Spazmeks

Spasmex ® (Spasmex ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Таблетки, 5 mg: кръгли, двойно изпъкнали, бели или почти бели.

Таблетки, 15 и 30 mg: кръгли, двойно изпъкнали, филмирани, бели или почти бели, с риск.

На почивка (за таблетки 15 и 30 mg): сърцевината и филмът на мембраната са бели или почти бели.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Trospium chloride е кватернерна амониева основа, принадлежи към групата на m-холиноблокаторите. Той е конкурентен ацетилхолинов антагонист при рецептори на постсинаптичен мембрана на гладката мускулатура. Има висок афинитет към m₁- и m₃-холинергични рецептори. Намалява повишената активност на детрузора на пикочния мехур. Има антиспазматичен и някакъв ганглиоблокируващ ефект. Тя няма централни ефекти.

Фармакокинетика

След поглъщане T_макс - 4-6 ч. T_1/2 - 5–18 h, не се кумулира. Свързването с плазмените протеини е 50–80%. Концентрацията на trospium chloride в еднократна доза от 20–60 mg е пропорционална на приетата доза. Преобладаващото количество троспиев хлорид се екскретира от бъбреците в непроменена форма, по-малка част (около 10%) под формата на спиро-алкохол, метаболит, образуван по време на хидролиза на естерни връзки.

Показания за лекарството Spasmex ®

хиперактивност на пикочния мехур, придружена от уринарна инконтиненция, императивно уриниране за уриниране и увеличаване на честотата на уриниране (с идиопатична хиперактивност на детрузора на нехормонална и неорганична етиология);

смесена уринарна инконтиненция;

спастична неврогенна дисфункция на пикочния мехур (с неврогенна хиперактивност / хиперрефлексия на детрузор: множествена склероза, гръбначни наранявания, вродени и придобити заболявания на гръбначния мозък, инсулти, паркинсонизъм);

детрузор-сфинктер-дисинергия на фона на периодичен катетеризъм;

нощна и дневна енуреза;

при лечение на цистит, придружен от императивни симптоми.

Противопоказания

свръхчувствителност към лекарството;

глаукома с тесен ъгъл и затваряне под ъгъл;

забавяне на евакуацията на храната от стомаха и състоянието, предразполагащо към неговото развитие;

бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (креатинин С1);

галактозна непоносимост, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;

детска възраст (до 14 години).

С грижа: заболявания на сърдечно-съдовата система, при които повишаването на сърдечната честота може да бъде нежелателно - предсърдно мъждене, тахикардия, хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, митрална стеноза, артериална хипертония, остро кървене; тиреотоксикоза (вероятно повишена тахикардия); повишена телесна температура (може дори да се увеличи поради потискане на активността на потните жлези); рефлуксен езофагит, херния на езофагиалния отвор на диафрагмата, комбинирана с рефлуксен езофагит (намалена подвижност на хранопровода и стомаха и релаксация на долния езофагеален сфинктер може да спомогне за забавяне на изпразването на стомаха и гастроезофагеалния рефлукс през сфинктера с нарушена функция); стомашно-чревни заболявания, свързани с обструкция - ахалазия и пилорична стеноза (намалена подвижност и тонус, водещи до обструкция и забавено стомашно съдържание); чревна атония при пациенти в напреднала възраст или отслабени пациенти (възможно обструкция), паралитична обструкция на червата (възможно развитие на обструкция); заболявания с повишено вътреочно налягане - откритоъгълна глаукома (мидриатичният ефект може да доведе до известно повишаване на вътреочното налягане; може да се наложи корекция на терапията), възраст над 40 години (риск от недиагностицирана глаукома); улцерозен колит (високи дози могат да инхибират чревната перисталтика, увеличавайки вероятността от паралитичен илеус; освен това е възможна появата на такива тежки усложнения като токсичен мегаколон); сухота в устата (продължителната употреба може допълнително да увеличи интензивността на ксеростомия); бъбречна недостатъчност (риск от странични ефекти поради намалено елиминиране); хронични белодробни заболявания, особено при деца и изтощени пациенти (намаляване на бронхиалната секреция може да доведе до удебеляване на тайната и образуването на задръствания в бронхите); миастения (състоянието може да се влоши поради инхибиране на действието на ацетилхолин); автономна (автономна) невропатия (задържане на урината и паралич на настаняването може да се увеличи); простатна хиперплазия без обструкция на пикочните пътища, задържане на урина или предразположение към нея, или заболявания, придружени от обструкция на пикочните пътища (включително шийка на пикочния мехур поради хипертрофия на простатата); прееклампсия (вероятно повишена артериална хипертония); мозъчни заболявания при деца (въздействието на централната нервна система може да се увеличи); Болест на Даун (може би необичайно разширение на зениците и повишаване на сърдечната честота); централна парализа при деца (реакцията към антихолинергични лекарства може да бъде най-изразена); чернодробна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене лекарството трябва да се използва, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Странични ефекти

