Klaforan: инструкции за употреба

Klaforan принадлежи към полусинтетичните антибиотици на редица цефалоспорини.

Форма и състав за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на кристален прах с бял или жълтеникав цвят. Прахът е предназначен за приготвяне на разтвори за интрамускулни и интравенозни инжекции.

1 флакон от лекарството съдържа 1 g от активната съставка под формата на цефотаксим.

Фармакологично действие

Лекарството има бактерицидно действие, има широк спектър от ефекти и е резистентно към някои бета-лактамази.

90% от инжектираното лекарство се екскретира от тялото с помощта на бъбреците.

Показания за употреба

Лекарството се предписва на пациенти с инфекциозни заболявания (придружени с възпаление) и причинени от бактерии, чувствителни към лекарството:

• Инфекциозни заболявания на ставите и костите;
• сепсис;
• Инфекциозни заболявания на меките тъкани и кожата;
• Инфекциозни заболявания на централната нервна система (без да се брои листериозният менингит);
• Инфекциозни интраабдоминални заболявания;
• ендокардит;
• Инфекциозни заболявания на дихателната система;
• бактериемия;
• Инфекциозни заболявания на пикочните органи;
• Профилактика на инфекциозни заболявания след операция на стомашно-чревния тракт, както и в акушеро-гинекологична и урологична практика.

Режим на дозиране

Лекарството се прилага интравенозно или интрамускулно под формата на инфузии или бавни инжекции.

При пациенти с гонорея в неусложнена форма и с нормално функциониране на бъбреците, се препоръчва интрамускулна инжекция при доза от 0,5 до 1 g веднъж дневно.

Препоръчва се пациентите с умерени инфекции в неусложнена форма да се инжектират в доза от 1 до 2 g на всеки 8 или 12 часа. На ден се допуска 6 g.

Пациенти с тежки инфекции получават интравенозна инжекция в доза 2 g на всеки 6 или 8 часа. Прилага се на ден 8 g.

Единственият начин да се потвърди ефектът на лекарството Claforan с инфекция, причинена от не много чувствителни щамове, е да се тества за чувствителност към антибиотика.

За възрастни пациенти с увредена бъбречна функция, еднократната доза трябва да бъде намалена наполовина и няма нужда да се променя интервала от време между инжекциите. Дневната доза също се намалява наполовина.

Пациентите на хемодиализа, препоръчваната доза от 1 до 2 g на ден, като се има предвид степента на сложност на инфекцията. Лекарството трябва да се прилага след края на диализната процедура.

Деца, които са преждевременно родени (на възраст под 7 дни), се предписват доза от 50 до 100 mg на килограм телесно тегло като интравенозна инжекция, разделена на 2 дози на всеки 12 часа. Ако възрастта на преждевременно родено дете е от 1 седмица до 1 месец, тогава се предписва доза от 75 до 150 mg на килограм телесно тегло като интравенозна инжекция, разделена на 3 дози на всеки 8 часа.

За деца с телесно тегло по-малко от 50 kg, на ден се предписва доза от 50 до 100 mg на kg телесно тегло като интрамускулна или интравенозна инжекция на всеки 6 или 8 часа. Дозата на ден не трябва да бъде повече от 2 г. В случай на тежка инфекция дневната доза може да се удвои.

Деца с телесно тегло над 50 kg, назначават дозировка, подобна на тази при възрастни.

Деца под 2.5 години не трябва да получават интрамускулни инжекции от това лекарство, разредени с 1% лидокаин.

За профилактични цели, за да се предотврати появата на инфекция след операцията, лекарството се прилага по време на анестезия като интравенозна или интрамускулна инжекция при доза от 1 г. Следващата инжекция се повтаря след операция след 6 или 12 часа.

Продължителността на лечението се определя индивидуално.

Как да се подготви решението?

За да приготвите разтвора за интрамускулно инжектиране, трябва да разтворите 1 g прах в 4 ml вода за инжекции. За 2 g ще са ви необходими 10 ml разтворител. Също за интрамускулни инжекции като разтворител може да се използва разтвор от 1% лидокаин. Чрез него интравенозното приложение на лекарството е строго противопоказано.

За да приготвите разтвора за интравенозни инжекции, трябва да смесите 2 или 1 g лекарствен прах със 100 или 40 ml вода за инжекции или да използвате инфузионен разтвор. Лекарството трябва да се прилага бавно, най-малко 5 минути във времето. Това е необходимо за предотвратяване на аритмии.

