ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер
Търговско наименование на лекарството: Metronidazole Nicomed

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:

Описание:
Таблетките са покрити с филм, бели, овални.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: J01XD01

Фармакологични свойства
Антипротозойни и антимикробни лекарства, получени от 5-нитроимидазол. Механизмът на действие се състои в биохимичната редукция на 5-нитрогрупите чрез вътреклетъчни транспортни протеини на анаеробни микроорганизми и протозои.
Възстановената 5-нитро група взаимодейства с микробните клетки на дезоксирибонуклеиновата киселина (ДНК), като инхибира синтеза на техните нуклеинови киселини, което води до смърт на бактерии.
Той е активен срещу Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Както и задължителни анаероби Bacteroides spp. (Включително Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium SPP., Veillonela SPP., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), както и някои грам-положителни бактерии ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минималната инхибираща концентрация за тези щамове е 0.125-6.25 ug / ml.
В комбинация с амоксицилин, той е активен срещу Helicobacter pylori (амоксицилин инхибира развитието на резистентност към метронидазол). Аеробни микроорганизми и факултативни анаероби не са чувствителни към метронидазол, но в присъствието на смесена флора (аеробна и анаеробна) метронидазол действа синергично с антибиотици, които са ефективни срещу конвенционалните аероби. Увеличава чувствителността на туморите към радиация, причинява сенсибилизация към алкохол (дисулфирамоподобно действие), стимулира репаративните процеси.

Фармакокинетика:
Абсорбция - висока (бионаличност най-малко 80%). Той има висока проникваща способност, достига бактерицидни концентрации в повечето тъкани и телесни течности, включително бели дробове, бъбреци, черен дроб, кожа, гръбначно-мозъчна течност, мозък, жлъчка, слюнка, околоплодна течност, абсцеси, вагинални секрети, семенна течност, кърма. Той прониква в хематоенцефаличната и плацентарната бариера. Обем на разпределение: възрастни - приблизително 0,55 l / kg, новородени - 0,54-0,81 l / kg. Максималната концентрация на лекарството в кръвта (С_макс) варира от 6 до 40 ug / ml в зависимост от дозата. Времето за достигане на максимална концентрация (Т_Стах) - 1-3 ч. Комуникация с плазмените протеини - 10-20%.
В организма около 30-60% от метронидазол се метаболизира чрез хидроксилиране, окисление и глюкурониране. Основният метаболит (2-хидроксиметронидазол) също има антипротозоен и антимикробен ефект.
Елиминационният полуживот (T1 / 2) с нормална чернодробна функция е 8 h (от 6 до 12 h), с алкохолно увреждане на черния дроб - 18 h (от 10 до 29 h), при новородени: родени по време на гестационния период - 28-30 седмици - приблизително 75 часа, съответно, 32-35 седмици - 35 часа, 36-40 седмици - 25 часа.
Излъчва се от бъбреците 60-80% (20% непроменен), през червата - 6-15%. Бъбречен клирънс - 10,2 ml / min. При пациенти с нарушена бъбречна функция, след многократно приложение, може да се наблюдава кумулация на метронидазол в серума (затова при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност честотата на приложение трябва да се намали).
Метронидазол и основните метаболити се отстраняват бързо от кръвта по време на хемодиализа (Т1 / 2 се намалява до 2,6 часа). С перитонеална диализа се показва в малки количества.

Показания:
Протозойни инфекции: екстраинтестинален амебиаза, включително амебичен абсцес на черния дроб, чревна амебиаза (амебична дизентерия), трихомониаза, лямблиоза, балантидиазис, лямблиазис, трихомонаден уретрит. Инфекции, причинени от Bacteroides spp. (включително B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): инфекции на костите и ставите, инфекции на централната нервна система (ЦНС), включително менингит, абсцес на мозъка, бактериален ендокардит, пневмония, емпиема и белодробен абсцес. Инфекции, причинени от видовете Bacteroides, включително група Б. Fragilis, видове Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: коремни инфекции (перитонит, черния дроб абсцес), тазови инфекции (ендометрити, endomyometritis, абсцес, маточните тръби и яйчниците, вагинални копчета инфекции след операцията), инфекции на кожата и меките тъкани Инфекции, причинени от видове Bacteroides, включително групи B. Fragilis и Clostridium species: сепсис.
Псевдомембранозен колит (свързан с употребата на антибиотици). Гастрит или язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori, алкохолизъм.
Профилактика на следоперативни усложнения (особено интервенции на дебелото черво, почти ректална област, апендектомия, гинекологична хирургия).
Лъчева терапия на пациенти с тумори - като радиосензитивно средство, в случаите, когато резистентността на тумора се дължи на хипоксия в туморните клетки.

Противопоказания:

Дозировка и приложение:

Странични ефекти:
От страна на храносмилателната система: диария, анорексия, гадене, повръщане, чревни колики, запек, "метален" вкус в устата, сухота в устата, глосит, стоматит, панкреатит.
Нарушения на нервната система: замаяност, некоординираност, атаксия, объркване, раздразнителност, депресия, раздразнителност, слабост, безсъние, главоболие, гърчове, халюцинации, раздразнителност, слабост, безсъние, главоболие, гърчове, халюцинации, периферна невропатия.
Алергични реакции: уртикария, кожен обрив, зачервяване на кожата, запушване на носа, повишена температура, артралгия.
От страна на урогениталната система: дизурия, цистит, полиурия, уринарна инконтиненция, кандидоза, оцветяване на урината в червено-кафяв цвят.
Други: неутропения, левкопения, сплескване на Т вълната на електрокардиограмата.

