

    Цената на Claforan в аптеките

    Приблизителната цена на Klaforan (1 бутилка по 1 g всяка) е 93–159 рубли.

    Claforan ® (Claforan ®)

    Активна съставка:

    Съдържанието

    Фармакологична група

    Нозологична класификация (МКБ-10)

    Състав и форма на освобождаване

    във флакони (пълни с разтворител в ампули); в кутия 1 бутилка.

    Описание на лекарствената форма

    Бял или жълтеникав бял прах.

    особеност

    Полусинтетична антибиотична група цефалоспорини III поколение за парентерално приложение.

    Фармакологично действие

    фармакодинамика

    Цефотаксим е бактерициден. Той е също така резистентен към повечето β-лактамази.

    Лекарството обикновено е чувствително към: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Щамове, образуващи гемофилус пеницилиназа и не-пеницилиниза, включително ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна).

    Лекарствената резистентност: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грам-отрицателни анаероби; Listeria monocytogenes, Methi-R стафилокок; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Фармакокинетика

    При възрастни, 5 минути след еднократно IV приложение на 1 g цефотаксим, плазмената концентрация е 100 µg / ml. След прилагане на i / m на цефотаксим в същата доза, максималната плазмена концентрация се открива след 0,5 часа и варира от 20 до 30 μg / ml.

    T1/2 лекарството е 1 час с а / във въвеждането и 1-1,5 часа с а / м инжектиране.

    Свързването с плазмените протеини (предимно албумин) е средно 25-40%.

    Около 90% от приложената доза се екскретира в урината: 50% в непроменена форма и около 20% под формата на метаболит, дезацетилфофотаксим.

    При възрастни (над 80 години) Т1/2 Цефотаксим се увеличава до 2,5 часа.

    При възрастни с нарушена бъбречна функция обемът на разпределение не се променя и Т1/2 не надвишава 2,5 часа, дори и в последните стадии на бъбречна недостатъчност.

    При деца, новородени и преждевременно родени бебета плазменият цефотаксим и обемът на разпределение са подобни на тези при възрастни, които получават същата доза от лекарството в mg / kg. T1/2 Цефотаксимът варира от 0.75 до 1.5 часа.

    При новородени и преждевременно родени деца плазменото ниво на цефотаксим и обема на разпределение са подобни на тези при деца. Средна Т1/2 Цефотаксимът варира от 1.4 до 6.4 часа.

    Показания лекарство Claforan ®

    Лечение на инфекции, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

    инфекции на дихателните пътища;

    инфекции на пикочните пътища;

    интраабдоминални инфекции (включително перитонит);

    менингит (с изключение на листериоза) и други инфекции на ЦНС;

    инфекции на кожата и меките тъкани;

    инфекции на кости и стави;

    профилактика на инфекции след операция на стомашно-чревния тракт, урологични и акушеро-гинекологични операции.

    Противопоказания

    свръхчувствителност към цефалоспорини;

    За форми, съдържащи лидокаин:

    - свръхчувствителност към лидокаин или друг местен амиден анестетик;

    - интракардиална блокада без установен пейсмейкър;

    - тежка сърдечна недостатъчност;

    - деца на възраст под 2,5 години (с въвеждане с тегло).

    Употреба по време на бременност и кърмене

    Цефотаксим пресича плацентарната бариера.

    Проучванията върху животни не разкриват тератогенния ефект на лекарството. Въпреки това, безопасността на употребата на цефотаксим по време на бременност не е определена при хора, така че лекарството не трябва да се използва по време на бременност.

    Цефотаксим преминава в кърмата, така че ако е необходимо, назначаването на кърменето трябва да бъде прекъснато.

    Странични ефекти

    Анафилактични реакции: ангиоедем, бронхоспазъм, слабост, рядко - анафилактичен шок.

    Кожни реакции: обрив, зачервяване, уртикария. Както и при другите цефалоспорини, много рядко се развиват такива усложнения като еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична некролиза на кожата.

    Стомашно-чревни реакции: гадене, повръщане, коремна болка, диария. Както и при назначаването на други широкоспектърни антибиотици, диарията може да бъде симптом на ентероколит, който в някои случаи е придружен от появата на кръв в изпражненията. Специална форма на ентероколит е псевдомембранозен колит (вж. "Специални инструкции").

    Реакции от черния дроб: повишени чернодробни ензими (ALT, AST, LDH, GGT, алкална фосфатаза) и / или билирубин.

    Реакции от периферна кръв: неутропения, рядко - агранулоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, в редки случаи - хемолитична анемия.

