Spasmex - официални инструкции за употреба *

Spazmeks

Spasmex е лекарство, което има спазмолитично и незначително блокиране на ганглий, което спомага за намаляване на повишената активност на детрузора на пикочния мехур.

Неговата активна съставка е trospia хлорид, който отпуска мускулите и премахва уринарните проблеми при мъжете и жените.

Хапчетата имат много индикации, но има и много противопоказания, така че би било полезно да се запознаем с тях.

Клинико-фармакологична група

Лекарство, което намалява тонуса на гладките мускули на пикочните пътища.

Условия за продажба от аптеките

Можете да си купите с рецепта.

Колко струва Spasmex в аптеките? Средната цена е на нивото от 660 рубли.

Състав и форма на освобождаване

Spasmex се предлага под формата на бели таблетки за орално приложение, изпъкнали от двете страни.

• Всяка таблетка съдържа 5 mg, 15 mg и 30 mg от активната съставка - Trospia chlorid, както и редица спомагателни компоненти: царевично нишесте, стеаринова киселина, повидон, лактоза монохидрат.

Таблетките се опаковат в блистери по 10 броя, 3-5 блистера в картонена кутия с придружаващите ги инструкции.

Фармакологично действие

Trospium chloride принадлежи към групата на амониевите основи, антихолинергици. Той е антагонист (противоположна активна съставка) на ацетилхолин, който действа в рецепторите на мембраните на гладките мускули. Trospia хлорид има афинитет към холинергичните рецептори, намалява повишената активност на детрузора на пикочния мехур, има антиспазматично действие, показва ганглиоблокируваща активност.

След перорално приложение максималната концентрация на лекарството с антихолинергичен ефект достига след 4-6 часа, свързва се с плазмените протеини до 80%, не се кумулира. Наблюдава се метаболизъм в черния дроб преди спироалкол (образуван по време на хидролизата на естерни връзки), който се екскретира 5-18 часа в урината. По-голямата част се екскретира от тялото непроменена, само 10% попада върху образования метаболит. Лекарството няма централно действие.

Показания за употреба

Показанието за назначаването на лекарството е:

• напикаване;
• детрузор-сфинктер-дисинергия на фона на периодичен катетеризъм;
• при лечение на цистит, придружен от императивни симптоми;
• полакиурия, ноктурия;
• смесена уринарна инконтиненция;
• уринарна инконтиненция и желание за уриниране (с идиопатична хиперреактивност на детрузор; с неврогенна хиперактивност (хиперрефлексия) на детрузор срещу множествена склероза, гръбначни наранявания, вродени и придобити заболявания на гръбначния мозък, инсулти, паркинсонизъм).

Противопоказания

Преди започване на лечението, на пациента се препоръчва внимателно да прочете инструкциите, приложени към лекарството. Таблетките Sparex са противопоказани при пациенти в следните случаи:

• бъбречна недостатъчност, изискваща диализа;
• бавно усвояване на храната и последващото му движение през червата;
• възраст до 14 години поради липсата на клиничен опит;
• лактозна непоносимост или синдром на малабсорбция;
• нарушения на сърдечния ритъм;
• закрита ъглова глаукома;
• остра задържане на урина;
• миастения гравис;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относителни противопоказания (когато лекарството може да се използва с повишено внимание и под наблюдението на лекар) са:

• улцерозен колит (терапията с високи дози може да доведе до увеличаване на риска от паралитичен илеус, подтискане на чревната перисталтика, както и до проявата / обострянето на токсичния мегаколон);
• заболявания, придружени от повишено вътреочно налягане, включително откритоъгълна глаукома (може да се наложи промяна на режима на дозиране), възраст над 40 години (възможността за наличие или развитие на недиагностицирана глаукома);
• Болест на Даун (рискът от повишена сърдечна честота и прекомерно разширяване на зеницата);
• простатна хиперплазия без обструкция на пикочните пътища, автономна невропатия (риск от увеличена задръжка на урината и парализа на настаняването), задържане на урината (наличие или предразположение към него), както и заболявания, придружени от обструкция на пикочните пътища;
• мозъчни заболявания при деца (риск от повишени ефекти върху централната нервна система);
• хронични белодробни заболявания, особено при деца и инвалидизирани пациенти (риск от задръствания в бронхите и удебеляване на тайната, което е свързано с намаляване на бронхиалната секреция);
• тиреотоксикоза (риск от повишена тахикардия);
• заболявания на храносмилателната система в съчетание с обструкция, включително пилорична стеноза и ахалазия (рискът от намален тонус и подвижност, които могат да причинят запушване и забавяне на съдържанието на стомаха);
• рефлуксен езофагит или херния на езофагеалния отвор на диафрагмата в комбинация с рефлукс езофагит (риск от забавяне на изпразването на стомаха с повишен гастроезофагеален рефлукс);
• ксеростомия (дълъг курс може да доведе до повишена тежест на симптомите);
• повишена телесна температура (може да означава нарушение на активността на потните жлези);
• чревна атония при отслабени пациенти или пациенти в напреднала възраст, паралитичен илеус на червата (риск от развитие на обструкция);
• заболявания на сърдечно-съдовата система, при които увеличаването на сърдечната честота е нежелателно, включително такива заболявания / състояния: митрална стеноза, исхемична болест на сърцето, тахикардия, предсърдно мъждене, хронична сърдечна недостатъчност, остри кръвоизливи, артериална хипертония;
• миастения гравис (риск от влошаване поради инхибиране на действието на ацетилхолин);
• чернодробна недостатъчност;
• бъбречна недостатъчност (повишен риск от странични ефекти, които са свързани с намалено елиминиране на Spasmex);
• централна парализа при деца (риск от развитие на най-изразена реакция към антихолинергични лекарства);
• прееклампсия (риск от повишена хипертония);
• период на бременност и кърмене (назначен само след като лекарят прецени съотношението на очакваните ползи с евентуални усложнения).

Дозировка и начин на употреба

Както е посочено в инструкциите за употреба Spasmex, предписан за възрастни и деца над 14 години. Режимът на дозиране и продължителността на лечението се определят индивидуално в зависимост от клиничната картина и тежестта на заболяването.

Таблетките трябва да се приемат преди хранене, без да се дъвчат, да се пие много вода.

• Таблетки 5 mg: назначават 2-3 таб. 3 пъти на ден (30-45 mg) с интервал от 8 часа; При дневна доза от 45 mg е допустимо да се приемат 30 mg сутрин и 15 mg вечер.
• Таблетки, покрити с филм, 15 mg: назначават 1 таб. 3 пъти на ден с интервал от 8 часа; дневна доза от 45 mg.
• Таблетки, покрити с филм, 30 mg: назначават се 1/2 таб. 3 пъти на ден или 1 таб. сутрин и 1/2 раздела. вечер; дневна доза от 45 mg.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2), дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 15 mg.

Средно продължителността на лечението е 2-3 месеца. Ако се нуждаете от по-продължително лечение, въпросът за продължаване на лечението се преглежда от лекар на всеки 3-6 месеца.

Странични ефекти

Инструкциите показват проявата на възможни странични ефекти по време на употребата на лекарството:

• сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия; рядко - хипертонична криза, синкоп, болка в гърдите, тахиаритмия;
• храносмилателната система: често - ксеростомия, диспептични симптоми, гадене, запек, болка в корема; рядко - абдоминално раздуване, диария; рядко - гастрит, умерено / слабо повишаване на активността на трансаминазите;
• алергични реакции: рядко - кожни обриви; рядко - синдром на Stevens-Johnson, анафилактични реакции;
• пикочна система: рядко - нарушения на изпразването на пикочния мехур; рядко - задържане на урина;
• дихателна система: рядко - диспнея;
• мускулно-скелетната система: рядко - остра некроза на скелетните мускули;
• нервна система: рядко - объркване, халюцинации;
• орган на зрението: рядко - нарушения на настаняването.

свръх доза

В случай на предозиране е възможно увреждане на зрението, сухота в устата, тахикардия, зачервяване на кожата.

Лечение: активен въглен, стомашна промивка, ако е необходимо - парентерално приложение на парасимпатомиметици, за пациенти с глаукома - пилокарпин за местна употреба.