свръх доза

Когато се използва лекарството в доза, превишаваща терапевтичната норма, нежеланите признаци на предозиране могат да се появят като обратима енцефалопатия.

В такава ситуация се извършва симптоматично лечение.

Взаимодействие с лекарства

Паралелното приложение на пробенецид с лекарството Claforan може да доведе до забавяне на екскрецията и увеличаване на количеството цефотаксим в кръвта.

Комбинираната употреба на нефротоксични лекарства води до увеличаване на техния ефект и увеличаване на нефротоксичния ефект.

Лекарството Klaforan не може да се комбинира с други антибиотични разтвори (също и с аминогликозиди) в същата инфузионна течност или спринцовка.

Кърмене и бременност

Безопасността на употребата на лекарството Claforan при пациенти по време на кърмене и бременност не е достатъчно проучена.

Цефотаксим може да се откроява с кърмата, затова по време на лечението с този антибиотик кърменето трябва да бъде спряно.

Според експериментални проучвания, проведени върху животни, не са открити тератогенни ефекти.

Странични ефекти

Използването на лекарство може да предизвика следните нежелани реакции:

• Сърдечно-съдова система: аритмия;
• Хемопоетична система: тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, еозинофилия, неутропения;
• Храносмилателна система: повишена активност на чернодробни ензими или билирубин, повръщане, диария, коремна болка, гадене;
• CNS: употребата на медикаменти във високи дози може да доведе до енцефалопатия, по-често при пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност;
• Пикочна система: интерстициален нефрит, нарушена бъбречна функция, често причинена от употребата на аминогликозиди;
• Алергични прояви: синдром на Stevens-Johnson, анафилактичен шок, зачервяване на кожата, бронхоспазъм, епидермална некролиза в токсична форма (синдром на Lyell), еритема мултиформе, уртикария, обрив, ангиоедем;
• Местни прояви: възпалителен процес на мястото на инжектиране;
• Други: суперинфекция, треска, чувство на слабост;
• По време на лечението на борелиоза: дискомфорт в ставния регион, увеличаване на броя на чернодробните ензими, повишена температура, обрив по кожата, влошаване на дихателния процес, левкопения, сърбеж.

Противопоказания

Лекарството Klaforan не трябва да се предписва в следните ситуации:

• Висока чувствителност към цефалоспориновата група.

В случай, че се използва лидокаинов разредител за подготовка на инжекцията, трябва да се имат предвид и други противопоказания (интрамускулно приложение на лекарството):

• Висока чувствителност към всяка местна анестетична амидна група или лидокаин;
• Деца под 2,5 години под формата на интрамускулни инжекции;
• Под формата на интравенозни инжекции;
• Сърдечна недостатъчност в сложна степен;
• Интракардиална блокада в отсъствието на пейсмейкър.

Специални инструкции

Преди да предпише това лекарство, лекарят трябва да разбере "алергологичната история" на пациента, особено ако пациентът веднъж е страдал от алергична диатеза или висока чувствителност към бета-лактамни антибиотици. При 10% от пациентите по време на лечението може да има вариант на кръстосана алергия между лекарства като цефалоспорини и пеницилини. Ако веднъж се наблюдава алергична проява на пеницилин при пациент, лекарството Claforan трябва да се прилага с повишено внимание.

Лекарството не трябва да се предписва на пациенти, които имат висока чувствителност на непосредствената форма на лекарства, съдържащи цефалоспорин. В ситуация, в която има някакви съмнения, е много важно по време на първото прилагане на лекарството да се яви специалист до него, който може да помогне в случай на анафилактична проява.

Ако след инжектирането се открие свръхчувствителност, лекарството се отменя.

В началото на терапията може да се появи такъв симптом като диария в сложна и продължителна форма. Това е признак на псевдомембранозен колит. Потвърдете, че заболяването е възможно само след хистологично или колоноскопско изследване. Това усложнение е доста сериозно. В такава ситуация антибиотикът незабавно се отменя и се предписва необходимото лечение, като се използват лекарства като метронидазол или ванкомицин.

Ако по време на лечението има нужда да се използват такива нефротоксични лекарства, като диуретици или аминогликозидни антибиотици, трябва редовно да се следи работата на бъбреците, тъй като съществува риск от нефротоксичен ефект.