Честотата на поява (брой случаи: брой наблюдения): често - повече от 1: 100; рядко - 1: 100–1000; рядко по-малко от 1: 1000.

От МКЦ: рядко - тахикардия; рядко - болка в гърдите, припадък, тахиаритмия, хипертонична криза.

От страна на стомашно-чревния тракт: често - сухота в устата, диспепсия, запек, гадене, коремна болка; рядко - диария, подуване на корема; рядко - гастрит.

От страна на нервната система: рядко - объркване, халюцинации.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - остра некроза на скелетните мускули.

От страна на органа на зрението: рядко - нарушение на настаняването.

От страна на отделителната система: рядко - нарушение на изпразването на пикочния мехур; рядко - задържане на урина

От страна на хепато-билиарната система: рядко - леко или умерено повишаване на активността на трансаминазите.

От страна на имунната система: рядко - кожни обриви; рядко - анафилактични реакции, синдром на Stevens-Johnson.

взаимодействие

С едновременното използване на троспия, хлоридът повишава m-антихолинергичния ефект на амантадин, трициклични антидепресанти, хинидин и дизопирамид, антихистаминови лекарства, както и положителния хронотропен ефект на β-адреномиметиците (виж "Противопоказания").

Trospia хлорид отслабва ефекта на прокинетиката (метоклопрамид и цизаприд); Тя засяга моторните и секреторните функции на стомашно-чревния тракт, променя усвояването на едновременно употребяваните лекарства.

В същото време приемането на лекарства, съдържащи такива вещества като гуар, колестирамин и колестипол, е възможно да се намали абсорбцията на троспиев хлорид.

Не е установено взаимодействие между trospium chloride и цитохром P450 изоензими (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), тъй като те се метаболизират само от trospia хлорид, и основният начин за неговия метаболизъм е хидролиза на естери.

Дозировка и приложение

Вътре, преди хранене, без дъвчене, пиене на много вода.

Възрастните и децата от 14-годишна възраст се предписват индивидуално, в зависимост от клиничната картина и тежестта на заболяването.

Лекарството е взето на таблица 2-3. 3 пъти дневно (30–45 mg) на интервали от 8 часа. При дневна доза от 45 mg е допустимо да се приемат 30 mg сутрин и 15 mg вечер.

Таблетки, покрити с филм, 15 mg

Лекарството се взема на маса. 3 пъти дневно (45 mg) на интервали от 8 часа.

Таблетки, покрити с филм, 30 mg

Лекарството се приема на 1/2 маса. 3 пъти на ден или 1 таб. сутрин и 1/2 таблетки вечер (45 mg).

При пациенти с бъбречна недостатъчност (Cl-креатинин 10–30 ml / min / 1,73 m 2) дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 15 mg.

Средно продължителността на лечението е 2-3 месеца. Ако е необходимо по-продължително лечение, въпросът за продължаване на лечението се преглежда от лекар на всеки 3-6 месеца.

свръх доза

Симптоми: повишени антихолинергични ефекти като зрителни нарушения, тахикардия, сухота в устата и хиперемия на кожата.

Лечение: стомашна промивка и вземане на адсорбенти (включително активен въглен), вливане на пилокарпин при пациенти с глаукома, катетеризация на пикочния мехур по време на задържане на урината. В тежки случаи се предписват холиномиметици (неостигмин метил сулфат). При недостатъчен ефект, тежка тахикардия и / или нестабилност на кръвообращението, интравенозните β-блокери се прилагат под контрола на ЕКГ и кръвното налягане.