Специални инструкции

Приемането на лекарството в нарушение на функцията на вътрешния уретрален сфинктер или детрузор на пикочния мехур трябва да бъде придружено от пълното му освобождаване чрез катетеризация.

В началото на лечението, с увеличаване на дозата на лекарството, смяна на лекарството, както и при взаимодействие с алкохол, е възможно увреждане на зрението, което трябва да се има предвид при шофиране и работа с движещи се механизми.

При вегетативни нарушения на пикочния мехур причината за дисфункцията трябва да се определи преди началото на лечението, изключват се органични причини за полакиурия, ноктурия и инконтиненция на урина, като сърдечна недостатъчност, полидипсия, възможност за инфекция на пикочните пътища и рак на пикочния мехур. те изискват етиотропна терапия

Взаимодействие с други лекарства

В същото време приемането на лекарства, съдържащи такива вещества като гуар, колестирамин и колестипол, е възможно да се намали абсорбцията на троспиев хлорид.

При едновременното използване на троспия хлоридът повишава m-антихолинергичния ефект на амантадин, трициклични антидепресанти, хинидин и дизопирамид, антихистаминови лекарства, както и положителния хронотропен ефект на бета-адренергичните миметици.

Trospia хлорид отслабва ефекта на прокинетиката (метоклопрамид и цизаприд). Влияе върху двигателните и секреторните функции на стомашно-чревния тракт, променяйки абсорбцията на едновременно употребяваните лекарства.

Не е установено взаимодействие между trospium chloride и изоензимите на системата на цитохром P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), тъй като троспиа хлоридът се метаболизира от тях само в малко количество и хидролизата на естерите е основният път на неговия метаболизъм.

Отзиви

Предлагаме ви да прочетете мненията на хората, които са използвали лекарството Spasmex:

1. Елизабет. След силен страх деветгодишният син започва да показва енуреза през нощта и дори през деня. Лекарят съветва да се подложат на курсове за психотерапия и да се отстранят неприятните симптоми с таблетките Spasmex. Прочетох прегледите за лекарството и открих, че не е подходящ за деца под 14 години. Ще търся безопасен аналог, не искам да развалям здравето на сина си.
2. Роман. Чувствах се по-добре след три дни приемане на доза от 15 mg 3 пъти дневно. Два месеца живееха сравнително добре. След това постепенно се влошаваше и влошаваше. Всичко е индивидуално. Това лекарство ми помогна поне по някакъв начин, но останалите лекарства, използвани за ОАВ, изобщо не помогнаха. Промених 7 уролози и всички те лекуваха простатит и смятах, че причината е той. Как ме хвана. Толкова много пари отхвърлиха това ненужно лечение. Не знам как се преподават тези лекари. Като че ли, освен простатит, при мъжете няма други заболявания.
3. Галина. С възрастта здравето започва да се влошава, появява се уринарна инконтиненция. Срамно е да отидеш на лекар, но не искаше постоянно да тичаш до тоалетната и да използваш специални пелени. Лекарят ми предписа таблетки Spasmex. Започнах да ги вземам според инструкциите - два пъти на ден. Вече седмица симптомите са почти изчезнали, но аз ще пия преди следващата проверка.

аналози

Структурни аналози на активното вещество:

Аналози на терапевтичния ефект (средства за лечение на уринарна инконтиненция): t

• Adenostop;
• Adiuretin;
• Amizol;
• Amirol;
• Anafranil;
• Brusniver;
• Vesicare;
• Gopantam;
• Gutron;
• Detruzitol;
• Driptan;
• Klominal;
• Libraks;
• Minirin;
• Novitropan;
• оксибутинин;
• Pantogamum;
• Пантогам;
• Pantokaltsin;
• Ние пирам;
• пирацетам;
• raveron;
• Debye-;
• Triptizol;
• Urotol;
• Tsistrin;
• Enableks;
• Estrokad.

Преди да закупите аналог, консултирайте се с Вашия лекар.

Spasmex или Vesicare - кое е по-добро?