взаимодействие:
Той усилва ефекта на индиректните антикоагуланти, което води до увеличаване на времето на образуване на протромбин.
Подобно на дисулфирам, той предизвиква непоносимост към етанола. Едновременната употреба с дисулфирам може да доведе до развитие на различни неврологични симптоми (интервалът между приложението е поне 2 седмици).
Циметидин инхибира метаболизма на метронидазол, което може да доведе до повишаване на неговата концентрация в серума и до повишаване на риска от нежелани реакции. Едновременното прилагане на лекарства, които стимулират микрозомалните окислителни ензими в черния дроб (фенобарбитал, фенитоин) могат да ускорят елиминирането на метронидазол, в резултат на което неговата концентрация в плазмата намалява.
Когато се приема едновременно с литиеви препарати, концентрацията на последната в плазмата и развитието на симптоми на интоксикация може да се увеличи.
Не се препоръчва комбиниране с недеполяризиращи мускулни релаксанти (векурониев бромид).
Сулфонамидите усилват антимикробното действие на метронидазол.

Специални инструкции:

Влияние върху способността за управление на автомобила и други механизми
Във връзка с възможността за замаяност и други странични ефекти, свързани с приема на лекарството, се препоръчва да се въздържат от шофиране и други механизми.

Формуляр за освобождаване
Таблетките са покрити с филм върху 500 mg.
На 20 таблетки се поставят в бутилките от тъмно стъкло, запечатано от завинтващия се капак от полиетилен, под който има пръстен за разделяне на кондензиращия слой, осигуряващ контрол на първото отваряне. Част от етикета е прикрепена към бутилката със специална лепенка, която ви позволява да повдигнете етикета. Инструкции за употреба под формата на сгъваем лист се поставят под движещата се част на етикета.

Срок на годност
5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за съхранение
Списък Б.
При температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Условия за продажба на аптеки
Издава се по лекарско предписание.

производител
Nicomed Дания ApS, Дания

Адрес на производителя:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Дания
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Дания

Адрес на представителството в Русия / ОНД:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10,

Metronidazole Nycomed

Metronidazole Nycomed: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Metronidazole Nycomed

Код ATX: J01XD01

Активна съставка: метронидазол (метронидазол)

Производител: Takeda Pharma A / S (Дания), Nycomed Дания ApS (Дания), Nycomed Австрия (Австрия)

Актуализация на описанието и снимката: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 63 рубли.

Metronidazole Nycomed е широкоспектърен антипротозоен и антибактериален медикамент.

Форма и състав за освобождаване

• таблетки, покрити с филм: овални, бели (в бутилка от тъмно стъкло, 20 бр., в кашон с една бутилка);
• разтвор за инфузии: прозрачен, без мътност и видими включвания (в стъклена бутилка от 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка).

Съставът на 1 таблетка Metronidazole Nycomed:

• активна съставка: метронидазол - 250 или 500 mg;
• помощни компоненти (ядро): картофено нишесте, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, желатин, магнезиев стеарат;
• обвивка: метил хидроксипропил целулоза (хипромелоза), титанов диоксид, талк, пропилей гликол.

Съставът на 100 ml Metronidazole Nycomed:

• активна съставка: метронидазол - 500 mg;
• Спомагателни компоненти: динатриев фосфат дихидрат, монохидрат на лимонена киселина, натриев хлорид, стерилна вода.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Метронидазол, производно на 5-нитроимидазол, е антипротозоен и антимикробен агент. Чрез биохимичната редукция на 5-нитрогрупата на метронидазола от вътреклетъчните транспортни протеини на анаеробни бактерии и протозои и по-нататъшното взаимодействие на възстановената 5-нитрогрупа с дезоксирибонуклеиновата киселина (ДНК) на микробните клетки, се подтиска синтеза на микробни нуклеинови киселини, което води до тяхната смърт.

Метронидазол е активен срещу Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, грам-отрицателни анаеробни пръчковидни бактерии Bacteroides spp. (включително Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasis, Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, bivia),, Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). За тези култури от микроорганизми преобладаващата концентрация е най-малко 0,125–6,25 µg / ml.

Комбинацията от метронидазол с амоксицилин показва активност срещу Helicobacter pylori (амоксицилин предотвратява развитието на резистентност към метронидазол).

Аеробните бактерии и незадължителните анаеробни организми не са чувствителни към метронидазол. Въпреки това, в присъствието на смесена флора (анаероби и аероби), Metronidazole Nycomed проявява синергичен ефект с антибиотици, които са ефективни срещу конвенционалните аероби.

Метронидазол увеличава чувствителността на туморите към радиация, участва в стимулирането на репаративните процеси, има сенсибилизиращо действие върху алкохола (поради реакция, подобна на дисулфирам).

Фармакокинетика

Метронидазол има висока степен на абсорбция. Бионаличността му е поне 80%. Притежавайки добра проникваща способност, веществото достига бактерицидни концентрации в повечето тъкани и телесни течности, включително бъбреците, черния дроб, белите дробове, кожата, мозъка, цереброспиналната течност, жлъчката, околоплодната течност, слюнката, семенната течност. Метронидазол има способността да проникне през плацентарните и кръвно-мозъчните бариери. Обем на разпространението (V_г) при възрастни е приблизително 0,55 l / kg, при новородените 0,54–0,81 l / kg.

Максимална концентрация (C_макса) метронидазол в плазмата е 6–40 µg / ml в зависимост от дозата и начина на приложение. Времето за постигане е 1-3 часа.

10-20% от дозата се свързва с плазмените протеини.

Около 30–60% от активното вещество се метаболизира в резултат на хидроксилиращи, окислителни и глюкуронидиращи процеси с образуването на основния метаболит, 2-хидрокситронидазол, който също има антипротозойно и антимикробно действие.

Полуживотът на метронидазол (Т_1/2с нормално функциониране на черния дроб средно 8 часа (от 6 до 12 часа), при алкохолно чернодробно заболяване - 18 часа (от 10 до 29 часа), за новородени, родени на 28-30 седмица от бременността, съответно около 75 часа, t на 32-35 седмици - 35 часа, на 36–40 седмици - 25 часа. Лекарството се елиминира главно от бъбреците - 60–80% (от които 20% непроменени), а през червата - 6–15%.