Пациентите, които са на диета с ограничено количество натрий, трябва да имате предвид, че лекарството съдържа известно количество от този микроелемент.

По време на терапията може да се появи псевдо-положителен тест на Coombs.

Ако по време на лечението се използват неспецифични реагенти, може да се развият псевдо-положителни резултати. Следователно, когато се определя количеството глюкоза в кръвта, е необходимо да се използват методи на глюкозооксидаза.

Много е важно да се следи скоростта на приложение на лекарството.

При продължителна терапия, която отнема повече от 10 дни, трябва да следите състоянието на периферната кръв. С развитието на неутропения терапията трябва да се преустанови.

Claforan цена

Средната цена на лекарството Claforan в Москва е 146 рубли.

Аналози на инжекциите Клафоран

Аналози на лекарството Claforan по фармакологични свойства са Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява при температура не повече от 25 грама на тъмно място, отдалечено от малките деца. Лекарството е разрешено да се използва в рамките на 2 години от датата на освобождаването му.

Разтворът, приготвен за интрамускулни инжекции, когато се разтвори с вода за инжектиране или с 1% или 0,5% разтвор на лидокаин хидрохлорид, се оставя да се съхранява 8 часа от момента на приготвянето, тъй като само този път лекарството запазва своята стабилност (при температура 25 g С). Ако лекарството се съхранява при температура от 2-8 g C, тогава може да се съхранява за един ден.

Ако разтворът се приготвя за инфузии или инжекции, като се използва вода за инжекции, стабилността му се поддържа в продължение на 12 часа, като се има предвид, че лекарството се съхранява при температура 25 g C. Ако лекарството се съхранява на тъмно място при температура 2–8 g C, тогава неговата стабилност е стабилна. той ще спести за един ден. В случая, когато разтворът е придобил бледожълт цвят, това не е признак за намаляване на ефективността на лекарството.

Ако разтворът се приготвя като се използват такива инфузионни разтвори като туфузин, йоностерил и хемацел, неговата химическа стабилност се поддържа в продължение на 8 часа. Ако се използват разтвори като reomacrodex, macrodex, 10% декстроза, тогава този разтвор може да се съхранява в продължение на 6 часа.

Claforan ® (Claforan ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Състав и форма на освобождаване

във флакони (пълни с разтворител в ампули); в кутия 1 бутилка.

Описание на лекарствената форма

Бял или жълтеникав бял прах.

особеност

Полусинтетична антибиотична група цефалоспорини III поколение за парентерално приложение.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Цефотаксим е бактерициден. Той е също така резистентен към повечето β-лактамази.

Лекарството обикновено е чувствително към: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Щамове, образуващи гемофилус пеницилиназа и не-пеницилиниза, включително ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна).

Лекарствената резистентност: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грам-отрицателни анаероби; Listeria monocytogenes, Methi-R стафилокок; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

При възрастни, 5 минути след еднократно IV приложение на 1 g цефотаксим, плазмената концентрация е 100 µg / ml. След прилагане на i / m на цефотаксим в същата доза, максималната плазмена концентрация се открива след 0,5 часа и варира от 20 до 30 μg / ml.

T_1/2 лекарството е 1 час с а / във въвеждането и 1-1,5 часа с а / м инжектиране.

Свързването с плазмените протеини (предимно албумин) е средно 25-40%.

Около 90% от приложената доза се екскретира в урината: 50% в непроменена форма и около 20% под формата на метаболит, дезацетилфофотаксим.

При възрастни (над 80 години) Т_1/2 Цефотаксим се увеличава до 2,5 часа.

При възрастни с нарушена бъбречна функция обемът на разпределение не се променя и Т_1/2 не надвишава 2,5 часа, дори и в последните стадии на бъбречна недостатъчност.

При деца, новородени и преждевременно родени бебета плазменият цефотаксим и обемът на разпределение са подобни на тези при възрастни, които получават същата доза от лекарството в mg / kg. T_1/2 Цефотаксимът варира от 0.75 до 1.5 часа.

При новородени и преждевременно родени деца плазменото ниво на цефотаксим и обема на разпределение са подобни на тези при деца. Средна Т_1/2 Цефотаксимът варира от 1.4 до 6.4 часа.

