Нолицин: инструкции за употреба и ревюта

Латинско име: Nolicin

Код ATX: J01MA06

Активна съставка: норфлоксацин (норфлоксацин)

Производител: KRKA (Словения)

Актуализиране на описанието и снимката: 07/27/2018

Цени в аптеките: от 165 рубли.

Нолицин - антибактериално лекарство от флуорохинолоновата група.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствената форма на освобождаване на Нолицин е филмирана таблетка: оранжева, кръгла, донякъде двойно изпъкнала, от една страна - с боя (10 броя в блистери, 1 или 2 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

• Активна съставка: норфлоксацин - 400 mg;
• Допълнителни компоненти: повидон, натриева карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, пречистена вода;
• Корпус: хипромелоза, талк, титанов диоксид, пропиленгликол, жълто багрило на залеза (Е110) (жълто дисперсно багрило, Е110).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Нолицин е антибактериално лекарство от групата на флуорохинолоните. Бактерициден ефект. Инхибира ДНК гиразата (бактериален ензим, който осигурява суперспирализиране), като по този начин нарушава стабилността на бактериалната клетъчна ДНК. В резултат на дестабилизирането на ДНК веригата, бактериите умират.

Нолицинът е активен срещу следните микроорганизми: Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Citrobacter cephology, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus, Ophthalmology, Cephology, Cef. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Микобактерии туберкулоза, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spn, Spokegunuyu Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика

Нолицин се абсорбира бързо след поглъщане. Не се абсорбира напълно, а само на 20–40%. Храненето забавя този процес.

Максималната плазмена концентрация на лекарството е 0,8–2,4 µg / ml, което зависи от приетата доза. Времето за достигане на максималната концентрация е 1–2 часа. Норфлоксацин се свързва 10-15% с плазмените протеини. Той има висока разтворимост в липидите, поради което прониква добре в тъканите и органите (намира се в коремните органи и малкия таз, яйчниците, матката, простатната жлеза, паренхима на бъбреците, течностите на семенните тубули, майчиното мляко, жлъчката). Норфлоксацин преминава през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера.

Антимикробният ефект на лекарството продължава около 12 часа. Метаболизмът настъпва в черния дроб. Полуживотът на норфлоксацин е 3-4 часа. Лекарството се екскретира от бъбреците непроменено (32% от приетата доза) и под формата на метаболити (около 5–8%). Приблизително 30% от дозата на Нолицин се екскретира в жлъчката.

Показания за употреба

Нолицин се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от патогени, проявяващи чувствителност към действието на норфлоксацин:

• Бактериален гастроентерит, включително шигелоза, салмонелоза;
• Гонорея неусложнена;
• Генитални инфекции, включително ендометрит, цервицит, хроничен бактериален простатит;
• Инфекциозни заболявания на пикочните пътища при остър и хроничен ход, включително цистит, уретрит, пиелонефрит;
• Инфекции на пикочните пътища (за предотвратяване на рецидиви);
• Сепсис (за профилактика при пациенти с неутропения);
• Диария на пътниците (за профилактика).

Противопоказания

• Недостиг на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• Бременност и период на кърмене (при бременни жени предписването на Nolicin е възможно само по здравословни причини, ако очакваните ползи за здравето на жената са по-високи от възможния риск за плода);
• Възраст до 18 години;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и други лекарства от групата на флуорохинолон.

Относително (Нолицин се предписва с повишено внимание на фона на следните заболявания / състояния):

• Атеросклероза на мозъчни съдове;
• Епилепсия и епилептичен синдром;
• Нарушения на мозъчното кръвообращение;
• Наличието на алергична реакция към ацетилсалицилова киселина;
• Чернодробна / бъбречна недостатъчност.

Инструкции за употреба Нолицин: метод и дозировка

Нолицин приема вътре, измива се с течност в достатъчно количество, за предпочитане - на празен стомах (интервали за наблюдение: най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене).