Най-новото лекарство на руския пазар за лечение на синдром на свръхактивен пикочен мехур е Везикар. Разликата му от Spasmex се състои в еднократна доза на ден, активната съставка на лекарството е солифенацин сукцинат, който има релаксиращ ефект върху тонуса на гладките мускули. Везикаре прониква в централната нервна система и може да предизвика сънливост, сериозни усложнения, разстройство на вниманието. За разлика от Spasmex, Vesicard може да взаимодейства с други лекарства без отрицателни фактори.

За постигане на ясно изразен ефект, Везикар се приема за един месец, докато Spasmex може да се използва дълго време. Ефективността на лекарствата е различна, назначаването им трябва да се извършва от лекуващия лекар, като се вземат предвид тежестта на заболяването на пациента, неговата възраст, толерантността на компонентите и други индивидуални характеристики. Според мненията, Spasmex работи по-безопасно.

Срок на годност и условия на съхранение

Опаковката с хапчета трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, като се избягва пряка слънчева светлина. Срокът на годност на лекарството е посочен върху опаковката и е 5 години от датата на производство.

Spasmex - инструкции за употреба

Когато дисфункция на пикочния мехур поради инфекции, често уриниране да уринира, лекарите предписват Spasmex - инструкции за употреба на лекарството включват информация за неговото приемане, дозировка, начин на употреба. Лекарството намалява мускулния тонус, причинявайки проблеми с работата на пикочните пътища. Прочетете инструкциите му за правилно използване.

Таблетки Spasmex

Според фармакологичната класификация, Spasmex е група лекарства, които намаляват тонуса на гладката мускулатура на пикочните пътища. Неговата активна съставка е trospia хлорид, който отпуска мускулите и премахва проблеми, свързани с уринирането. Хапчетата имат много индикации, но има и много противопоказания, така че би било полезно да се запознаем с тях.

структура

Spasmex се предлага в три формата на таблетка - с концентрации на trospium chloride 5, 15 и 30 mg на единица. Съставът е даден в таблицата:

Помощ за състава

Лактоза монохидрат, натриева карбоксиметил нишесте, царевично нишесте, стеаринова киселина, колоиден силициев диоксид, повидон t

Съставът на черупката (за концентрации от 15 и 30 mg)

Титанов диоксид, стеаринова киселина, хипромелоза, микрокристална целулоза

Бяла или почти бяла, кръгла двойно изпъкнала форма

10 бр. в блистер, 3 или 5 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба

Фармакодинамика и фармакокинетика

Trospium chloride принадлежи към групата на амониевите основи, антихолинергици. Той е антагонист (противоположна активна съставка) на ацетилхолин, който действа в рецепторите на мембраните на гладките мускули. Trospia хлорид има афинитет към холинергичните рецептори, намалява повишената активност на детрузора на пикочния мехур, има антиспазматично действие, показва ганглиоблокируваща активност.

След перорално приложение максималната концентрация на лекарството с антихолинергичен ефект достига след 4-6 часа, свързва се с плазмените протеини до 80%, не се кумулира. Наблюдава се метаболизъм в черния дроб преди спироалкол (образуван по време на хидролизата на естерни връзки), който се екскретира 5-18 часа в урината. По-голямата част се екскретира от тялото непроменена, само 10% попада върху образования метаболит. Лекарството няма централно действие.

Показания за спазми

В ръководството се посочва наличието на следните показания за употребата на лекарствата Spazmeks:

• хиперактивност на пикочния мехур, придружена от инконтиненция, честа нужда от уриниране, увеличаване на честотата на отиване до тоалетната;
• идиопатична хиперактивност на детрузора на пикочния мехур на нехормонална и неорганична етиология;
• смесена уринарна инконтиненция;
• спастична неврогенна дисфункция на пикочния мехур, с неврогенна хиперактивност или хиперрефлексия на детрузор при наличие на множествена склероза, гръбначни увреждания, заболявания на гръбначния мозък, паркинсонизъм, инсулт;
• детрузор сфинктер дисинергия;
• полакиурия, ноктурия;
• енуреза през деня и нощта;
• комплексна терапия на цистит.