Бъбречният клирънс е 10,2 ml / min. При пациенти с бъбречна недостатъчност, след многократно приложение, метронидазол може да се натрупва в серума (поради тази причина пациентите с тежко увредена бъбречна функция трябва да коригират честотата на лекарството в по-малка степен).

При хемодиализа метронидазол и неговите основни метаболити се екскретират бързо от кръвта, Т_1/2 това намалява до 2.6 часа. При перитонеална диализа се отделя малко количество от активното вещество.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите Metronidazole Nicomed е показан за профилактика и лечение на следните инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни към метронидазол микроорганизми:

• екстраинтестинал амебиаза (включително амебичен абсцес на черния дроб), чревна амебна дизентерия, лямблиоза, трихомониаза, трихомонаден уретрит, трихомонаден вагинит, балантидиазис, лямблиазис, кожен лейшманиоза и други протозойни инфекции:
• инфекции на коремната кухина, централната нервна система, костите и ставите, тазовите органи, меките тъкани и кожата, сепсис;
• псевдомембранозен ентероколит (свързан с антибиотична терапия);
• дуоденална язва или гастрит на стомаха, свързан с инфекция с Helicobacter pylori (в комбинирана терапия с амоксицилин);
• грануломатозен ентерит.

Метронидазол Никомед се използва в лъчева терапия на пациенти с тумори като радиосензитивно лекарство в случаите, когато стабилността на тумора се причинява от тъканна хипоксия в туморните клетки.

Лекарството се използва и при хирургически операции за предотвратяване на анаеробни инфекции.

Противопоказания

• левкопения (включително в историята);
• епилепсия;
• абнормна чернодробна функция (в случай на високи дози);
• органични лезии на централната нервна система;
• I триместър на бременността;
• период на лактация;
• хемодиализа;
• деца до 3 години;
• повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството.

Относителни противопоказания (заболявания / състояния, изискващи повишено внимание при използване на Metronidazole Nycomed):

• заболявания на кръвта и централната нервна система. Ако се превишава препоръчителната продължителност на лечението, е необходимо систематично проследяване на кръвната картина (особено индикатора за ниво на левкоцита) и периодична оценка на неврологичния статус, за да се избегнат нежелани реакции от централната и периферната нервна система (замаяност, атаксия, парестезия, епилептични припадъци);
• бъбречна дисфункция;
• чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване. Необходимо е намаляване на дозата на метронидазол, особено при пациенти с чернодробна енцефалопатия, тъй като лекарството може да предизвика повишаване на симптомите му;
• едновременна употреба с литиеви препарати. По време на комбинираната терапия и 2-3 седмици след спиране на метронидазол е необходимо внимателно проследяване на нивото на литий, креатинин и електролити в кръвния серум;
• вродена непоносимост към галактоза, дефицит на Lappa лактаза, нарушена абсорбция на глюкоза-галактоза - с използването на Metronidazole Nycomed под формата на таблетки;
• II и III триместри на бременността.

Инструкции за употреба Metronidazole Nycomed: метод и дозировка

Филми, покрити с филм

Таблетки Metronidazole Nikomed се приема през устата, без да се дъвче, по време или след хранене. Можете също да ги пиете между храненията, но в този случай таблетките определено трябва да пият мляко.

Препоръчителни режими на дозиране според индикации:

• инфекции, причинени от анаеробни микроорганизми: възрастни - 1 таблетка Metronidazole Nycomed 500 mg 3 пъти дневно, деца над 3 години - в размер на 30-50 mg / kg телесно тегло на ден в 3 дози;
• амебна дизентерия в остра форма, амебичен абсцес на черния дроб: възрастни - 4 таблетки (2000 mg) веднъж дневно в продължение на 3 дни или 1-2 таблетки (500-1000 mg) 3 пъти на ден в продължение на 5 до 10 дни, деца От 3-годишна възраст - 30–50 mg / kg на ден в 3 дози за 5 дни;
• амебиаза с асимптоматичен курс: възрастни - 1 таблетка по 500 mg 3 пъти дневно, деца над 3 години - 25–40 mg / kg дневно в 2-4 дози за 5 до 10 дни;
• лямблиоза: възрастни - 4 таблетки (2000 mg) 1 път дневно в продължение на 2-3 дни или 1 таблетка Metronidazole Nycomed 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 до 7 дни, деца от 3 години - 25–40 mg / kg на ден в 2-4 дози за 7 дни;
• трихомониаза: възрастни - по 1 таблетка по 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 6 дни или 4 таблетки (2000 mg) веднъж;
• улцерозен гингивит: възрастни - по 1 таблетка по 500 mg 3 пъти дневно в продължение на 3 дни;
• неспецифичен вагинит: възрастни: 4 таблетки (2000 mg) през първия и третия ден или 1 таблетка от 500 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• Болест на Крон: възрастни - по 1 таблетка 500 mg 2 пъти дневно, деца над 3 години - 15 mg / kg на ден в 2 разделени дози;
• предотвратяване на анаеробни инфекции по време на хирургични операции: възрастни - 2 таблетки (1000 mg) веднъж, деца от 3 години - в размер на 25 mg / kg телесно тегло;
• следоперативна терапия: възрастни - 1 таблетка 500 mg 3 пъти дневно, деца над 3 години - 30-50 mg / kg на ден в 3 разделени дози.

При пациенти с тежка чернодробна дисфункция поради риска от натрупване на метронидазол и неговите метаболити се препоръчва да се намалява дневната доза три пъти и лекарството да се приема 1 път дневно.

При бъбречна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст и по-възрастни, не се изисква намаляване на дозата на Metronidazole Nycomed.

Инфузионен разтвор

Парентералното приложение на лекарството се използва само за остри и тежки инфекциозни лезии или в случаите, когато не е възможно орално приложение.