Специални инструкции

Приемането на лекарството в нарушение на функцията на вътрешния уретрален сфинктер или детрузор на пикочния мехур трябва да бъде придружено от пълното му освобождаване чрез катетеризация. При вегетативни нарушения на пикочния мехур трябва да се определи причината за дисфункцията преди лечението, изключват се органични причини за полакиурия, ноктурия и инконтиненция на урина, като сърдечна недостатъчност, полидипсия, възможност за инфекция на пикочните пътища и рак на пикочния мехур. те изискват етиотропна терапия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с движещи се механизми. В началото на лечението, с увеличаване на дозата на лекарството, смяна на лекарството, както и при взаимодействие с алкохол, е възможно увреждане на зрението, което трябва да се има предвид при шофиране и работа с движещи се механизми.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, 5 mg; таблетки, покрити с филм, 15 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио, 10 бр. 3 или 5 блистера в картонена кутия.

Таблетки, покрити с филм, 30 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио, 10 бр. 3 блистера в картонена кутия.

производител

И сътр. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Бамберг, Германия.

Изключителен дистрибутор: PRO.MED. CA Прага AO Telcska 1. 140 00, Прага 4, Чехия.

Адрес за жалби на клиенти: АД "ПРО.МЕД. Център ". 115193, Москва, ул. 7-ми Кожуховская, 15, с. 1.

Тел / факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Spasmex ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на Spasmex ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Spazmeks

Spasmex: инструкции за употреба и отзиви

Латинско наименование: Spasmex

Код ATX: G04BD09

Активна съставка: Trospium chloride (Trospium chloride)

Производител: Dr. R.Pfleger, Chemical Factory GmbH (д-р R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Германия)

Актуализиране на описанието и снимката: 07/27/2018

Цени в аптеките: от 326 рубли.

Spasmex е лекарство с спазмолитично действие, което спомага за намаляване на тонуса на гладките мускули на пикочния мехур.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствени форми на Спасмекс:

• таблетки: тегло - 250 mg; двойно изпъкнали, кръгли, цветни - почти бели или бели (10 броя в блистери, в картонена връзка 3 или 5 блистера);
• таблетки, покрити с филм: тегло - 259.6 mg; кръгли, двойно изпъкнали, с риск, цвят - почти бял или бял; върху прекъсването - бяло или почти бяло ядро ​​и филмова обвивка (по 10 в блистери, в картонена кутия с 3 или 5 блистера).

Съставки 1 таблетка:

• активна съставка: trospium chloride - 5 mg;
• допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид - 0.5 mg; лактоза монохидрат - 170 mg; Повидон-25 000 - 1 mg; царевично нишесте - 55.5 mg; стеаринова киселина - 3 mg; натриев карбоксиметил нишесте - 15 mg.

Съставът на 1 филмирана таблетка:

• активна съставка: trospium chloride - 15 или 30 mg;
• допълнителни компоненти (съответно 15/30 mg активна съставка): колоиден силициев диоксид - 3/3 mg; Повидон-25 000 - 1/1 mg; царевично нишесте - 44/41 mg; лактоза монохидрат - 100/100 mg; микрокристална целулоза - 75/60 ​​mg; стеаринова киселина - 2/5 mg; натриева карбоксиметил нишесте - 10/10 mg;
• покритие на филма: титанов диоксид - 1.44 mg; хипромелоза - 6.24 mg; микрокристална целулоза - 0.96 mg; стеаринова киселина - 0,96 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Spasmex се отнася до броя на средствата, които намаляват тонуса на гладките мускули на пикочните пътища. Активната съставка, trospium chloride, е кватернерна амониева основа, m-антихолинергичен, конкурентен ацетилхолинов антагонист на рецепторите на мембраните на постсинаптичните гладки мускули. Той има висок афинитет към М1- и МЗ-холинергичните рецептори. Той спомага за намаляване на повишената активност на детрузора на пикочния мехур.

Той има спазмолитичен и незначителен ганглиоблокируващ ефект. Той няма централен ефект.