Дозиране и администриране

Според инструкциите, лекарството се приема през устата от възрастни и деца над 14 години. Начинът на приложение и продължителността на курса на терапия се определят индивидуално за всеки пациент. Таблетките се вземат преди хранене, не се дъвчат, измиват с вода. Дозировката зависи от концентрацията на активното вещество:

• 5 mg - 2-3 таблетки 3 пъти на ден с интервал от 8 часа, дневна доза от 45 mg включва приемане на 30 mg сутрин и 15 mg вечер;
• 15 мг - 1 бр. три пъти дневно с честота 8 часа, дневната доза е 45 mg;
• 30 mg - половин таблетка три пъти на ден или 1 таблетка сутрин и половин таблетка вечер;
• в случай на бъбречна недостатъчност, дневната доза на Spasmex не трябва да надвишава 15 mg;
• Курсът на лечение продължава 2-3 месеца, вероятно дългосрочна терапия с задължително посещение при лекар на всеки 3-6 месеца.

Специални инструкции

В инструкциите за употреба, пациентите трябва да вземат предвид специалните инструкции, за да използват правилно лекарството:

• в нарушение на вътрешния сфинктер на уретрата или на активността на детрузор Spasmex може да се използва след пълното освобождаване на пикочния мехур чрез катетеризация;
• лекарството не е ефективно за органични причини за ноктурия и уринарна инконтиненция, те включват сърдечна недостатъчност, полидипсия, инфекциозни заболявания, рак;
• в началото на лечението е възможно увреждане на зрението, поради което не е необходимо да се контролира транспортирането и работата с опасни механизми, които изискват концентрация на вниманието;
• по време на бременност и кърмене лекарството може да се използва, ако ползата за майката надвишава риска за плода;
• не са съвместими с алкохол;
• с повишено внимание, лекарство се използва в случай на чернодробна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст.

Взаимодействие с лекарства

Инструкции за употреба показват възможно взаимодействие на Спазмекс с други лекарства:

• усилва m-антихолинергичния ефект на Амантадин, трициклични антидепресанти, действието на Хинидин дизопирамид, антихистамини, бета-адреномиметици;
• отслабва ефекта на прокинетиката, метоклопрамида, зисаприда;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol намаляват ефекта на trospium chloride;
• не взаимодейства с ензими на цитохромната система.

Странични ефекти

Инструкциите показват проявата на възможни странични ефекти по време на употребата на лекарството:

• повишава тахикардията;
• болка в гърдите, припадък, хипертонична криза;
• сухота в устата, запек, гадене, коремна болка;
• гастрит, диария, подуване на корема, задух;
• объркване, халюцинации, остра скелетна мускулна некроза;
• замъглено виждане, изпразване на пикочния мехур, задържане на урина;
• кожен обрив, алергични и анафилактични реакции.

свръх доза

Според инструкциите симптомите на предозиране са повишени зрителни нарушения, тахикардии, сухота в устата и зачервяване на кожата. Лечението е стомашна промивка, приемане на активен въглен, адсорбенти, накапване на пилокарпин при глаукома, катетеризация на пикочния мехур по време на задържане на урината. В тежки случаи е показано приложение на холиномиметици, а при тежка тахикардия са показани бета-блокери.

Противопоказания

Забранено е употребата на Spasmex при наличие на следните противопоказания, посочени в инструкциите:

• глаукома със затваряне под ъгъл;
• тахиаритмии;
• миастения гравис;
• задържане на урина;
• забавяне на евакуацията на храната от стомаха;
• бъбречна недостатъчност, изискваща диализа;
• възраст до 14 години;
• галактозна непоносимост, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• свръхчувствителност към компонентите;
• с повишено внимание при предсърдно мъждене, артериална хипертония, исхемична болест на сърцето, остро кървене, тиреотоксикоза, повишена телесна температура;
• под наблюдението на лекарите при заболявания на стомашно-чревния тракт с обструкция, улцерозен колит, хронични белодробни заболявания, автономна невропатия, гестоза, централна парализа и болест на Даун.

Spasmex ® (Spasmex ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Таблетки, 5 mg: кръгли, двойно изпъкнали, бели или почти бели.

Таблетки, 15 и 30 mg: кръгли, двойно изпъкнали, филмирани, бели или почти бели, с риск.