Metronidazole разтвор Nikomed се прилага интравенозно като капка инфузия с разтвор на глюкоза или изотоничен разтвор на натриев хлорид в продължение на 20-30 минути.

За възрастни и деца над 12 години се препоръчва интравенозно приложение на 100 ml инфузионен разтвор (500 mg) 3 пъти дневно. Можете да започнете въвеждането и 200 ml (1000 mg).

За деца на възраст от 3 до 12 години Metronidazole Nicomed се прилага в размер на 20 mg / kg телесно тегло на ден в 3 дози.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции от системи и органи:

• стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, болка в епигастриума, глосит, диария, стоматит, загуба на апетит, метален вкус в устата, анорексия, запек, сухота на устната лигавица, панкреатит (обратими форми), покрит език / промяна в цвета на езика (поради растежа на гъбичната микрофлора);
• имунна система: ангиоедем, анафилактичен шок;
• нервна система: главоболие, замаяност, гърчове, периферна сензорна невропатия, асептичен менингит. След премахването на Metronidazole Nicomed са регистрирани обратими случаи на енцефалопатия и субакутен церебеларен синдром (атаксия, нарушена координация и синергизъм на движенията, дизартрия, тремор, нистагъм, нарушение на походката);
• психика: психотични разстройства (включително халюцинации, объркване), раздразнителност, безсъние, раздразнителност, депресия;
• орган на зрението: преходни зрителни нарушения (включително късогледство, диплопия, намалена зрителна острота, замъглени очертания на обекти, нарушено възприемане на цветовете), неврит / невропатия на зрителния нерв;
• кръвна и лимфна система: левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, неутропения;
• чернодробни и жлъчни пътища: повишена активност на чернодробните ензими [ALT (аланин аминотрансфераза), AST (аспартат аминотрансфераза), алкална фосфатаза (алкална фосфатаза)], развитието на холестатичен или смесен хепатит, хепатоцелуларно чернодробно увреждане, понякога придружено от жълтеница. При комбинирано лечение с метронидазол с други антибиотици има случаи на чернодробна дисфункция, изискваща трансплантация на черен дроб;
• кожни и подкожни тъкани: сърбеж, обрив, уртикария, зачервяване на кожата, пустулозен кожен обрив, злокачествена ексудативна еритема, токсична епидермална некролиза;
• бъбреците и пикочните пътища: оцветяване на урината в червеникаво-кафеникав цвят (поради наличието на водоразтворим метаболит метронидазол в урината), уринарна инконтиненция, полиурия, дизурия, цистит, кандидоза;
• други реакции: слабост, назална конгестия, треска, артралгия;
• лабораторни тестове: изравняване на Т вълната на електрокардиограмата, промени в параметрите на кръвните тестове, като AST, ALT, LDH (лактат дехидрогеназа) активност, нива на хексокиназа, триглицериди (стойностите на посочените параметри могат да намалят до нула).

свръх доза

При предозиране на Metronidazole Nycomed могат да се появят симптоми като гадене, повръщане, замаяност, главоболие, метален вкус в устата и отвращение към храната. В редки случаи са възможни сънливост, безсъние, депресия на централната нервна система, тъмно оцветяване на урината и олигурия. Ототоксичните ефекти и епилептичните припадъци са изключително редки.

Тъй като специфичният антидот на метронидазол е неизвестен, за предозиране се препоръчва симптоматична и поддържаща терапия. Процедурата по хемодиализа е ефективна при премахването на кръвта от кръвта, но рядко е необходима.

Специални инструкции

По време на периода на лечение с Metronidazole Nycomed и в продължение на 3 дни след премахването му е забранено употребата на алкохол, включително алкохолсъдържащи лекарства (както в перорална, така и в парентерална форма), тъй като метронидазол може да предизвика реакция, подобна на дисулфирам.

В случай на продължителна терапия е необходимо систематично да се провежда клиничен кръвен тест.

По време на лечението с метронидазол се препоръчва трихомонаден уретрит при мъжете и трихомонаден вагинит при жени да се въздържа от сексуална активност. Задължително едновременно лечение на сексуални партньори. След курса на лечение на трихомониаза за три цикъла преди и след менструацията, трябва да се проведат контролни тестове.

Употребата на метронидазол в комбинация с амоксицилин не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст.

Ако симптомите продължават след лечение с Nicomed giardiasis, след 3-4 седмици, трябва да се извършат три изпитвания на изпражнения с интервал от няколко дни, тъй като в някои случаи успешно лекуваните пациенти могат да имат непоносимост към лактоза в продължение на няколко седмици или месеци, подобно на лямблиоза.

Ако настъпи замайване, атаксия и всяко друго влошаване на неврологичния статус на пациента, лечението трябва да се спре.

В случай на левкопения, когато се взема решение за възможното продължаване на лечението с лекарства, трябва да се обмисли степента на риск от развитие на инфекциозен процес.

При използване на метронидазол е възможно оцветяване на урината в тъмен цвят.

Metronidazole Nycomed може да доведе до обездвижване на трепонема и да доведе до имитация на фалшиво-положителен TPI тест (тест на Нелсън).

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Тъй като по време на лечението с Metronidazole Nycomed са възможни нежелани реакции като замаяност, нарушения на зрението, психотични реакции, трябва да се въздържате от шофиране и всички видове дейности, които изискват бърз двигателен / умствен отговор и повишено внимание.

Употреба по време на бременност и кърмене

Метронидазол прониква през плацентарната бариера. През първия триместър на бременността употребата на Metronidazole Nycomed е противопоказана, през втория и третия триместър лекарството трябва да се използва с повишено внимание, само с разрешение на лекаря и след внимателна оценка на съотношението полза / риск.

Поради факта, че метронидазол може да бъде освободен в кърмата, ако е необходимо, неговата употреба при жени по време на кърмене, е необходимо да се реши проблемът с спирането на кърменето.

Употреба в детството

Metronidazole Nycomed е противопоказан за употреба при деца под 3-годишна възраст.