Препоръчителната продължителност на курса, когато се приема Nolicin 2 пъти дневно, 400 mg:

• Хроничен бактериален простатит: 4-6 седмици или повече;
• Неусложнена гонорея: 3-7 дни; възможно е еднократна доза от лекарството в доза от 800-1200 mg;
• Бактериален гастроентерит (шигелоза, салмонелоза): 5 дни;
• Остър неусложнен цистит: 3-5 дни;
• Сепсис с неутропения (профилактика): 2 месеца.

Препоръчителната дневна доза за предотвратяване на диария на пътниците е 400 mg. Лекарството се приема 1 ден преди заминаването, по време на цялото пътуване и за 2 дни след неговото приключване. Общият курс не трябва да надвишава 3 седмици.

С превантивна цел при рецидивиращи неусложнени инфекции на пикочните пътища (честота на обостряне - повече от 2 епизода в рамките на шест месеца или повече от 3 годишно) Нолицин се предписва дълго време (от шест месеца до няколко години) 1 път на ден, 200 mg. Лекарството се приема през нощта.

Когато креатининовият клирънс е по-малък от 20 ml на минута (или нивото на серумния креатинин е повече от 5 mg / dL) и пациентите на хемодиализа, дневната доза се намалява, като еднократната доза се намалява 2 пъти, без да се променя честотата на лекарството или намаляването на дозата на лекарството до 1 път на ден поддържане на пълна терапевтична доза.

Странични ефекти

• Алергични реакции: сърбеж, обрив, оток, уртикария, еритемна злокачествена ексудативна (синдром на Stevens-Johnson);
• Нервна система: халюцинации, главоболие, припадък, замаяност, безсъние; при пациенти в напреднала възраст - раздразнителност, страх, умора, тревожност, сънливост, шум в ушите, депресия;
• Храносмилателната система: повръщане, загуба на апетит, гадене, горчив вкус в устата, коремна болка, диария, псевдомембранозен ентероколит (с продължително лечение), повишена активност на чернодробните трансаминази;
• Мускулно-скелетната система: тендинит, артралгия, разкъсване на сухожилията (обикновено на фона на допринасящи фактори);
• Пикочна система: гломерулонефрит, албуминурия, кристалурия, полиурия, дизурия, уретрално кървене, повишен креатинин и урея в кръвната плазма;
• Хемопоетична система: намаление на хематокрита, левкопения, еозинофилия;
• Сърдечно-съдова система: васкулит, аритмии, тахикардия, понижаване на кръвното налягане;
• Други: кандидоза.

свръх доза

Симптомите на предозиране на Нолицин са: повръщане, гадене, диария, в тежки случаи - сънливост, гърчове, замаяност, подпухналост на лицето без промяна на хемодинамичните параметри, студена пот.

В случай на интоксикация с лекарството се предписват стомашна промивка, провеждане на принудителна диуреза с подходяща хидратация и друго необходимо симптоматично лечение. Няма антидот. Желателно е пациентът да се прегледа допълнително и да се наблюдава в болницата няколко дни.

Специални инструкции

По време на терапията с Nolitsinom пациентите трябва да получават течност в достатъчни количества (под контрола на диуреза).

В случай на болка в сухожилията или при първите признаци на тендовагинит, лекарството трябва да бъде отменено. Прекомерното физическо натоварване по време на периода на лечение се препоръчва да се избягва.

При пациенти с алергична реакция към ацетилсалицилова киселина, E110 азо багрилото може да предизвика реакции на свръхчувствителност, включително бронхоспазъм.

По време на терапията протромбиновия индекс може да се увеличи (по време на хирургични интервенции е необходимо да се следи състоянието на кръвосъсирващата система).

По време на лечението се препоръчва да се избягва излагане на пряка слънчева светлина.

В периода на приемане на Nolicin при шофиране и друга потенциално опасна работа, която изисква бързи психомоторни реакции и висока концентрация на внимание, трябва да се внимава.

Също така предпазливост изисква едновременно използване на етанол с лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременността Нолицин се използва само в изключителни случаи, когато очакваната полза за майката е значително по-висока от възможния риск за плода.