На почивка (за таблетки 15 и 30 mg): сърцевината и филмът на мембраната са бели или почти бели.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Trospium chloride е кватернерна амониева основа, принадлежи към групата на m-холиноблокаторите. Той е конкурентен ацетилхолинов антагонист при рецептори на постсинаптичен мембрана на гладката мускулатура. Има висок афинитет към m₁- и m₃-холинергични рецептори. Намалява повишената активност на детрузора на пикочния мехур. Има антиспазматичен и някакъв ганглиоблокируващ ефект. Тя няма централни ефекти.

Фармакокинетика

След поглъщане T_макс - 4-6 ч. T_1/2 - 5–18 h, не се кумулира. Свързването с плазмените протеини е 50–80%. Концентрацията на trospium chloride в еднократна доза от 20–60 mg е пропорционална на приетата доза. Преобладаващото количество троспиев хлорид се екскретира от бъбреците в непроменена форма, по-малка част (около 10%) под формата на спиро-алкохол, метаболит, образуван по време на хидролиза на естерни връзки.

Показания за лекарството Spasmex ®

хиперактивност на пикочния мехур, придружена от уринарна инконтиненция, императивно уриниране за уриниране и увеличаване на честотата на уриниране (с идиопатична хиперактивност на детрузора на нехормонална и неорганична етиология);

смесена уринарна инконтиненция;

спастична неврогенна дисфункция на пикочния мехур (с неврогенна хиперактивност / хиперрефлексия на детрузор: множествена склероза, гръбначни наранявания, вродени и придобити заболявания на гръбначния мозък, инсулти, паркинсонизъм);

детрузор-сфинктер-дисинергия на фона на периодичен катетеризъм;

нощна и дневна енуреза;

при лечение на цистит, придружен от императивни симптоми.

Противопоказания

свръхчувствителност към лекарството;

глаукома с тесен ъгъл и затваряне под ъгъл;

забавяне на евакуацията на храната от стомаха и състоянието, предразполагащо към неговото развитие;

бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (креатинин С1);

галактозна непоносимост, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;

детска възраст (до 14 години).

С грижа: заболявания на сърдечно-съдовата система, при които повишаването на сърдечната честота може да бъде нежелателно - предсърдно мъждене, тахикардия, хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, митрална стеноза, артериална хипертония, остро кървене; тиреотоксикоза (вероятно повишена тахикардия); повишена телесна температура (може дори да се увеличи поради потискане на активността на потните жлези); рефлуксен езофагит, херния на езофагиалния отвор на диафрагмата, комбинирана с рефлуксен езофагит (намалена подвижност на хранопровода и стомаха и релаксация на долния езофагеален сфинктер може да спомогне за забавяне на изпразването на стомаха и гастроезофагеалния рефлукс през сфинктера с нарушена функция); стомашно-чревни заболявания, свързани с обструкция - ахалазия и пилорична стеноза (намалена подвижност и тонус, водещи до обструкция и забавено стомашно съдържание); чревна атония при пациенти в напреднала възраст или отслабени пациенти (възможно обструкция), паралитична обструкция на червата (възможно развитие на обструкция); заболявания с повишено вътреочно налягане - откритоъгълна глаукома (мидриатичният ефект може да доведе до известно повишаване на вътреочното налягане; може да се наложи корекция на терапията), възраст над 40 години (риск от недиагностицирана глаукома); улцерозен колит (високи дози могат да инхибират чревната перисталтика, увеличавайки вероятността от паралитичен илеус; освен това е възможна появата на такива тежки усложнения като токсичен мегаколон); сухота в устата (продължителната употреба може допълнително да увеличи интензивността на ксеростомия); бъбречна недостатъчност (риск от странични ефекти поради намалено елиминиране); хронични белодробни заболявания, особено при деца и изтощени пациенти (намаляване на бронхиалната секреция може да доведе до удебеляване на тайната и образуването на задръствания в бронхите); миастения (състоянието може да се влоши поради инхибиране на действието на ацетилхолин); автономна (автономна) невропатия (задържане на урината и паралич на настаняването може да се увеличи); простатна хиперплазия без обструкция на пикочните пътища, задържане на урина или предразположение към нея, или заболявания, придружени от обструкция на пикочните пътища (включително шийка на пикочния мехур поради хипертрофия на простатата); прееклампсия (вероятно повишена артериална хипертония); мозъчни заболявания при деца (въздействието на централната нервна система може да се увеличи); Болест на Даун (може би необичайно разширение на зениците и повишаване на сърдечната честота); централна парализа при деца (реакцията към антихолинергични лекарства може да бъде най-изразена); чернодробна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене лекарството трябва да се използва, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Странични ефекти

Честотата на поява (брой случаи: брой наблюдения): често - повече от 1: 100; рядко - 1: 100–1000; рядко по-малко от 1: 1000.