Фармакокинетика

След приемане на Spasmex в C_макс (максимална концентрация на веществото) trospium chloride се достига за 4-6 часа. При еднократна доза от 20–60 mg концентрацията на веществото е пропорционална на приетата доза.

Не е кумулирано. Свързани с плазмените протеини на ниво 50-80%.

T_1/2 (полуживот) варира в интервала от 5-18 часа.

Екскрецията се извършва с урината. По-голямата част от дозата се екскретира непроменена, приблизително 10% се екскретира под формата на спиро-алкохол, метаболит, който се образува по време на хидролиза на естерни връзки.

Показания за употреба

• дисинергия на детрузор сфинктер на фона на периодична (периодична) катетеризация;
• уринарна инконтиненция (смесени форми);
• цистит, който се среща с императивни симптоми (в комбинация с други лекарства);
• полакиурия, ноктурия;
• хиперактивност на пикочния мехур, която се проявява при уринарна инконтиненция, императивно уриниране и увеличаване на честотата на уриниране (с идиопатична нехормонална / неорганична генеза на детрузор);
• неврогенна спастична дисфункция на пикочния мехур (с неврогенно повишена активност на детрузор, възникващ на фона на гръбначни увреждания, множествена склероза, удар, вродени / придобити заболявания на гръбначния мозък, паркинсонизъм);
• енурез (нощ / ден).

Противопоказания

• глаукома със затваряне под ъгъл;
• тахиаритмии;
• задържане на урина;
• миастения гравис;
• глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза;
• бъбречна недостатъчност, при която е показана диализа (креатининов клирънс под 10 ml / min / 1,73 m 2);
• забавяне на евакуацията на храната от стомаха, включително наличието на условия, които предразполагат към появата му;
• възраст до 14 години;
• свръхчувствителност към лекарството.

Относително (Spasmex се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

• рефлуксен езофагит или херния на езофагиалния отвор на диафрагмата, който се появява при рефлуксен езофагит (поради вероятността от забавяне на изпразването на стомаха с повишен гастроезофагеален рефлукс);
• чревна атония при отслабени пациенти или пациенти в напреднала възраст, паралитичен илеус на червата (поради вероятността от обструкция);
• тиреотоксикоза (поради вероятността от повишена тахикардия);
• заболявания на сърдечно-съдовата система, при които повишаването на сърдечната честота е нежелателно, включително исхемична болест на сърцето, митрална стеноза, тахикардия, предсърдно мъждене, хронична сърдечна недостатъчност, остри кръвоизливи, артериална хипертония;
• заболявания на стомашно-чревния тракт, настъпващи с обструкция, включително пилорична стеноза и ахалазия (поради вероятността от понижен тонус и подвижност, които могат да доведат до забавяне на съдържанието на стомаха и обструкция);
• повишена телесна температура (поради вероятността този симптом да показва потискане на активността на потните жлези);
• заболявания, които се проявяват при повишено вътреочно налягане, включително откритоъгълна глаукома (може да се наложи корекция на дозата), възраст над 40 години (поради повишената вероятност за недиагностицирана глаукома);
• улцерозен колит (употребата на високи дози Spasmex може да доведе до повишена вероятност за паралитичен илеус, потискане на чревната подвижност, токсичен мегаколон може да се прояви / влоши);
• ксеростомия (продължителната терапия може допълнително да увеличи тежестта на симптомите);
• миастения гравис (поради вероятността от влошаване поради инхибиране на действието на ацетилхолин);
• бъбречна недостатъчност (поради повишения риск от нежелани реакции, свързани с намалена екскреция на активното вещество);
• чернодробна недостатъчност;
• централна парализа при деца (поради вероятността от най-изразена реакция към антихолинергични лекарства);
• хронични белодробни заболявания, особено при изтощени пациенти и деца (поради намаление на бронхиалната секреция, в бронхите могат да се образуват задръствания и да се уплътнят секретите);
• простатна хиперплазия без обструкция на пикочните пътища, автономна (автономна) невропатия (поради вероятността от увеличена задръжка на урината и парализа на настаняването), задържане на урината (наличие / предразположение към него), както и заболявания, възникващи при обструкция на пикочните пътища;
• Болест на Даун (поради вероятността от повишена сърдечна честота и необичайно разширяване на зеницата);
• мозъчни заболявания при деца (поради вероятността от увеличаване на ефектите на централната нервна система);
• прееклампсия (поради вероятността от повишена хипертония);
• бременност и кърмене (Spasmex се предписва само след оценка на съотношението полза и риск).