    Реакции от страна на бъбреците: нарушение на функцията на бъбреците (повишаване нивото на креатинина), особено в комбинация с аминогликозиди, много рядко се наблюдават случаи на интерстициален нефрит.

    Реакции от централната нервна система: енцефалопатия (в случай на въвеждане на големи дози), особено при пациенти с бъбречна недостатъчност.

    Реакции от сърдечно-съдовата система: в отделни случаи - аритмии, последвани от болус инжекция през централен венозен катетър (вж. "Дозировка и приложение").

    Други: треска, възпаление на мястото на инжектиране, суперинфекция.

    При лечение на борелиоза: реакция на Yarish-Herxheimer (през първите дни на лечението), кожен обрив, сърбеж, повишена температура, левкопения, повишени нива на чернодробните ензими, затруднено дишане и дискомфорт в ставите.

    В допълнение към горното, скоростта на приложение на лекарството трябва да се контролира (виж “Дозировка и приложение”), както и бъбречната функция трябва да се проследява във всички случаи на комбинирана употреба на цефотаксим с аминогликозиди.

    При пациенти, които се нуждаят от прием на натрий, трябва да се вземе под внимание съдържанието на натрий в натриевата сол на цефотаксим (48,2 mg / g). При продължителност на лечението (повече от 10 дни), броят на левкоцитите трябва да се следи и в случай на неутропения, лечението трябва да се спре.

    взаимодействие

    Пробенецид забавя екскрецията и увеличава плазмените концентрации на цефалоспорини.

    Както и при другите цефалоспорини, цефотаксим може да потенцира нефротоксичния ефект на лекарствата с нефротоксичен ефект.

    По време на лечението с цефалоспорини може да се появи положителен тест на Coombs.

    Препоръчва се използването на глюкозооксидазни методи за определяне на нивата на кръвната захар, поради развитието на фалшиво-положителни резултати при използване на неспецифични реагенти.

    Инструкции за съвместимост: Цефотаксим не трябва да се смесва с други антибиотици, както в една и съща спринцовка, така и в същия инфузионен разтвор.

    Това се отнася и за аминогликозидите.

    За инфузии могат да се използват следните разтвори (концентрация на цефотаксим 1 g / 250 ml): вода за инжектиране, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% декстроза, разтвор на Ringer, натриев лактат, и също: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Дозировка и приложение

    V / m, in / in (под формата на бавна инжекция или инфузия).

    Дозировка при възрастни с нормална бъбречна функция:

    При неусложнена гонорея единична доза е 0,5–1 g и се инжектира веднъж дневно.

    При неусложнени инфекции със средна тежест цефотаксим се прилага в еднократна доза от 1-2 g интрамускулно или интравенозно, след 8-12 часа, като по този начин дневната доза варира от 2 до 6 g.

    При тежки инфекции еднократната доза е 2 g и се прилага интравенозно за 6-8 часа, така че дневната доза варира от 6 до 8 g.

    В случаите, когато инфекцията е причинена от недостатъчно чувствителни щамове, тестът за чувствителност към антибиотици е единственото средство за потвърждаване на ефикасността на цефотаксим.

    Дозировка при възрастни с нарушена бъбречна функция:

    В случаите, когато нивото на креатинина е по-малко от 10 ml / min, се използва половин единична доза. Интервалът на инжектиране остава непроменен (виж по-горе).

    Съответно дневната доза също ще бъде намалена 2 пъти.

    В случаите, когато Cl креатинин не може да бъде измерен, той може да се изчисли от нивото на серумния креатинин, използвайки формулата на Cockroft за възрастни.

    Cl креатинин (ml / min) = тегло (kg) × (140 - възраст) / 72 × креатинин (mg /%)

    Тегло (kg) × (140 - възраст) / 0.814 × креатинин (mmol / l)

    Cl креатинин (ml / min) = 0.85 × индикатор при мъжете

    За пациенти на хемодиализа: 1-2 грама на ден, в зависимост от тежестта на инфекцията. В деня на диализата, цефотаксим се прилага след края на диализата.

    При преждевременно родени деца (до 1 седмица от живота) дневната доза на лекарството е 50-100 mg / kg и се прилага IV с интервал от 12 часа.

    При недоносени деца (на възраст 1-4 седмици) дневната доза на лекарството е 75-150 mg / kg и се прилага IV с интервал от 8 часа.

    При деца с тегло до 50 kg дневната доза от лекарството е 50-100 mg / kg и се прилага интравенозно или интрамускулно с интервал от 6-8 часа.

    Забележка: дневната доза не трябва да надвишава 2 г. В случай на тежки инфекции, например менингит, е възможно да се увеличи дневната доза с 2 пъти. V / m въвеждане с 1% лидокаин е строго противопоказано за деца до 2,5 години.