От МКЦ: рядко - тахикардия; рядко - болка в гърдите, припадък, тахиаритмия, хипертонична криза.

От страна на стомашно-чревния тракт: често - сухота в устата, диспепсия, запек, гадене, коремна болка; рядко - диария, подуване на корема; рядко - гастрит.

От страна на нервната система: рядко - объркване, халюцинации.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - остра некроза на скелетните мускули.

От страна на органа на зрението: рядко - нарушение на настаняването.

От страна на отделителната система: рядко - нарушение на изпразването на пикочния мехур; рядко - задържане на урина

От страна на хепато-билиарната система: рядко - леко или умерено повишаване на активността на трансаминазите.

От страна на имунната система: рядко - кожни обриви; рядко - анафилактични реакции, синдром на Stevens-Johnson.

взаимодействие

С едновременното използване на троспия, хлоридът повишава m-антихолинергичния ефект на амантадин, трициклични антидепресанти, хинидин и дизопирамид, антихистаминови лекарства, както и положителния хронотропен ефект на β-адреномиметиците (виж "Противопоказания").

Trospia хлорид отслабва ефекта на прокинетиката (метоклопрамид и цизаприд); Тя засяга моторните и секреторните функции на стомашно-чревния тракт, променя усвояването на едновременно употребяваните лекарства.

В същото време приемането на лекарства, съдържащи такива вещества като гуар, колестирамин и колестипол, е възможно да се намали абсорбцията на троспиев хлорид.

Не е установено взаимодействие между trospium chloride и цитохром P450 изоензими (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), тъй като те се метаболизират само от trospia хлорид, и основният начин за неговия метаболизъм е хидролиза на естери.

Дозировка и приложение

Вътре, преди хранене, без дъвчене, пиене на много вода.

Възрастните и децата от 14-годишна възраст се предписват индивидуално, в зависимост от клиничната картина и тежестта на заболяването.

Лекарството е взето на таблица 2-3. 3 пъти дневно (30–45 mg) на интервали от 8 часа. При дневна доза от 45 mg е допустимо да се приемат 30 mg сутрин и 15 mg вечер.

Таблетки, покрити с филм, 15 mg

Лекарството се взема на маса. 3 пъти дневно (45 mg) на интервали от 8 часа.

Таблетки, покрити с филм, 30 mg

Лекарството се приема на 1/2 маса. 3 пъти на ден или 1 таб. сутрин и 1/2 таблетки вечер (45 mg).

При пациенти с бъбречна недостатъчност (Cl-креатинин 10–30 ml / min / 1,73 m 2) дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 15 mg.

Средно продължителността на лечението е 2-3 месеца. Ако е необходимо по-продължително лечение, въпросът за продължаване на лечението се преглежда от лекар на всеки 3-6 месеца.

свръх доза

Симптоми: повишени антихолинергични ефекти като зрителни нарушения, тахикардия, сухота в устата и хиперемия на кожата.

Лечение: стомашна промивка и вземане на адсорбенти (включително активен въглен), вливане на пилокарпин при пациенти с глаукома, катетеризация на пикочния мехур по време на задържане на урината. В тежки случаи се предписват холиномиметици (неостигмин метил сулфат). При недостатъчен ефект, тежка тахикардия и / или нестабилност на кръвообращението, интравенозните β-блокери се прилагат под контрола на ЕКГ и кръвното налягане.