Инструкции за употреба Spasmex: метод и дозировка

Спазмекс се приема орално, като се пие вода в достатъчно количество, за предпочитане преди хранене. Дъвчете таблетки не трябва да бъде.

Курсът определя продължителността на курса, единичната доза и множествеността на приложение на индивидуална основа, въз основа на тежестта на състоянието и клиничната картина.

Обикновено Spasmex се предписва на 30-45 mg дневно с честота на приемане 3 пъти на ден (интервали между дозите - 8 часа). При дневна доза от 45 mg е възможно да се приема 2 пъти дневно - 30 mg сутрин и 15 mg вечер.

Дневната доза за бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс 10–30 ml / min / 1,73 m 2) не е повече от 15 mg.

Средната продължителност на курса е от 2 до 3 месеца. При по-дълго приемане на Спазмекса, въпросът за уместността на по-нататъшното лечение се решава на всеки 3-6 месеца от лекар на индивидуална основа.

Странични ефекти

• алергични реакции: рядко - кожни обриви; рядко - синдром на Stevens-Johnson, анафилактични реакции;
• пикочна система: рядко - нарушения на изпразването на пикочния мехур; рядко - задържане на урина;
• дихателна система: рядко - диспнея;
• мускулно-скелетната система: рядко - остра некроза на скелетните мускули;
• сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия; рядко - хипертонична криза, синкоп, болка в гърдите, тахиаритмия;
• храносмилателната система: често - ксеростомия, диспептични симптоми, гадене, запек, болка в корема; рядко - абдоминално раздуване, диария; рядко - гастрит, умерено / слабо повишаване на активността на трансаминазите;
• нервна система: рядко - объркване, халюцинации;
• орган на зрението: рядко - нарушения на настаняването.

свръх доза

Основни характеристики: повишени антихолинергични симптоми, включително зрителни нарушения, тахикардия, зачервяване на кожата и ксеростомия.

Терапия: предписано промиване на стомаха и лечение с адсорбенти (включително активен въглен); за глаукома, вливане на пилокарпин; със задържане на урина - катетеризация на пикочния мехур.

В тежки случаи са показани холиномиметици (неостигмин метил сулфат). Ако ефектът е недостатъчен, както и пациенти с тежка тахикардия и / или нестабилност на кръвообращението, интравенозните бета-блокери се прилагат под контрола на кръвното налягане и ЕКГ.

Специални инструкции

При лечение на автономна дисфункция на пикочния мехур преди назначаването на Spasmex, е необходимо да се определи причината за дисфункцията. Следните органични причини също трябва да бъдат изключени: сърдечна недостатъчност, инфекции на пикочните пътища, полидипсия, рак на пикочния мехур. Когато са на разположение, се предписва лечение за отстраняване на причината за болестта (етиотропно лечение).

Приемането на Spasmex на фона на дисфункция на детрузора на пикочния мехур или на вътрешния уретрален сфинктер трябва да се извърши с пълната му катетеризация.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

При шофиране и работа с движещи се машини е необходимо да се има предвид, че в началото на курса на лечение, в случай на заместване на лекарството, с увеличаване на дневната доза на Спасмекс или комбиниран прием на алкохол, зрението може да се влоши.

Употреба по време на бременност и кърмене

Според инструкциите, Спасмекс по време на бременност / кърмене може да се използва само в случаите, когато очакваната полза се изчислява над възможните рискове.

Употреба в детството

Лечението с Spasmex за пациенти на възраст под 14 години е противопоказано.

В случай на нарушена бъбречна функция

Бъбречната недостатъчност е относително противопоказание за лечение на спазмекс. За креатининов клирънс 10–30 ml / min / 1,73 m 2 препоръчваната доза е 20 mg дневно.

С абнормна чернодробна функция

Чернодробната недостатъчност е относително противопоказание за употребата на Spasmex.

Взаимодействие с лекарства

Spasmex влияе върху храносмилателната система и може да промени усвояването на лекарствата, използвани в комбинация с него.