    За деца с тегло 50 kg или повече, лекарството се предписва в същата доза като възрастните.

    За да се предотврати развитието на инфекции преди операцията, обикновено се прилага 1 g интрамускулно или интравенозно с начало на анестезията, при многократно приложение 6-12 часа след операцията.

    При извършване на цезарово сечение, в момента на прилагане на скобите на пъпната вена, интравенозно се инжектира 1 g от лекарството, след това след 6-12 часа се въвежда отново 1 g цефотаксим интрамускулно или интравенозно.

    Метод и продължителност на приложение: за интравенозно инжектиране, разтворете цефотаксим със стерилна вода за инжекции в количество от 4 ml за 1 g и 10 ml за 2 g. За интравенозна инфузия, 1 или 2 g от лекарството се разтварят в 40-100 ml стерилна вода за инжекционен или инфузионен разтвор. Разтворът трябва да се инжектира бавно в продължение на 3 - 5 минути, поради възможното развитие на животозастрашаващи аритмии, когато цефотаксим се прилага през централен венозен катетър.

    При прилагане на i / m съдържанието на флакона с цефотаксим може да се разтвори във вода за инжекции или в 1% разтвор на лидокаин. В случай на лидокаин, той е строго противопоказан при / при въвеждането на лекарството (виж "Специални инструкции").

    Продължителността на лечението се определя индивидуално.

    Забележка: Трябва да се осигурят асептични условия при разреждане на съдържанието на флакона и приготвяне на разтвора (особено ако разредената цефотаксим не се прилага веднага).

    свръх доза

    Съществува риск от обратима енцефалопатия с използването на високи дози β-лактамни антибиотици, включително цефотаксим. Няма специфичен антидот.

    Специални инструкции

    - прилагането на цефалоспорини изисква събиране на алергична анамнеза (алергична диатеза, реакции на свръхчувствителност към β-лактамни антибиотици);

    - ако пациентът е развил реакция на свръхчувствителност, лечението трябва да се преустанови;

    - Употребата на цефотаксим е строго противопоказана при пациенти с анамнеза за незабавен тип свръхчувствителност към цефалоспорини. В случай на съмнение, присъствието на лекар при първото инжектиране на лекарството е задължително поради възможна анафилактична реакция;

    - Съществува кръстосана алергия между цефалоспорините и пеницилините, която се среща в 5-10% от случаите. При хора с анамнеза за наличие на алергия към пеницилини, лекарството се използва с повишено внимание.

    През първите седмици от лечението може да се появи псевдомембранозен колит, който се проявява с тежка, продължителна диария. Диагнозата се потвърждава чрез колоноскопия и / или хистологично изследване. Това усложнение се счита за много сериозно: незабавно спрете прилагането на Claforan и предпише подходяща терапия, включително перорален ванкомицин или метронидазол.

    Когато се използва лидокаин като разтворител, е необходимо да се вземе предвид информацията, предоставена в раздела "Противопоказания".

    Срок на годност на разтворите след разреждане

    За интравенозни инжекции: стерилен прах на цефотаксим след разреждане във вода или 0,5 или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид е химически стабилен за 8 часа (при стайна температура не по-висока от + 25 ° C) или за 24 часа (при 2– 8 ° C, защитен от светлина).

    За инжектиране или инфузия, когато са разтворени с вода за инжекции: за 12 часа (при стайна температура не по-висока от + 25 ° C) или за 24 часа (при 2–8 ° C, на тъмно място). Бледожълт оттенък на разтвора не означава намаляване на активността на антибиотика.

    За инфузии в инфузионни разтвори: стерилен прах от цефотаксим е химически стабилен за 8 часа след разреждане в разтвор на Hemaccel, Yonosteril или Tutofusin и в продължение на 6 часа след разреждане в 10% разтвор на глюкоза, Macrodex или Reomacrodex.

    Условия за съхранение на лекарството Claforan ®

    Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

    Срок на годност на лекарството Claforan ®

    Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

    klaforan

    Klaforan - антимикробно лекарство с бактерицидно действие, предназначено за системна употреба.

    Форма и състав за освобождаване

    Klaforan се освобождава под формата на прах - кристален бял или жълтеникаво-бял цвят за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение (1 g в прозрачни стъклени флакони, 1 флакон в картонена опаковка, пълна с разтворител).

    Активна съставка: цефотаксим натрий (в 1 бутилка - 1.048 g, което съответства на съдържанието на цефотаксим - 1 g).