Показания лекарство Claforan ®

Лечение на инфекции, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

инфекции на дихателните пътища;

инфекции на пикочните пътища;

интраабдоминални инфекции (включително перитонит);

менингит (с изключение на листериоза) и други инфекции на ЦНС;

инфекции на кожата и меките тъкани;

инфекции на кости и стави;

профилактика на инфекции след операция на стомашно-чревния тракт, урологични и акушеро-гинекологични операции.

Противопоказания

свръхчувствителност към цефалоспорини;

За форми, съдържащи лидокаин:

- свръхчувствителност към лидокаин или друг местен амиден анестетик;

- интракардиална блокада без установен пейсмейкър;

- тежка сърдечна недостатъчност;

- деца на възраст под 2,5 години (с въвеждане с тегло).

Употреба по време на бременност и кърмене

Цефотаксим пресича плацентарната бариера.

Проучванията върху животни не разкриват тератогенния ефект на лекарството. Въпреки това, безопасността на употребата на цефотаксим по време на бременност не е определена при хора, така че лекарството не трябва да се използва по време на бременност.

Цефотаксим преминава в кърмата, така че ако е необходимо, назначаването на кърменето трябва да бъде прекъснато.

Странични ефекти

Анафилактични реакции: ангиоедем, бронхоспазъм, слабост, рядко - анафилактичен шок.

Кожни реакции: обрив, зачервяване, уртикария. Както и при другите цефалоспорини, много рядко се развиват такива усложнения като еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична некролиза на кожата.

Стомашно-чревни реакции: гадене, повръщане, коремна болка, диария. Както и при назначаването на други широкоспектърни антибиотици, диарията може да бъде симптом на ентероколит, който в някои случаи е придружен от появата на кръв в изпражненията. Специална форма на ентероколит е псевдомембранозен колит (вж. "Специални инструкции").

Реакции от черния дроб: повишени чернодробни ензими (ALT, AST, LDH, GGT, алкална фосфатаза) и / или билирубин.

Реакции от периферна кръв: неутропения, рядко - агранулоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, в редки случаи - хемолитична анемия.

Реакции от страна на бъбреците: нарушение на функцията на бъбреците (повишаване нивото на креатинина), особено в комбинация с аминогликозиди, много рядко се наблюдават случаи на интерстициален нефрит.

Реакции от централната нервна система: енцефалопатия (в случай на въвеждане на големи дози), особено при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Реакции от сърдечно-съдовата система: в отделни случаи - аритмии, последвани от болус инжекция през централен венозен катетър (вж. "Дозировка и приложение").

Други: треска, възпаление на мястото на инжектиране, суперинфекция.

При лечение на борелиоза: реакция на Yarish-Herxheimer (през първите дни на лечението), кожен обрив, сърбеж, повишена температура, левкопения, повишени нива на чернодробните ензими, затруднено дишане и дискомфорт в ставите.

В допълнение към горното, скоростта на приложение на лекарството трябва да се контролира (виж “Дозировка и приложение”), както и бъбречната функция трябва да се проследява във всички случаи на комбинирана употреба на цефотаксим с аминогликозиди.

При пациенти, които се нуждаят от прием на натрий, трябва да се вземе под внимание съдържанието на натрий в натриевата сол на цефотаксим (48,2 mg / g). При продължителност на лечението (повече от 10 дни), броят на левкоцитите трябва да се следи и в случай на неутропения, лечението трябва да се спре.

взаимодействие

Пробенецид забавя екскрецията и увеличава плазмените концентрации на цефалоспорини.

Както и при другите цефалоспорини, цефотаксим може да потенцира нефротоксичния ефект на лекарствата с нефротоксичен ефект.

По време на лечението с цефалоспорини може да се появи положителен тест на Coombs.

Препоръчва се използването на глюкозооксидазни методи за определяне на нивата на кръвната захар, поради развитието на фалшиво-положителни резултати при използване на неспецифични реагенти.

Инструкции за съвместимост: Цефотаксим не трябва да се смесва с други антибиотици, както в една и съща спринцовка, така и в същия инфузионен разтвор.

Това се отнася и за аминогликозидите.

За инфузии могат да се използват следните разтвори (концентрация на цефотаксим 1 g / 250 ml): вода за инжектиране, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% декстроза, разтвор на Ringer, натриев лактат, и също: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Дозировка и приложение

V / m, in / in (под формата на бавна инжекция или инфузия).