По време на кърмене употребата на лекарството не се препоръчва. Ако е предписан Nolitsin, кърменето трябва да се преустанови.

Употреба в детството

Според инструкциите, Нолицин е противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години.

В случай на нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 20 ml / min), както и при пациенти на хемодиализа, Nolitsin се предписва в доза, равна на половината от обичайната еднократна доза, два пъти дневно или в обичайна еднократна доза, но веднъж дневно.

С абнормна чернодробна функция

Пациенти с чернодробна недостатъчност Nolitsin предписва с повишено внимание.

Взаимодействие с лекарства

При комбинираната употреба на Nolicin с някои лекарства могат да се наблюдават следните ефекти:

• Теофилин: намаляване на клирънса и вследствие на това увеличаване на вероятността от нежелани странични ефекти (контрол на концентрацията на теофилин в кръвната плазма и, ако е необходимо, коригиране на дозата му);
• Нитрофурани: намаляване на тяхната ефективност;
• Циклоспорин, варфарин: повишаване на терапевтичното им действие, повишаване на концентрацията на серумния креатинин (изисква мониторинг на този показател);
• Антиацидни средства, съдържащи алуминий или магнезиев хидроксид, както и препарати, съдържащи желязо, цинк, сукралфат: намаляване на абсорбцията на норфлоксацин (необходимо е да се наблюдава прекъсване между приема на тези препарати за поне 2 часа);
• Лекарства за намаляване на гърчовия праг: развитие на епилептиформни припадъци;
• Глюкокортикостероиди: увеличаване на разкъсване на сухожилията или риск от тендинит;
• Хипогликемични лекарства (сулфонилурейни производни): повишаване на тяхното терапевтично действие;
• Лекарства, които потенциално могат да понижат кръвното налягане: рязък спад (трябва да контролирате сърдечната честота, ЕКГ и кръвното налягане, дори в случаите на едновременно приложение с барбитурати и други лекарства за обща анестезия).

аналози

Аналози на Нолицин са: Локсон-400, Софазин, Норфацин, Норилет, Норбактин, Нормакс, Норфлоксацин, Ренор.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно и сухо място, недостъпно за деца при температура до 25 ° C.

Срок на годност - 5 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Мнения Нолицин

Хората, които са дали препоръки за Нолицин, най-често го използват за лечение на цистит, включително хроничен. Тези съобщения показват, че лекарството е много ефективно и бързо облекчава всички основни симптоми на болестта (болка, често уриниране). Друго предимство на Нолицин е неговата ниска цена. От недостатъците на лекарството трябва да се отбележат възможните странични ефекти, наблюдавани при някои пациенти (гадене, сънливост, главоболие, объркване).

Лекарите наричат ​​Nolitsin един от лекарствата на избор за възпалителни заболявания на отделителната система.

Цената на Нолицин в аптеките

Цената на Нолицин зависи от опаковката:

• таблетки, филмово покритие, 400 mg (10 бр. в блистери, в картонена връзка един блистер) - 150–185 рубли;
• филмирани таблетки, 400 mg (по 10 на блистери, в картонена връзка 2 блистера) - 300–370 рубли.

Нолицин - официални инструкции за употреба

за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: NOLITSIN ®

Международно непатентно наименование (INN): Norfloxacin

Форма за дозиране:

Съставки:

CORE:
Активна съставка: норфлоксацин - 400 mg.
Помощни вещества: повидон, натриева карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, пречистена вода (за хидратация).

SHELL:
хапромелоза, талк, титанов диоксид, залез слънце жълто багрило, Е110 (диспергирано жълто багрило, Е110), пропиленгликол.