    Показания за употреба

    Профилактика на инфекциозни усложнения след акушеро-гинекологични и урологични операции, както и операции на стомашно-чревния тракт.

    Терапия на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинители на които са микроорганизми, чувствителни към лекарството:

    • Интраабдоминални инфекции;
    • Инфекции на дихателните пътища;
    • ендокардит;
    • Инфекции на пикочните пътища;
    • бактериемия;
    • Инфекции на кости и стави;
    • сепсис;
    • Инфекции на кожата и меките тъкани;
    • Инфекции на централната нервна система.

    Противопоказания

    Свръхчувствителност към цефалоспорини.

    В случаи на използване на лидокаин като разтворител (при интрамускулно приложение на лекарството), противопоказания за употреба са:

    • Интравенозно приложение;
    • Интракардиална блокада без установен пейсмейкър;
    • Тежка сърдечна недостатъчност;
    • Възраст на децата до 2.5 години;
    • Свръхчувствителност към лидокаин или друг амиден тип местен анестетик.

    Дозиране и администриране

    Лекарството се прилага интрамускулно или интравенозно като бавна инжекция или инфузия.

    Доза на лекарството за възрастни с:

    • Некомплицирана гонорея при пациенти с нормална бъбречна функция - интрамускулно 0,5-1 g веднъж;
    • Некомплицирани инфекции с умерена тежест - интрамускулно или интравенозно 1-2 g с интервал от 8-12 часа, дневна доза от 2-6 g;
    • Тежки инфекции - интравенозно 2 g, интервалът между инжекциите - 6-8 h, дневната доза - 6-8 g

    За инфекции, причинени от щамове, които не са достатъчно чувствителни към лекарството, единственият начин да се потвърди ефективността на Claforan е да се тества чувствителността към антибиотика.

    Единична доза за възрастни с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 10 ml / min или по-малко) се намалява наполовина, без да се променя интервала между инжекциите. Дневната доза в такива случаи също се намалява наполовина.

    Ако креатининовият клирънс не може да бъде измерен, той се изчислява чрез нивото на серумния креатинин, използвайки формулата на Cockroft за възрастни.

    Дневната доза на лекарството за пациенти на хемодиализа, в зависимост от тежестта на инфекцията, е 1-2 гр. В деня на диализата лекарството трябва да се прилага след края на процедурата.

    Дневна доза антибиотик за деца:

    • Тези, родени преждевременно, през първата седмица от живота - 0,05-0,1 г на 1 кг телесно тегло интравенозно, разделени на две администрации с интервал от 12 часа;
    • Преждевременни раждания, от 7 до 28 дни от живота - 0,075-0,15 g на 1 kg телесно тегло интравенозно, разделени на три приема с интервал от 8 часа;
    • С телесно тегло по-малко от 50 кг - 0,05-0,1 г на 1 кг телесно тегло интравенозно или интрамускулно с интервал от 6-8 часа, но не повече от 2 г. Разрешава се увеличаване на дозата с 2 пъти при тежки инфекции (включително. менингит);
    • С телесно тегло от 50 кг или повече е същото като за възрастни.

    Интрамускулното приложение на лекарството с 1% разтвор на лидокаин е строго противопоказано при деца на възраст под 2,5 години.

    Преди операция по време на въвеждането на анестезия, за да се предотврати развитието на постоперативните инфекции, разтворът се прилага интравенозно или мускулно в доза от 1 g с многократно приложение 6-12 часа след операцията.

    При извършване на цезарово сечение в момента на прилагане на скобите на пъпната вена, лекарството се прилага интравенозно в доза от 1 g, след това, след 6-12 часа, 1 g от разтвора се прилага отново интравенозно или интрамускулно.

    Продължителността на лечението се определя индивидуално.

    Правила за приготвяне на разтвори за инжектиране:

    • Разтвор за интрамускулно инжектиране - 1-2 g от праха се разтварят в 4-8 ml стерилна вода за инжектиране. Също като разтворител може да се използва 1% разтвор на лидокаин, докато интравенозното приложение на Claforan е строго противопоказано;
    • Разтвор за интравенозно приложение - 1-2 g от праха се разтварят в 40-100 ml инфузионен разтвор или стерилна вода за инжектиране. Инжекцията се извършва бавно в продължение на 3-5 минути, тъй като с въвеждането на цефотаксим през централния венозен катетър могат да се развият животозастрашаващи аритмии. Също като разтворител може да се използва 0.9% разтвор на натриев хлорид, вода за инжектиране, разтвор на Ringer, разтвор на натриев лактат, 5% разтвор на глюкоза (декстроза), както и йоностерил, хемацел, тутофузин В, макродекс 6%, реомакродекс 12.