Дозировка при възрастни с нормална бъбречна функция:

При неусложнена гонорея единична доза е 0,5–1 g и се инжектира веднъж дневно.

При неусложнени инфекции със средна тежест цефотаксим се прилага в еднократна доза от 1-2 g интрамускулно или интравенозно, след 8-12 часа, като по този начин дневната доза варира от 2 до 6 g.

При тежки инфекции еднократната доза е 2 g и се прилага интравенозно за 6-8 часа, така че дневната доза варира от 6 до 8 g.

В случаите, когато инфекцията е причинена от недостатъчно чувствителни щамове, тестът за чувствителност към антибиотици е единственото средство за потвърждаване на ефикасността на цефотаксим.

Дозировка при възрастни с нарушена бъбречна функция:

В случаите, когато нивото на креатинина е по-малко от 10 ml / min, се използва половин единична доза. Интервалът на инжектиране остава непроменен (виж по-горе).

Съответно дневната доза също ще бъде намалена 2 пъти.

В случаите, когато Cl креатинин не може да бъде измерен, той може да се изчисли от нивото на серумния креатинин, използвайки формулата на Cockroft за възрастни.

Cl креатинин (ml / min) = тегло (kg) × (140 - възраст) / 72 × креатинин (mg /%)

Тегло (kg) × (140 - възраст) / 0.814 × креатинин (mmol / l)

Cl креатинин (ml / min) = 0.85 × индикатор при мъжете

За пациенти на хемодиализа: 1-2 грама на ден, в зависимост от тежестта на инфекцията. В деня на диализата, цефотаксим се прилага след края на диализата.

При преждевременно родени деца (до 1 седмица от живота) дневната доза на лекарството е 50-100 mg / kg и се прилага IV с интервал от 12 часа.

При недоносени деца (на възраст 1-4 седмици) дневната доза на лекарството е 75-150 mg / kg и се прилага IV с интервал от 8 часа.

При деца с тегло до 50 kg дневната доза от лекарството е 50-100 mg / kg и се прилага интравенозно или интрамускулно с интервал от 6-8 часа.

Забележка: дневната доза не трябва да надвишава 2 г. В случай на тежки инфекции, например менингит, е възможно да се увеличи дневната доза с 2 пъти. V / m въвеждане с 1% лидокаин е строго противопоказано за деца до 2,5 години.

За деца с тегло 50 kg или повече, лекарството се предписва в същата доза като възрастните.

За да се предотврати развитието на инфекции преди операцията, обикновено се прилага 1 g интрамускулно или интравенозно с начало на анестезията, при многократно приложение 6-12 часа след операцията.

При извършване на цезарово сечение, в момента на прилагане на скобите на пъпната вена, интравенозно се инжектира 1 g от лекарството, след това след 6-12 часа се въвежда отново 1 g цефотаксим интрамускулно или интравенозно.

Метод и продължителност на приложение: за интравенозно инжектиране, разтворете цефотаксим със стерилна вода за инжекции в количество от 4 ml за 1 g и 10 ml за 2 g. За интравенозна инфузия, 1 или 2 g от лекарството се разтварят в 40-100 ml стерилна вода за инжекционен или инфузионен разтвор. Разтворът трябва да се инжектира бавно в продължение на 3 - 5 минути, поради възможното развитие на животозастрашаващи аритмии, когато цефотаксим се прилага през централен венозен катетър.

При прилагане на i / m съдържанието на флакона с цефотаксим може да се разтвори във вода за инжекции или в 1% разтвор на лидокаин. В случай на лидокаин, той е строго противопоказан при / при въвеждането на лекарството (виж "Специални инструкции").

Продължителността на лечението се определя индивидуално.

Забележка: Трябва да се осигурят асептични условия при разреждане на съдържанието на флакона и приготвяне на разтвора (особено ако разредената цефотаксим не се прилага веднага).

свръх доза

Съществува риск от обратима енцефалопатия с използването на високи дози β-лактамни антибиотици, включително цефотаксим. Няма специфичен антидот.