описание

Кръгли, леко двойно изпъкнали таблетки, покрити с филм оранжев цвят с риск от едната страна.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: J01MA06

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Антибактериално средство от групата на флуорохинолоните. Има бактерицидно действие. Той засяга бактериалния ензим ДНК гираза, който осигурява суперспирализиране и по този начин стабилността на бактериалната ДНК. Дестабилизирането на ДНК веригата води до смърт на бактерии. Има широк спектър на антибактериално действие. Чувствителен: Staphylococcus aureus (включително метицилин-резистентни щамове Staphylococcus spp.), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., В същото време, в проект, в Klebsiella, в Citrobacter spp. (индол-позитивен и индол-отрицателен), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus, Imbrochilia, Vibrio cholerae; Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Фармакокинетика
Nolitsin се абсорбира бързо, но не напълно (20-40%) след поглъщане, храната забавя абсорбцията на лекарството.
Максималните плазмени концентрации се достигат след 1-2 часа и варират от 0,8 до 2,4 μg / ml, в зависимост от дозата. Ниската степен на свързване на норфлоксацин с плазмените протеини (10-15%) и високата разтворимост в липидите причиняват голямо разпределение на лекарството и добро проникване в органи и тъкани (бъбречен паренхим, яйчници, течности, простатна жлеза, матка, коремни органи и малки t таза, жлъчката, майчиното мляко). Прониква в хемато-енцефалната бариера и плацентата. Продължителността на антимикробния ефект е около 12 часа, леко се метаболизира в черния дроб. Времето на полуживот е 3-4 часа. Екскретира се чрез бъбреците, чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. В рамките на 24 часа от момента на приложението, 32% от дозата се екскретира от бъбреците в непроменена форма, 5-8% като метаболити, около 30% от приетата доза се екскретира в жлъчката.

свидетелство

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството патогени:

• остри и хронични инфекциозни заболявания на пикочните пътища (уретрит, цистит, пиелонефрит);
• генитални инфекции: цервицит, ендометрит, хроничен бактериален простатит;
• гонорея неусложнена;
• бактериален гастроентерит (салмонелоза, шигелоза);
• предотвратяване на рецидив на инфекции на пикочните пътища;
• превенция на сепсис при пациенти с неутропения;
• предотвратяване на диария на пътниците.

Противопоказания

• свръхчувствителност към норфлоксацин, лекарствени компоненти и други хинолони;
• дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• деца и юноши (до 18 години);
• бременност и кърмене;

С повишено внимание: мозъчна артериосклероза, мозъчно-съдов инцидент, епилепсия, епилептичен синдром, бъбречна / чернодробна недостатъчност, алергична реакция към ацетилсалицилова киселина.

Бременност и кърмене
Безопасността при употреба по време на бременност и кърмене не е проучена. Да се ​​предпише лекарство по време на бременност е само за "жизнени" показания, когато очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Дозировка и приложение
Вътре на празен стомах (най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене) и измийте с достатъчно количество течност.
При липса на специфични лекарски указания се препоръчват следните дози: 1 таблетка (400 mg), 2 пъти дневно. Продължителността на лечението от 7 до 14 дни, ако е необходимо, провежда по-продължително лечение.
При хроничен бактериален простатит, 400 mg се предписва 2 пъти дневно в продължение на 4-6 седмици или повече.
За неусложнена гонорея, лекарството се предписва веднъж в доза от 800-1200 mg или 2 пъти на ден, 400 mg за 3-7 дни.
За бактериален гастроентерит (шигелоза, салмонелоза) се препоръчва да се приемат по 400 mg 2 пъти дневно в продължение на до 5 дни.
За предотвратяване на диария на пътниците се препоръчва да се вземат 400 mg на ден 1 ден преди заминаването, през цялото време на пътуване и 2 дни след неговото прекратяване (не повече от 21 дни).
За профилактика на сепсис с неутропения се предписва 400 mg 2 пъти дневно за период до 8 седмици.
При остър неусложнен цистит се предписва по 400 mg 2 пъти дневно в продължение на 3-5 дни.
За предотвратяване на повтарящи се неусложнени инфекции на пикочните пътища с чести обостряния (повече от 3 епизода годишно или повече от 2 в рамките на шест месеца), лекарството се предписва 200 mg (1/2 таблетка Нолицин) 1 път през нощта за дълго време (от 6 месеца до няколко години).
Пациенти с нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс над 20 ml / min не изискват корекция на режима на дозиране. Когато креатининовият клирънс е по-малък от 20 ml / min (или нивото на серумния креатинин над 5 mg / 100 ml) и пациентите на хемодиализа, се предписва половината от терапевтичната доза Nolicin 2 пъти дневно или пълната доза от лекарството 1 път дневно.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: загуба на апетит, горчив вкус в устата, гадене, повръщане, коремна болка, диария, псевдомембранозен ентероколит (с продължителна употреба), повишена активност на „чернодробните” трансаминази.