    Когато се разтваря сухото вещество за инжекции и се приготвят разтвори за инжекции, трябва да се предвидят асептични условия, по-специално ако приготвеният разтвор не се инжектира незабавно.

    Странични ефекти

    • Уринарна система: нарушена бъбречна функция, особено когато се използва в комбинация с аминогликозиди; много рядко, интерстициален нефрит;
    • Централна нервна система: енцефалопатия, ако лекарството се прилага във високи дози, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност;
    • Храносмилателна система: възможно - коремна болка, гадене, диария, повръщане, повишена активност на чернодробните ензими и / или билирубин;
    • Сърдечно-съдовата система: в редки случаи - аритмии (ако се извършва болус, през централния венозен катетър);
    • Хемопоетична система: неутропения; рядко - еозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоза; в редки случаи - хемолитична анемия;
    • Алергични реакции: бронхоспазъм, ангиоедем, уртикария, зачервяване на кожата, обрив; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, анафилактичен шок;
    • Местни реакции: възпаление на мястото на инжектиране;
    • Други: треска, суперинфекция, слабост;
    • При лечението на борелиоза: дискомфорт в ставите, повишени чернодробни ензими, кожен обрив, треска, левкопения, затруднено дишане, реакция на Яриш-Херксхаймер (през първите дни на лечението).

    Специални инструкции

    Преди да предпише лекарството, трябва да се събере алергична анамнеза, особено по отношение на индикации за реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици и алергични диатези. Известна кръстосана алергия между цефалоспорини и пеницилини, която се среща в 5-10% от случаите. В тази връзка, при пациенти с анамнеза за които има индикации за алергични реакции към пеницилин, Claforan се използва с изключително внимание.

    Лекарството е строго противопоказано при пациенти, в историята на които има признаци за реакции на свръхчувствителност от незабавен тип към цефалоспорини. В случай на съмнение, при първото инжектиране на разтвора, присъствието на лекар е задължително, тъй като е възможна анафилактична реакция.

    Ако се появят реакции на свръхчувствителност, лекарството се прекратява.

    През първите седмици на лечението може да се появи псевдомембранозен колит, който се проявява с тежка, продължителна диария. Диагнозата се потвърждава чрез хистологично изследване и / или колоноскопия. Това усложнение се счита за много сериозно. Лекарството се преустановява незабавно и се предписва подходящо лечение, включително перорално приложение на метронидазол или ванкомицин.

    Когато се използва лекарството в комбинация с потенциално нефротоксични лекарства (диуретици, аминогликозидни антибиотици), трябва да се следи бъбречната функция.

    Пациентите, които трябва да ограничат приема на натрий, трябва да вземат предвид съдържанието на натрий (48,2 mg / g) в натриева сол на цефотаксим.

    По време на терапията може да се появи фалшиво положителен тест на Coombs.

    Във връзка с развитието на фалшиво-положителни резултати при използване на неспецифични реагенти, по време на терапията се препоръчва да се използват глюкозоксидазни методи за определяне на нивото на глюкозата в кръвта.

    Скоростта на приложение на лекарството трябва да се контролира.

    В случаи на продължително лечение с Claforan (повече от 10 дни), трябва да се следи картината на периферната кръв. С развитието на неутропения терапията трябва да се преустанови.

    Взаимодействие с лекарства

    Пробенецид с едновременна употреба с лекарството повишава плазмените концентрации на цефотаксим и забавя екскрецията.

    При едновременна употреба с лекарства, които имат нефротоксичен ефект, те могат да потенцират своя нефротоксичен ефект.

    Разтворът на Claphorine е фармацевтично несъвместим с разтвори на други антибиотици (включително аминогликозиди) в една спринцовка или инфузионен разтвор.

    Условия за съхранение

    Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C на сухо, тъмно място и извън обсега на деца.

    Срок на годност - 2 години.

    Съхранение на приготвения разтвор:

    • За интрамускулно приложение разтворителната вода за инжектиране или 0.5% (1%) разтвор на лидокаин хидрохлорид е химически стабилна за 8 часа (стайна температура) или 24 часа (температура от 2 до 8 ° С);
    • За инжекции или инфузии - разтворителят е вода за инжекции - той е химически стабилен за 12 часа (стайна температура) или 24 часа (температура от 2 до 8 ° C). Бледожълт цвят на разтвора не е признак за намаляване на активността на антибиотика;
    • За инфузии - разтворители, инфузионните разтвори - са химически стабилни в продължение на 8 часа след разреждане в разтвор на туфузин, йоностерил или хемакола, и в продължение на 6 часа след разреждане в 10% разтвор на глюкоза (декстроза), реомакродекс и макродекс.

    Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

    Лекарството 'Klaforan' - инструкция за употреба, описание и мнения

    Показания за употреба на лекарството Claforan

    Лечение на инфекции, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

    инфекции на дихателните пътища;

    инфекции на пикочните пътища;

    интраабдоминални инфекции (включително перитонит);

    менингит (с изключение на листериоза) и други инфекции на ЦНС;

    инфекции на кожата и меките тъкани;

    инфекции на кости и стави;

    профилактика на инфекции след операция на стомашно-чревния тракт, урологични и акушеро-гинекологични операции.

    Лекарство за освобождаване на форма Claforan

    прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 1 g; бутилка (бутилка) с разтворител в ампули, кутия (кутия) 1;

    прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 1 g; бутилка (бутилка) с разтворител в ампули, кутия (кутия) 1;

    прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 1 g; бутилка (бутилка), кутия (кутия) 1;

    прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 1 g; бутилка (бутилка), палет 162, транспортна кутия 110;

    структура
    Прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране на 1 ел.
    цефотаксим 1 g
    (съответства на 1.048 g натриева сол на цефотаксим)
    във флакони (пълни с разтворител в ампули); в кутия 1 бутилка.

    Фармакодинамика на лекарството Claforan

    Цефотаксим е бактерициден. Той е също така резистентен към повечето β-лактамази.

    Лекарството обикновено е чувствително към: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Щамове, образуващи гемофилус пеницилиназа и не-пеницилиниза, включително ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна).

    Лекарствената резистентност: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грам-отрицателни анаероби; Listeria monocytogenes, Methi-R стафилокок; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Фармакокинетика на лекарството Claforan

    При възрастни, 5 минути след еднократно IV приложение на 1 g цефотаксим, плазмената концентрация е 100 µg / ml. След прилагане на i / m на цефотаксим в същата доза, максималната плазмена концентрация се открива след 0,5 часа и варира от 20 до 30 μg / ml.

    T1 / 2 на лекарството е 1 час с а / във въвеждането и 1-1,5 часа с а / м инжектиране.

    Свързването с плазмените протеини (предимно албумин) е средно 25-40%.

    Около 90% от приложената доза се екскретира в урината: 50% в непроменена форма и около 20% под формата на метаболит, дезацетилфофотаксим.

    При пациенти в напреднала възраст (над 80 години) Т1 / 2 цефотаксим се увеличава до 2,5 часа.

    При възрастни с нарушена бъбречна функция обемът на разпределение не се променя, а T1 / 2 не надвишава 2,5 часа, дори и в последните стадии на бъбречна недостатъчност.

    При деца, новородени и преждевременно родени бебета плазменият цефотаксим и обемът на разпределение са подобни на тези при възрастни, които получават същата доза от лекарството в mg / kg. Т1 / 2 цефотаксим варира от 0.75 до 1.5 часа.

    При новородени и преждевременно родени деца плазменото ниво на цефотаксим и обема на разпределение са подобни на тези при деца. Средният Т1 / 2 цефотаксим е от 1.4 до 6.4 часа.

    Използване на лекарството Claforan по време на бременност

    Цефотаксим пресича плацентарната бариера.

    Проучванията върху животни не разкриват тератогенния ефект на лекарството. Въпреки това, безопасността на употребата на цефотаксим по време на бременност не е определена при хора, така че лекарството не трябва да се използва по време на бременност.

    Цефотаксим преминава в кърмата, така че ако е необходимо, назначаването на кърменето трябва да бъде прекъснато.

    Противопоказания за употребата на лекарството Klaforan

    свръхчувствителност към цефалоспорини;

    За форми, съдържащи лидокаин:

    - свръхчувствителност към лидокаин или друг местен амиден анестетик;

    - интракардиална блокада без установен пейсмейкър;

    - тежка сърдечна недостатъчност;

    - деца на възраст под 2,5 години (с въвеждане с тегло).

    Странични ефекти на лекарството Claforan

    Анафилактични реакции: ангиоедем, бронхоспазъм, слабост, рядко - анафилактичен шок.

    Кожни реакции: обрив, зачервяване, уртикария. Както и при другите цефалоспорини, много рядко се развиват такива усложнения като еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична некролиза на кожата.

    Стомашно-чревни реакции: гадене, повръщане, коремна болка, диария. Както и при назначаването на други широкоспектърни антибиотици, диарията може да бъде симптом на ентероколит, който в някои случаи е придружен от появата на кръв в изпражненията. Специална форма на ентероколит е псевдомембранозен колит (вж. "Специални инструкции").