Комбинираното приложение на Spasmex с някои лекарства / вещества може да развие следните ефекти: t

• бета адреномиметици: повишаване на положителния им хронотропен ефект;
• амантадин, трициклични антидепресанти, хинидин, дизопирамид, антихистаминови лекарства: повишаване на тяхното м-холиноблокиращо действие;
• препарати, съдържащи вещества като колестирамин, гуар, колестипол: намаляване на абсорбцията на троспиев хлорид;
• прокинетика: отслабването на техните действия.

аналози

Аналогични на Spasmex са Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan и др.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно и сухо място при температура 15-25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 5 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Отзиви за спамекс

Според мненията, Spasmex е ефективно лекарство. Тя облекчава добре симптомите на заболявания на урогениталната система, като често уриниране и уринарна инконтиненция, както и намалява болката. В повечето случаи се посочва добре поносимо лекарство, но понякога пациентите се оплакват от развитието на нежелани реакции. Разходите за Spasmex най-често се оценяват като високи.

Цена Spasmex в аптеките

Приблизителната цена на Spasmex за 30 таблетки в опаковка зависи от дозата и варира в диапазона:

• 5 mg: 350-378 рубли;
• 15 mg: 401-473 рубли;
• 30 mg: 606–710 рубли.

Spasmex - инструкции за употреба

Когато дисфункция на пикочния мехур поради инфекции, често уриниране да уринира, лекарите предписват Spasmex - инструкции за употреба на лекарството включват информация за неговото приемане, дозировка, начин на употреба. Лекарството намалява мускулния тонус, причинявайки проблеми с работата на пикочните пътища. Прочетете инструкциите му за правилно използване.

Таблетки Spasmex

Според фармакологичната класификация, Spasmex е група лекарства, които намаляват тонуса на гладката мускулатура на пикочните пътища. Неговата активна съставка е trospia хлорид, който отпуска мускулите и премахва проблеми, свързани с уринирането. Хапчетата имат много индикации, но има и много противопоказания, така че би било полезно да се запознаем с тях.

структура

Spasmex се предлага в три формата на таблетка - с концентрации на trospium chloride 5, 15 и 30 mg на единица. Съставът е даден в таблицата:

Помощ за състава

Лактоза монохидрат, натриева карбоксиметил нишесте, царевично нишесте, стеаринова киселина, колоиден силициев диоксид, повидон t

Съставът на черупката (за концентрации от 15 и 30 mg)

Титанов диоксид, стеаринова киселина, хипромелоза, микрокристална целулоза

Бяла или почти бяла, кръгла двойно изпъкнала форма

10 бр. в блистер, 3 или 5 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба

Фармакодинамика и фармакокинетика

Trospium chloride принадлежи към групата на амониевите основи, антихолинергици. Той е антагонист (противоположна активна съставка) на ацетилхолин, който действа в рецепторите на мембраните на гладките мускули. Trospia хлорид има афинитет към холинергичните рецептори, намалява повишената активност на детрузора на пикочния мехур, има антиспазматично действие, показва ганглиоблокируваща активност.

След перорално приложение максималната концентрация на лекарството с антихолинергичен ефект достига след 4-6 часа, свързва се с плазмените протеини до 80%, не се кумулира. Наблюдава се метаболизъм в черния дроб преди спироалкол (образуван по време на хидролизата на естерни връзки), който се екскретира 5-18 часа в урината. По-голямата част се екскретира от тялото непроменена, само 10% попада върху образования метаболит. Лекарството няма централно действие.

Показания за спазми

В ръководството се посочва наличието на следните показания за употребата на лекарствата Spazmeks:

• хиперактивност на пикочния мехур, придружена от инконтиненция, честа нужда от уриниране, увеличаване на честотата на отиване до тоалетната;
• идиопатична хиперактивност на детрузора на пикочния мехур на нехормонална и неорганична етиология;
• смесена уринарна инконтиненция;
• спастична неврогенна дисфункция на пикочния мехур, с неврогенна хиперактивност или хиперрефлексия на детрузор при наличие на множествена склероза, гръбначни увреждания, заболявания на гръбначния мозък, паркинсонизъм, инсулт;
• детрузор сфинктер дисинергия;
• полакиурия, ноктурия;
• енуреза през деня и нощта;
• комплексна терапия на цистит.