Специални инструкции

- прилагането на цефалоспорини изисква събиране на алергична анамнеза (алергична диатеза, реакции на свръхчувствителност към β-лактамни антибиотици);

- ако пациентът е развил реакция на свръхчувствителност, лечението трябва да се преустанови;

- Употребата на цефотаксим е строго противопоказана при пациенти с анамнеза за незабавен тип свръхчувствителност към цефалоспорини. В случай на съмнение, присъствието на лекар при първото инжектиране на лекарството е задължително поради възможна анафилактична реакция;

- Съществува кръстосана алергия между цефалоспорините и пеницилините, която се среща в 5-10% от случаите. При хора с анамнеза за наличие на алергия към пеницилини, лекарството се използва с повишено внимание.

През първите седмици от лечението може да се появи псевдомембранозен колит, който се проявява с тежка, продължителна диария. Диагнозата се потвърждава чрез колоноскопия и / или хистологично изследване. Това усложнение се счита за много сериозно: незабавно спрете прилагането на Claforan и предпише подходяща терапия, включително перорален ванкомицин или метронидазол.

Когато се използва лидокаин като разтворител, е необходимо да се вземе предвид информацията, предоставена в раздела "Противопоказания".

Срок на годност на разтворите след разреждане

За интравенозни инжекции: стерилен прах на цефотаксим след разреждане във вода или 0,5 или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид е химически стабилен за 8 часа (при стайна температура не по-висока от + 25 ° C) или за 24 часа (при 2– 8 ° C, защитен от светлина).

За инжектиране или инфузия, когато са разтворени с вода за инжекции: за 12 часа (при стайна температура не по-висока от + 25 ° C) или за 24 часа (при 2–8 ° C, на тъмно място). Бледожълт оттенък на разтвора не означава намаляване на активността на антибиотика.

За инфузии в инфузионни разтвори: стерилен прах от цефотаксим е химически стабилен за 8 часа след разреждане в разтвор на Hemaccel, Yonosteril или Tutofusin и в продължение на 6 часа след разреждане в 10% разтвор на глюкоза, Macrodex или Reomacrodex.

Условия за съхранение на лекарството Claforan ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Claforan ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Klaforan - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Claforan (Claforan).

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:

Описание: бял или жълтеникавобял кристален прах.

Фармакотерапевтична група:

KODATH: JOlDAlO.

Фармакологични свойства
фармакодинамика
Полусинтетична антибиотична група цефалоспорини III поколение за парентерално приложение. Цефотаксим е бактерициден. Той е също така резистентен към повечето β-лактамази.
Лекарството обикновено е чувствително към: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Щамове, образуващи гемофилус пеницилиназа и не-пеницилиниза, включително ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включително щамове, образуващи пеницилин и не-пеницилин; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствителността зависи от епидемиологичните данни и от нивото на резистентност във всяка конкретна страна).
Лекарствената резистентност: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Грам отрицателни анаероби; Listeria monocytogenes, Methi-R стафилокок; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика
При възрастни, 5 минути след еднократно IV приложение на 1 g цефотаксим, плазмената концентрация е 100 µg / ml. След прилагане на i / m на цефотаксим в същата доза, максималната плазмена концентрация се открива след 0,5 часа и варира от 20 до 30 μg / ml.
Времето на полуживот на лекарството е 1 час с а / във въвеждането и 1-1,5 часа с а / м инжектиране.
Свързването с плазмените протеини (предимно албумин) е средно 25-40%.
Около 90% от приложената доза се екскретира в урината: 50% в непроменена форма и около 20% под формата на метаболит дезацетилсефотаксим.
При пациенти в старческа възраст полуживотът на цефотаксим се увеличава до 2,5 часа при пациенти на възраст над 80 години.
При възрастни с нарушена бъбречна функция, обемът на разпределение не се променя и времето на полуживот не надвишава 2,5 часа, дори и в последните стадии на бъбречната недостатъчност.
При деца, новородени и преждевременно родени бебета плазмените нива на цефотаксим и обемът на разпределение са подобни на тези при възрастни, които получават същата доза от лекарството в mg / kg телесно тегло. Времето на полуживот на цефотаксим е от 0.75 до 1.5 часа.
При новородени и преждевременно родени деца плазменото ниво на цефотаксим и обема на разпределение са подобни на тези при деца.
Средният полуживот на цефотаксим е от 1.4 до 6.4 часа.

Показания за употреба
Цефотаксим е предназначен за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, които са чувствителни към лекарството.