    Реакции от черния дроб: повишени чернодробни ензими (ALT, AST, LDH, GGT, алкална фосфатаза) и / или билирубин.

    Реакции от периферна кръв: неутропения, рядко - агранулоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, в редки случаи - хемолитична анемия.

    Реакции от страна на бъбреците: нарушение на функцията на бъбреците (повишаване нивото на креатинина), особено в комбинация с аминогликозиди, много рядко се наблюдават случаи на интерстициален нефрит.

    Реакции от централната нервна система: енцефалопатия (в случай на въвеждане на големи дози), особено при пациенти с бъбречна недостатъчност.

    Реакции от сърдечно-съдовата система: в отделни случаи - аритмии, последвани от болус инжекция през централен венозен катетър (вж. "Дозировка и приложение").

    Други: треска, възпаление на мястото на инжектиране, суперинфекция.

    При лечение на борелиоза: реакция на Yarish-Herxheimer (през първите дни на лечението), кожен обрив, сърбеж, повишена температура, левкопения, повишени нива на чернодробните ензими, затруднено дишане и дискомфорт в ставите.

    В допълнение към горното, скоростта на приложение на лекарството трябва да се контролира (виж “Дозировка и приложение”), както и бъбречната функция трябва да се проследява във всички случаи на комбинирана употреба на цефотаксим с аминогликозиди.

    При пациенти, които се нуждаят от прием на натрий, трябва да се вземе под внимание съдържанието на натрий в натриевата сол на цефотаксим (48,2 mg / g). При продължителност на лечението (повече от 10 дни), броят на левкоцитите трябва да се следи и в случай на неутропения, лечението трябва да се спре.

    Дозировка и приложение на лекарството Claforan

    V / m, in / in (под формата на бавна инжекция или инфузия).

    Дозировка при възрастни с нормална бъбречна функция:

    При неусложнена гонорея единична доза е 0,5–1 g и се инжектира веднъж дневно.

    При неусложнени инфекции със средна тежест цефотаксим се прилага в еднократна доза от 1-2 g интрамускулно или интравенозно, след 8-12 часа, като по този начин дневната доза варира от 2 до 6 g.

    При тежки инфекции еднократната доза е 2 g и се прилага интравенозно за 6-8 часа, така че дневната доза варира от 6 до 8 g.

    В случаите, когато инфекцията е причинена от недостатъчно чувствителни щамове, тестът за чувствителност към антибиотици е единственото средство за потвърждаване на ефикасността на цефотаксим.

    Дозировка при възрастни с нарушена бъбречна функция:

    В случаите, когато нивото на креатинина е по-малко от 10 ml / min, се използва половин единична доза. Интервалът на инжектиране остава непроменен (виж по-горе).

    Съответно дневната доза също ще бъде намалена 2 пъти.

    В случаите, когато Cl креатинин не може да бъде измерен, той може да се изчисли от нивото на серумния креатинин, използвайки формулата на Cockroft за възрастни.

    Cl креатинин (ml / min) = тегло (kg) × (140 - възраст) / 72 × креатинин (mg /%)

    Тегло (kg) × (140 - възраст) / 0.814 × креатинин (mmol / l)

    Cl креатинин (ml / min) = 0.85 × индикатор при мъжете

    За пациенти на хемодиализа: 1-2 грама на ден, в зависимост от тежестта на инфекцията. В деня на диализата, цефотаксим се прилага след края на диализата.

    При преждевременно родени деца (до 1 седмица от живота) дневната доза на лекарството е 50-100 mg / kg и се прилага IV с интервал от 12 часа.

    При недоносени деца (на възраст 1-4 седмици) дневната доза на лекарството е 75-150 mg / kg и се прилага IV с интервал от 8 часа.

    При деца с тегло до 50 kg дневната доза от лекарството е 50-100 mg / kg и се прилага интравенозно или интрамускулно с интервал от 6-8 часа.

    Забележка: дневната доза не трябва да надвишава 2 г. В случай на тежки инфекции, например менингит, е възможно да се увеличи дневната доза с 2 пъти. V / m въвеждане с 1% лидокаин е строго противопоказано за деца до 2,5 години.

    За деца с тегло 50 kg или повече, лекарството се предписва в същата доза като възрастните.

    За да се предотврати развитието на инфекции преди операцията, обикновено се прилага 1 g интрамускулно или интравенозно с начало на анестезията, при многократно приложение 6-12 часа след операцията.