Дозиране и администриране

Според инструкциите, лекарството се приема през устата от възрастни и деца над 14 години. Начинът на приложение и продължителността на курса на терапия се определят индивидуално за всеки пациент. Таблетките се вземат преди хранене, не се дъвчат, измиват с вода. Дозировката зависи от концентрацията на активното вещество:

• 5 mg - 2-3 таблетки 3 пъти на ден с интервал от 8 часа, дневна доза от 45 mg включва приемане на 30 mg сутрин и 15 mg вечер;
• 15 мг - 1 бр. три пъти дневно с честота 8 часа, дневната доза е 45 mg;
• 30 mg - половин таблетка три пъти на ден или 1 таблетка сутрин и половин таблетка вечер;
• в случай на бъбречна недостатъчност, дневната доза на Spasmex не трябва да надвишава 15 mg;
• Курсът на лечение продължава 2-3 месеца, вероятно дългосрочна терапия с задължително посещение при лекар на всеки 3-6 месеца.

Специални инструкции

В инструкциите за употреба, пациентите трябва да вземат предвид специалните инструкции, за да използват правилно лекарството:

• в нарушение на вътрешния сфинктер на уретрата или на активността на детрузор Spasmex може да се използва след пълното освобождаване на пикочния мехур чрез катетеризация;
• лекарството не е ефективно за органични причини за ноктурия и уринарна инконтиненция, те включват сърдечна недостатъчност, полидипсия, инфекциозни заболявания, рак;
• в началото на лечението е възможно увреждане на зрението, поради което не е необходимо да се контролира транспортирането и работата с опасни механизми, които изискват концентрация на вниманието;
• по време на бременност и кърмене лекарството може да се използва, ако ползата за майката надвишава риска за плода;
• не са съвместими с алкохол;
• с повишено внимание, лекарство се използва в случай на чернодробна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст.

Взаимодействие с лекарства

Инструкции за употреба показват възможно взаимодействие на Спазмекс с други лекарства:

• усилва m-антихолинергичния ефект на Амантадин, трициклични антидепресанти, действието на Хинидин дизопирамид, антихистамини, бета-адреномиметици;
• отслабва ефекта на прокинетиката, метоклопрамида, зисаприда;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol намаляват ефекта на trospium chloride;
• не взаимодейства с ензими на цитохромната система.

Странични ефекти

Инструкциите показват проявата на възможни странични ефекти по време на употребата на лекарството:

• повишава тахикардията;
• болка в гърдите, припадък, хипертонична криза;
• сухота в устата, запек, гадене, коремна болка;
• гастрит, диария, подуване на корема, задух;
• объркване, халюцинации, остра скелетна мускулна некроза;
• замъглено виждане, изпразване на пикочния мехур, задържане на урина;
• кожен обрив, алергични и анафилактични реакции.

свръх доза

Според инструкциите симптомите на предозиране са повишени зрителни нарушения, тахикардии, сухота в устата и зачервяване на кожата. Лечението е стомашна промивка, приемане на активен въглен, адсорбенти, накапване на пилокарпин при глаукома, катетеризация на пикочния мехур по време на задържане на урината. В тежки случаи е показано приложение на холиномиметици, а при тежка тахикардия са показани бета-блокери.

Противопоказания

Забранено е употребата на Spasmex при наличие на следните противопоказания, посочени в инструкциите:

• глаукома със затваряне под ъгъл;
• тахиаритмии;
• миастения гравис;
• задържане на урина;
• забавяне на евакуацията на храната от стомаха;
• бъбречна недостатъчност, изискваща диализа;
• възраст до 14 години;
• галактозна непоносимост, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• свръхчувствителност към компонентите;
• с повишено внимание при предсърдно мъждене, артериална хипертония, исхемична болест на сърцето, остро кървене, тиреотоксикоза, повишена телесна температура;
• под наблюдението на лекарите при заболявания на стомашно-чревния тракт с обструкция, улцерозен колит, хронични белодробни заболявания, автономна невропатия, гестоза, централна парализа и болест на Даун.