В случай на нарушена бъбречна функция

Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да се предписват с повишено внимание.

С абнормна чернодробна функция

Metronidazole Nikomed е противопоказан при пациенти с нарушена чернодробна функция, ако е необходимо, да го използва във високи дози.

В случаи на недостатъчно функциониране на черния дроб и тежки чернодробни заболявания е необходимо намаляване на дозата на лекарството, особено при чернодробна енцефалопатия.

Използвайте в напреднала възраст

Няма нужда да се коригира дозата на Metronidazole Nicomed при пациенти в напреднала възраст и по-възрастни пациенти.

Взаимодействие с лекарства

Употребата на метронидазол едновременно с някои лекарства може да доведе до появата на следните ефекти: t

• алкохол, включително алкохолсъдържащи лекарства: развитие на реакция, подобна на дисулфирам (повръщане, зачервяване на кожата, чувство на горещина, тахикардия и бързо дишане) поради потискане на метаболизма на ацеталдехид от метронидазол;
• амиодарон: повишаване на риска от кардиотоксичен ефект (удължаване на QT интервала, двупосочна фузиформна камерна тахикардия, спиране на сърцето) поради отслабване на метаболизма на амиодарон;
• бусулфан: увеличаване на неговата концентрация в кръвната плазма и вследствие на това повишаване на неговата токсичност;
• дисулфирам: развитието на различни неврологични заболявания. Интервалът между употребата трябва да бъде най-малко 2 седмици;
• ерготаминови алкалоиди (например, ерготамин): повишена вероятност за развитие на ерготизъм (гадене, повръщане, вазоспастична исхемия), дължащо се на потискане на цитохром Р450 3А4 от метронидазол и забавяне на метаболизма на ерготаминови алкалоиди;
• варфарин: повишаване на неговите ефекти и повишаване на риска от кървене в резултат на инхибиране на метаболизма на варфарин от метронидазол. При едновременна употреба е необходим контрол на протромбиновото време (с кратки интервали) и коригиране на дозата на варфарин;
• карбамазепин: повишаване на неговата серумна концентрация и повишаване на токсичността на карбамазепин в резултат на забавяне на метаболизма му под влиянието на метронидазол;
• литиеви препарати: увеличаване на съдържанието на литий в кръвната плазма и риска от неговите токсични ефекти (тежка жажда, слабост, тремор, объркване) поради намаляване на бъбречния клирънс на литий;
• векуроний: повишаване на неговото действие;
• Такролимус: увеличаване на неговата концентрация в кръвната плазма и повишаване на риска от развитие на токсични ефекти на такролимус (хиперкалциемия, хипергликемия, нефротоксичност) поради потискане на метаболизма му и екскрецията му с метронидазол;
• фенитоин: увеличаване на вероятността от токсични ефекти на фенитоин и намаляване на плазмената концентрация на метронидазол, дължащо се на инхибиране на метаболизма на фенитоин или увеличаване на микрозомалния метаболизъм на метронидазол;
• фенобарбитал: намаляване на съдържанието на метронидазол в кръвната плазма в резултат на ускорението на метаболизма му в черния дроб;
• флуороурацил: повишаване на неговата серумна концентрация и в резултат на това увеличаване на токсичното действие (повръщане, стоматит, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения) поради намаляване на клирънса на флуороурацил;
• холестирамин: отслабване на действието на метронидазол поради намаляване на неговата абсорбция;
• циклоспорин: увеличаване на съдържанието му в кръвта под влияние на метронидазол. Когато се използват заедно, трябва да се извършва често наблюдение на серумната концентрация на циклоспорин и креатинин;
• Циметидин: повишаване на серумната концентрация на метронидазол и повишена вероятност от нежелани реакции;
• непреки антикоагуланти: повишаване на тяхното действие, което може да доведе до увеличаване на протромбиновото време;
• недеполяризиращи мускулни релаксанти (векурониев бромид): не се препоръчва да се комбинират с метронидазол;
• сулфонамиди: повишено антимикробно действие на метронидазол.

аналози

Аналози на Metronidazole Nycomed са: Klion, Metrogil, Metron, Metronidazole, Metronidazole-AKOS, Metronidazole-Teva, Metronidal, Trihopol, Efloran и други.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 5 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Мнения Метронидазол Никомед

Има няколко ревюта за Metronidazole Nycomed, повечето пишат за подобни лекарства, съдържащи метронидазол. Като имат сравнително висока ефикасност при лечението на различни инфекциозни заболявания, тези лекарства предизвикват голяма загриженост у пациентите си поради сериозни странични ефекти и чести реакции на несъвместимост с други лекарства.

Цената на Metronidazole Nycomed в аптеките

Цената на Metronidazole Nycomed за опаковка от 20 таблетки средно е 65 рубли.

Metronidazole таблетки

аналози

• Clione;
• Метрон;
• trihopol;
• Флаг.

Средна цена онлайн *, 42 стр. (20 таблетки по 250 mg всяка)

Къде да купите:

Инструкции за употреба

Метронидазол е антибактериално и антипротозойно средство. В таблетки лекарството се предлага в 250 и 500 mg.

свидетелство

Лекарството се предписва за премахване на следните патологии:

• алкохолизъм (лекарството предизвиква сенсибилизация към алкохол);
• протозои: чревна и екстраинтестинална амебна дизентерия, включително когато амебите причиняват абсцес на черния дроб, урогенитална трихомониаза, лямблиоза, инфузорна дизентерия, трихомонас колпит и уретрит, болест на Borowski;
• псевдомембранозен ентероколит, провокиран от антибиотична терапия;
• инфекциозни и възпалителни заболявания, предизвикани от чувствителни към активното вещество патогени: бактероиди, клостридии, пептококи, пептистоптококками (инфекции на дермата, опорно-двигателния апарат, меките тъкани, централната нервна система, включително възпаление на мозъчните менинги, коремната кухина, белите дробове, в черния дроб, в мозъка, отравяне на кръвта, гинекологични инфекции като трихомониаза);
• възпаления на стомашната лигавица, язва, свързана с Helicobacter pylori;
• в лъчетерапия на пациенти с неоплазми, като радиосенсибилизиращо вещество, когато туморната резистентност е свързана с кислороден дефицит в неоплазмените клетки;
• с цел предотвратяване на постоперативни инфекции (особено по време на операции върху органите на коремната кухина, отстраняване на апендицит).