    При извършване на цезарово сечение, в момента на прилагане на скобите на пъпната вена, интравенозно се инжектира 1 g от лекарството, след това след 6-12 часа се въвежда отново 1 g цефотаксим интрамускулно или интравенозно.

    Метод и продължителност на приложение: за интравенозно инжектиране, разтворете цефотаксим със стерилна вода за инжекции в количество от 4 ml за 1 g и 10 ml за 2 g. За интравенозна инфузия, 1 или 2 g от лекарството се разтварят в 40-100 ml стерилна вода за инжекционен или инфузионен разтвор. Разтворът трябва да се инжектира бавно в продължение на 3 - 5 минути, поради възможното развитие на животозастрашаващи аритмии, когато цефотаксим се прилага през централен венозен катетър.

    При прилагане на i / m съдържанието на флакона с цефотаксим може да се разтвори във вода за инжекции или в 1% разтвор на лидокаин. В случай на лидокаин, той е строго противопоказан при / при въвеждането на лекарството (виж "Специални инструкции").

    Продължителността на лечението се определя индивидуално.

    Забележка: Трябва да се осигурят асептични условия при разреждане на съдържанието на флакона и приготвяне на разтвора (особено ако разредената цефотаксим не се прилага веднага).

    Предозиране на лекарството Klaforan

    Взаимодействието на лекарството Claforan с други лекарства

    Пробенецид забавя екскрецията и увеличава плазмените концентрации на цефалоспорини.

    Както и при другите цефалоспорини, цефотаксим може да потенцира нефротоксичния ефект на лекарствата с нефротоксичен ефект.

    По време на лечението с цефалоспорини може да се появи положителен тест на Coombs.

    Препоръчва се използването на глюкозооксидазни методи за определяне на нивата на кръвната захар поради развитието на фалшиво положителни резултати при използване на неспецифични реагенти.

    Инструкции за съвместимост: Цефотаксим не трябва да се смесва с други антибиотици, както в една и съща спринцовка, така и в същия инфузионен разтвор.

    Това се отнася и за аминогликозидите.

    За инфузии могат да се използват следните разтвори (концентрация на цефотаксим 1 g / 250 ml): вода за инжектиране, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% декстроза, разтвор на Ringer, натриев лактат, и също: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Предпазни мерки при приема на лекарството Klaforan

    - прилагането на цефалоспорини изисква събиране на алергична анамнеза (алергична диатеза, реакции на свръхчувствителност към β-лактамни антибиотици);

    - ако пациентът е развил реакция на свръхчувствителност, лечението трябва да се преустанови;

    - Употребата на цефотаксим е строго противопоказана при пациенти с анамнеза за незабавен тип свръхчувствителност към цефалоспорини. В случай на съмнение, присъствието на лекар при първото инжектиране на лекарството е задължително поради възможна анафилактична реакция;

    - Съществува кръстосана алергия между цефалоспорините и пеницилините, която се среща в 5-10% от случаите. При хора с анамнеза за наличие на алергия към пеницилини, лекарството се използва с повишено внимание.

    През първите седмици от лечението може да се появи псевдомембранозен колит, който се проявява с тежка, продължителна диария. Диагнозата се потвърждава чрез колоноскопия и / или хистологично изследване. Това усложнение се счита за много сериозно: незабавно спрете прилагането на Claforan и предпише подходяща терапия, включително перорален ванкомицин или метронидазол.

    Когато се използва лидокаин като разтворител, е необходимо да се вземе предвид информацията, предоставена в раздела "Противопоказания".

    Срок на годност на разтворите след разреждане

    За интравенозни инжекции: стерилен прах на цефотаксим след разреждане във вода или 0,5 или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид е химически стабилен за 8 часа (при стайна температура не по-висока от + 25 ° C) или за 24 часа (при 2– 8 ° C, защитен от светлина).

    За инжектиране или инфузия, когато са разтворени с вода за инжекции: за 12 часа (при стайна температура не по-висока от + 25 ° C) или за 24 часа (при 2–8 ° C, на тъмно място). Бледожълт оттенък на разтвора не означава намаляване на активността на антибиотика.

    За инфузии в инфузионни разтвори: стерилен прах от цефотаксим е химически стабилен за 8 часа след разреждане в разтвор на Hemaccel, Yonosteril или Tutofusin и в продължение на 6 часа след разреждане в 10% разтвор на глюкоза, Macrodex или Reomacrodex.

    Условия за съхранение на лекарството Claforan

    Срок на годност на лекарството Claforan

    Принадлежността на лекарството Claforan към класификацията ATX:

    J Противомикробни средства за системно приложение

    J01 Антимикробни средства за системно приложение