От страна на отделителната система: кристалурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, албуминурия, уретрално кървене, повишена урея и плазмен креатинин.

Нарушения на нервната система: главоболие, световъртеж, припадък, безсъние, халюцинации. Възрастните пациенти могат да имат: умора, сънливост, тревожност, раздразнителност, страх, депресия, шум в ушите.

Тъй като сърдечно-съдовата система: тахикардия, аритмии, понижаване на кръвното налягане, васкулит.

Алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария, оток, злокачествена ексудативна еритема (синдром на Stevens-Johnson).

От страна на мускулно-скелетната система: артралгия, тендинит, разкъсване на сухожилията (обикновено в случай на комбинация с допринасящи фактори).

От хемопоетичната система: еозинофилия, левкопения, намаляване на хематокрита.

свръх доза
Предозирането може да причини следните симптоми: гадене, повръщане, диария. В тежки случаи: замаяност, сънливост, "студена" пот, гърчове, подпухнало лице без промяна на основните хемодинамични показания.
Лечение: стомашна промивка, подходяща хидратираща терапия с принудителна диуреза и симптоматична терапия. Задължително изследване и наблюдение в болницата за няколко дни. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие с други лекарства:

Едновременната употреба на норфлоксацин и антиацидни средства, съдържащи алуминий или магнезиев хидроксид, както и препарати, съдържащи желязо, цинк, сукралфат, намалява абсорбцията на норфлоксацин (интервалът между приема им трябва да бъде поне 2 часа).

Едновременната употреба с лекарства, които намаляват гърчовия праг, може да доведе до развитие на епилептиформни припадъци.
Едновременната употреба с глюкокортикостероиди може да увеличи риска от тендинит или случаи на разкъсване на сухожилието. Norfloxacin може да повиши терапевтичния ефект на хипогликемичните лекарства (производни на сулфонилурея). Едновременната употреба на норфлоксацин с лекарства, които имат потенциална способност за понижаване на кръвното налягане, може да доведе до рязко намаляване. В тази връзка, в такива случаи, както и при едновременно прилагане с барбитурати и други лекарства за обща анестезия, трябва да се следи сърдечната честота, кръвното налягане и стойностите на ЕКГ.

Специални инструкции
По време на лечението с норфлоксацин, пациентите трябва да получават достатъчно количество течност (под контрола на диурезата).
По време на лечението е възможно повишаване на протромбиновия индекс (по време на хирургични интервенции трябва да се следи състоянието на кръвосъсирващата система).
По време на лечение с норфлоксацин трябва да се избягва излагане на пряка слънчева светлина.
С появата на болка в сухожилията или при първите признаци на тендовагинит, лекарството трябва да се преустанови. По време на лечение с норфлоксацин се препоръчва да се избягва прекомерното физическо натоварване.
При наличие на алергична реакция към ацетилсалицилова киселина, азо багрилото Е Р (диспергирано жълто багрило, Е 110) може да предизвика свръхчувствителна реакция, до и включително бронхоспазъм.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление:

Трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост на реакцията (особено при едновременно използване на етанол).

Формуляр за освобождаване
Таблетки, покрити с филм, по 400 mg. 10 таблетки в блистер. На 1 или 2 блистера в картонена опаковка заедно с инструкцията за приложение.

Условия за съхранение
На сухо, тъмно място, при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност
5 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за продажба на аптеки
Според рецептата.