Терапевтични схеми

Таблетките трябва да се приемат цели по време на или след хранене или изцедено мляко.

За лечение на трихомониазни лекарства, предписани от една от следните схеми:

• 250 mg 2-3 пъти дневно, в продължение на 10 дни;
• 500 mg 2 пъти дневно, продължителността на терапията може да варира от 5 до 8 дни;
• 2 g 1 път паралелно на двата сексуални партньора.

Жените трябва да назначат допълнително Метронидазол под формата на вагинални таблетки и супозитории.

Деца лекарство, предписани за 10 дни, дневната доза трябва да се приема за 2 пъти.

Метронидазол се предписва в следните дози:

Когато лечението с лямблиоза се предписва на деца за 5 дни, възрастни - 5-7 дни в следните дневни дози, които трябва да се вземат в 2 стъпки:

За терапията на алкохолна зависимост, лекарството се предписва по 500 mg на ден в продължение на шест месеца.

Възрастни пациенти, страдащи от:

• псевдомембранозен ентероколит - 500 mg, честотата на приложение 3 или 4 пъти на ден;
• стомашно-чревни заболявания, причинени от Helicobacter pylory - в комбинация с амоксицилин за една седмица при доза от 500 mg до 3 пъти дневно;
• улцерозен стоматит - 500 mg сутрин и през нощта, в рамките на 3 до 5 дни;
• инфекции, провокирани от анаероби - дневната доза може да варира от 1,5 до 2 грама;
• инфузорна дизентерия - 750 mg 3 пъти дневно, курс от 5 до 6 дни;
• пренасяне на амебиаза (когато се открие патоген) - 500 mg 2 или 3 пъти дневно, курс от 5 до 7 дни;
• хроничен амебиаз - 500 mg 3 пъти дневно, за период от 5 до 10 дни;
• остра амебна дизентерия - дневна доза от 2,25 g, трябва да се приема 3 пъти, терапията трябва да продължи до преминаване на всички признаци;
• натрупване на гной в черния дроб при екстраинтестинал амебиаза - най-високата дневна доза е 2,5 g, която трябва да се приема в 1-3 дози, за 3–5 дни, 1/4 от дозата за възрастни се предписва на деца на възраст от 3 до 3 години. до 7 години - 1/3, деца от 7 до 10 години - 1/2.
• лямблиоза - дневната доза се изчислява, както следва: 15 mg на килограм телесно тегло, трябва да се приема в 3 разделени дози, курс от 5 дни.

За да се предотвратят постоперативни инфекции, лекарството се предписва в дневна доза от 750 до 1500 mg, разделена на 3 дози, приемани 3-4 дни преди хирургичното лечение, или 1 ден след това, 1 g веднъж. След 1-2 дни след операцията лекарството се предписва в дневна доза от 750 mg за една седмица.

Пациенти със скорост на гломерулна филтрация, по-малка от 10 ml на минута, дневната доза се намалява с 2 пъти.

Противопоказания

Метронидазол не трябва да се предписва на пациенти, страдащи от следните патологии:

• намаляване на броя на левкоцитите;
• увреждане на мозъка, например при епилепсия;
• индивидуална нетърпимост;
• чернодробно заболяване, ако лекарството се предписва във високи дози.

С повишено внимание, лекарството се предписва на пациенти, страдащи от патологии на черния дроб и бъбреците.

Назначаване на метронидазол при жени на място и кърмене

Лекарството не трябва да се предписва през първите 3 месеца от бременността, започвайки от втория триместър, предписва се, когато ползата за майката надвишава риска за плода.

Към момента на лечението се прекъсва кърменето.

свръх доза

При превишаване на препоръчваните дози, могат да се появят такива признаци на интоксикация:

• гадене;
• повръщане;
• световъртеж;
• некоординираност;
• конвулсии;
• загуба на чувствителност: изтръпване на крайниците, пълзене.

Няма антидот, лечението е насочено към отстраняване на симптомите на интоксикация. Ефективна хемодиализа.

Странични ефекти

По време на лечението с метронидазол могат да възникнат следните нежелани реакции: t

• редки изпражнения и, обратно, запек, чревни колики, възпаление на езика, панкреас, метален вкус и сухота в устата, стоматит, пълен отказ от храна, гадене и повръщане;
• астения, нарушение на съня, тъпота, депресия, раздразнителност, замаяност, цефалгия, нарушена моторна координация, прекомерна раздразнителност, гърчове, полиневропатия, халюцинации;
• възпаление на пикочния мехур, уринарна инконтиненция, млечница, оцветяване на урината в червено-кафяв цвят, нарушено уриниране, увеличаване на обема на урината;
• алергия, която може да прояви уртикария, зачервяване на кожата, обриви, назална конгестия, мускулни болки, треска;
• намаляване на нивото на левкоцитите и неутрофилите, удебеляване на Т вълната на електрокардиограмата.

структура

1 таблетка съдържа 250 или 500 mg метронидазол.

Фармакология и фармакокинетика

Метронидазол е производно на 5-нитроимидазол. Вътреклетъчните транспортни протеини на микроби възстановяват 5-нитрогрупата, която реагира с ДНК на патогенни агенти, блокира образуването на нуклеинови киселини, в резултат на което патогените умират.

Той причинява смъртта на следните микроорганизми:

• Trichomonas vaginalis;
• дизентерийна амеба;
• gardnerella vaginalis;
• Giardia;
• Bacteroides;
• fuzobakterii;
• veylonelly;
• prevotelly;
• клостридии;
• peptokokki;
• еубактери;
• peptostreptokokki;
• Helicobacter pylori.

Увеличава чувствителността на неоплазмите към радиация, активира регенериращите процеси, причинява непоносимост към алкохола.

След поглъщане лекарството е почти напълно абсорбирано. Ястието не променя способността за абсорбиране. Най-висока концентрация се наблюдава след 1-3 часа. Преминавайки през чернодробната бариера, активното вещество се метаболизира.

Времето на полуживот при здрав черен дроб може да варира от 6 до 12 часа, ако органът е засегнат от алкохолни напитки - от 10 до 29 часа, при недоносени бебета, които се появяват на 28-30 седмици, това време се удължава до 75 часа, от 32 до 35 часа. седмици - до 35 часа, в срок от 36-40 седмици - 25 часа. Лекарството се премахва до 80% с урината, до 15% през червата.

При бъбречни заболявания се натрупва активното вещество.

Условия за продажба и съхранение

Metronidazole може да бъде закупен в аптека с лекарско предписание. Таблетките се съхраняват при температура не по-висока от 25 градуса, на място, където децата не могат да ги достигнат.

Отзиви

(Оставете отзивите си в коментарите)

* - Средната стойност между няколко продавача по време на мониторинга не е публична оферта.

Metronidazole Nycomed 500 mg: инструкции за употреба, ревюта

Metronidazole Nycomed 500 mg е популярен агент с антипротозойни и някои антибактериални действия. Лекарството има някои противопоказания, странични ефекти и не взаимодейства с всички лекарства, така че трябва да се използва само както е предписано от лекар.

Metronidazole Nycomed 500 mg е едно от основните лекарства за лечение на хелминтна инвазия, инфекциозни заболявания и патологични процеси, чиито причинители са най-простите организми.

Фармакологични свойства на лекарството

Лекарството Metronidazole Nycomed е често срещано лекарство с широк спектър от терапевтични ефекти. Принадлежи на синтетичната група и е получена от 5-нитроимидазол.

Лекарството се предлага в няколко лекарствени форми, което позволява да се използва за лечение на много заболявания при възрастни и деца. Механизмът на действие на лекарството се основава на прякото взаимодействие на основния компонент с ДНК на микроорганизма, в резултат на което настъпват нарушения в неговата структура и функция и патогенът умира.

Безкислородните форми на микроби, протозои и някои видове паразитни червеи имат голяма чувствителност към лекарството.

Ако комбинирате приема на Метронидазон с Амоксицилин, можете да лекувате бактерията Helicobacter pylori, която се счита за основна причина за гастрит и други патологии на храносмилателната система.

Ниска предразположеност към такова лекарство се наблюдава сред кислородните и факултативните микроорганизми. Но ако има смесена инфекция, на пациента се дават антибиотици заедно с метронидазол, които са много ефективни при лечение на анаеробни патогени.

Въпреки, че това лекарство не е пряк антибиотик, а просто има някакво антибактериално действие, все още е необходимо да се използва в терапията, както е предписано от лекар. Тъй като има противопоказания и много странични ефекти.

Съставът и лекарствената форма на лекарството Метронидазол

Лекарството Metronidazole Nikomed се отпуска от аптеката в следните форми:

1. Таблетки - са покрити със специална черупка, имат овална форма и бял цвят. Активното вещество е метронидазол 500 mg, като като помощни компоненти се доставят следните компоненти: желатин, картофено нишесте, целулоза и други химични съединения.
2. Свещи - изпускат се в различни дози, могат да бъдат 0.125; 0, 25; 500 mg. Също така, в състава на основното вещество, допълнителната съставка се определя от полиетилен гликол.
3. Гел - е добър интравагинален агент, използван за лечение на болести в областта на гинекологията. Освобождава се в епруветки, които съдържат 10 mg от активната съставка.
4. Разтвор за парентерално приложение - включва метронидазол, помощни съставки под формата на лимонена киселина, пречистена вода, дихидрофосфат и натриев хлорид. Количеството на активната съставка е 5 mg.
5. Локален крем - често се използва при лечение на инфекциозни заболявания, засягащи кожата и лигавиците. Тази форма на лекарството включва ниско съдържание на активното вещество, само 0,01 грама. Вазелиновото масло и различни химични съединения действат като допълнителни компоненти.

Показания за употреба

За какво е предписан Metronidazole nikomed? Тези лекарства се използват за откриване на следните заболявания:

1. Развитието на трихомониаза.
2. Инфекция на тялото с най-простите организми - амеби, в резултат на което се формира амебиаза на остър или хроничен ход.
3. Инфекциозни болести в областта на дерматологията (кипи, акне).
4. Сепсис.
5. Патологични процеси, провокирани от появата на свободни от кислород патогени.
6. Инфекционен ендокардит.
7. Поражението на отделителната и репродуктивната система на патогенната флора.
8. Менингит.
9. Остеомиелит и други заболявания на костната тъкан от инфекциозен произход.
10. Патология на храносмилателния тракт (язва, гастрит, увреждане на червата).
11. Абсцеси на вътрешните органи.
12. Giardiasis, лейшманиоза и други хелминтни инвазии.

В допълнение към лечението на заболявания, индикацията за употребата на това лекарство е превенцията на следоперативните усложнения на тазовите органи, сляпото черво.

Противопоказания

Много лекарства имат противопоказания и Metronidazole Nycomed петстотин mg не е изключение.

Когато използвате такова лекарство, трябва да се уверите, че лицето няма следните противопоказания:

1. Висока чувствителност към основния или допълнителния компонент на лекарството.
2. Периодът на раждане и кърмене.
3. Нарушения на нервната система.
4. Намален брой левкоцити в кръвта.
5. Тежко чернодробно заболяване (недостатъчност, цироза, хепатит).

Странични ефекти

В случай на неподходящ прием или дозиране на лекарството, могат да възникнат странични ефекти. Те засягат всички системи на тялото и могат да бъдат слаби или силно изразени.

Основните странични ефекти на метронидазол са:

1. Усещане за гадене, повръщане, тежест и чувствителност в корема, чревно разстройство, придружено от диария, метеоризъм и рядко запек. Също така от страна на храносмилателната система може да бъде тенденция към появата на стоматит, сухота в устата, специфичен вкус и развитие на панкреатит.
2. При експозиция на нервната система се забелязват замаяност, раздразнителност, раздразнителност, неясно съзнание, известна дезориентация в пространството, слабост, безсъние, главоболие и поява на припадъци и халюцинации от различно естество.
3. От страна на отделителната и пикочната система урината се оцветява с тъмен цвят, цистит, обилно уриниране и лошо задържане на урината.
4. Алергичните реакции към основните или помощни компоненти се определят от появата на обрив по кожата, сърбеж, хиперемия, уртикария, треска и запушване на носа.
5. Като локални реакции, ако употребата на Metronidazole се наблюдава чрез парентерално приложение, появяват зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, болка и развитие на уплътняване.
6. Според резултатите от лабораторния анализ е възможно намаляване на нивото на неутрофилите и левкоцитите.
7. На ЕКГ може да се проследи известно нарушение на ритъма, сплескването на Т вълната.

Инструкции за употреба

В зависимост от лекарствената форма, лекарството Metronidazole Nikomed има различни инструкции за употреба. Назначава такъв инструмент медицински специалист. Дозата се определя въз основа на възрастта, телесното тегло на пациента, както и вида и тежестта на заболяването.

Лекарствата за външна употреба, като крем и гел, се прилагат локално. По-често, акне, дерматологични заболявания на инфекциозен произход действат като показания. Интравагиналния гел се използва широко при лечението на тазови аномалии при мъже и жени.

Честотата на Metronidazole под формата на гел и мехлем е 2 пъти дневно. Продължителността на терапията може да бъде от една седмица до един месец или повече. За по-добър ефект могат да се използват таблетки с разрешение на лекар с местни агенти.

Решението за парентерално приложение на лекарството се назначава, като правило, в тежки случаи, когато има изразени симптоми и болестта ясно прогресира.

Самият разтвор е безцветна течност в 100 ml флакон. Допуска се за употреба от възрастни и деца от 12 години. Инжектирайте лекарството интравенозно бавно. На 100 ml Metronidazole се дават един ден. За да се направи пациентът по-удобен и тялото по-добре абсорбира лекарството, приложението на разтвора се разделя на три подхода през целия ден.

Metronidazole nycomed таблетки има широк спектър от терапевтични ефекти. Те се предписват за по-лесно протичане на заболяването. Когато се приема през устата, хапчето трябва да се пие преди или след хранене като цяло, измити с вода или мляко.

Основните индикации за използването на таблетки са следните състояния:

1. Инфекция на тялото с трихомониаза - в този случай предписва лекарство от 250 или 500 mg 2 пъти дневно. Съответно, продължителността на употреба е 10 или 5-8 дни.
2. В случай на лямблиоза се препоръчва да се пият таблетки от 500 mg сутрин и вечер за 5-7 дни. При деца дозата на лекарството се намалява в зависимост от възрастта: 125 mg се предписват на бебета до една година, 250 mg за бебета на възраст 2-4 години, 375 mg за 5 до 8 години и същата доза, както при възрастни над 8 години. Продължителността на лечението за това заболяване е 5 дни.
3. С развитието на абсцес на вътрешните органи, се предписва 2,5 г 3 пъти на ден в продължение на 3-5 дни заедно с антибактериални лекарства.
4. За профилактика на следоперативните усложнения, деца от 12-годишна възраст и възрастни са показали интравенозно или орално приложение на лекарството преди и след операцията, 1,5 грама на ден.
5. Анаеробните инфекции лекуват 1,5-2 грама метронидазол на ден. Продължителността на лечението се определя от лекаря, в зависимост от клиничната картина на патологията.
6. В случай на улцерозен стоматит при възрастни, се препоръчва да се вземат 500 mg от лекарството в продължение на 3-5 дни.
7. Хроничният алкохолизъм се лекува до 6 месеца, 500 mg Metronidazole се предписва на ден.

Специфични насоки и взаимодействие с други средства

Всяко антипротозойно лекарство има специални инструкции, които трябва да се вземат предвид, преди да бъдат използвани. Те включват някои индикации и противопоказания, те съдържат взаимодействието на лекарството с алкохола и други средства, правилата и тънкостите на употреба.

Млада жена във фонов режим

Лекарството Metronidazole Nicomede се определя от следните специални инструкции:

1. При назначаването на лекарството на жените по време на кърмене, по време на лечението трябва да се въздържат от кърмене.
2. След края на курса на лечение с метронидазол е наложително да се извърши контролен анализ на изпражненията върху яйцата на червеите, ако е имало лечение на червеи.
3. Забранява се употребата на метронидазол с Nicomede и амоксицилин при пациенти под 18-годишна възраст.
4. При лечение на полово предавани инфекции е необходимо да се въздържате от интимния живот за определено време. И за най-добър резултат от терапията, всеки от партньорите трябва да вземе лекарството.

Отзиви

Като се вземат предвид становищата на медицинските специалисти, може да се заключи, че Metronidazole Nycomed е ефективен инструмент с широк спектър от ефекти. Много паразитолози подчертават, че лекарството е ефективно не само за хелминтна инвазия, но и за най-простите микроорганизми. Разнообразие от лекарствени форми позволява да се назначи Метронидазол, не само възрастни, но и деца.

Повечето пациенти също говорят положително за лекарството. Майките са доволни от лечението на паразитни и инфекциозни заболявания при децата, отбелязват добра поносимост и отсъствие на странични ефекти. Най-важното предимство на лекарството е разумната му цена.