Специални инструкции

Приемането на лекарството в нарушение на функцията на вътрешния уретрален сфинктер или детрузор на пикочния мехур трябва да бъде придружено от пълното му освобождаване чрез катетеризация. При вегетативни нарушения на пикочния мехур трябва да се определи причината за дисфункцията преди лечението, изключват се органични причини за полакиурия, ноктурия и инконтиненция на урина, като сърдечна недостатъчност, полидипсия, възможност за инфекция на пикочните пътища и рак на пикочния мехур. те изискват етиотропна терапия.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с движещи се механизми. В началото на лечението, с увеличаване на дозата на лекарството, смяна на лекарството, както и при взаимодействие с алкохол, е възможно увреждане на зрението, което трябва да се има предвид при шофиране и работа с движещи се механизми.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, 5 mg; таблетки, покрити с филм, 15 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио, 10 бр. 3 или 5 блистера в картонена кутия.

Таблетки, покрити с филм, 30 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио, 10 бр. 3 блистера в картонена кутия.

производител

И сътр. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Бамберг, Германия.

Изключителен дистрибутор: PRO.MED. CA Прага AO Telcska 1. 140 00, Прага 4, Чехия.

Адрес за жалби на клиенти: АД "ПРО.МЕД. Център ". 115193, Москва, ул. 7-ми Кожуховская, 15, с. 1.

Тел / факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Spasmex ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на Spasmex ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

SPAZMEKS

Таблетки с бял или почти бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали; тегло на таблетките - 250 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 170 mg, царевично нишесте - 55,5 mg, натриева карбоксиметил нишесте - 15 mg, стеаринова киселина - 3 mg, повидон-25 000 - 1 mg, колоиден силициев диоксид - 0,5 mg.

10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки с контрол на първото отваряне.
10 бр. - блистери (5) - картонени опаковки с контрол на първото отваряне.

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали, с риск; върху прекъсването - сърцевината и филмовата обвивка с бял или почти бял цвят; тегло на таблетката - 259.6 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 100 mg, микрокристална целулоза - 75 mg, царевично нишесте - 44 mg, натриева карбоксиметил нишесте - 10 mg, стеаринова киселина - 2 mg, повидон-25 хиляди - 1 mg, колоиден силициев диоксид - 3 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.24 mg, титанов диоксид - 1.44 mg, микрокристална целулоза - 0.96 mg, стеаринова киселина - 0.96 mg.

10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки с контрол на първото отваряне.
10 бр. - блистери (5) - картонени опаковки с контрол на първото отваряне.

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали, с риск; върху прекъсването - сърцевината и филмовата обвивка с бял или почти бял цвят; тегло на таблетката - 259.6 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 100 mg, микрокристална целулоза - 60 mg, царевично нишесте - 41 mg, натриева карбоксиметилова скорбяла - 10 mg, стеаринова киселина - 5 mg, повидон-25 хиляди - 1 mg, силициев диоксид, колоиден - 3 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.24 mg, титанов диоксид - 1.44 mg, микрокристална целулоза - 0.96 mg, стеаринова киселина - 0.96 mg.

10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки с контрол на първото отваряне.

Лекарство, което намалява тонуса на гладките мускули на пикочните пътища. Троспиев хлорид - кватернерна амониева основа, м-холиноблокатор. Той е конкурентен ацетилхолинов антагонист при рецептори на постсинаптичен мембрана на гладката мускулатура. Има висок афинитет към m₁- и m₃-холинергични рецептори. Намалява повишената активност на детрузора на пикочния мехур. Има антиспазматичен и някакъв ганглиоблокируващ ефект. Тя няма централни ефекти.

Засмукване и разпределение

След приемане на лекарството в C_макс Концентрацията на trospia хлорид при еднократна доза от 20-60 mg е пропорционална на приетата доза.

Свързването с плазмените протеини е 50-80%. Не е кумулирано.

Метаболизъм и екскреция

T_1/2 варира от 5 до 18 часа, екскретира се в урината, по-голямата част в непроменена форма, около 10% под формата на спироалкокол-метаболит, образуван при хидролиза на естерни връзки.

- хиперактивност на пикочния мехур, придружена от уринарна инконтиненция, императивно уриниране за уриниране и увеличаване на честотата на уриниране (с идиопатична хиперактивност на детрузора на нехормонална и неорганична етиология);

- смесени форми на уринарна инконтиненция;

- спастична неврогенна дисфункция на пикочния мехур (с неврогенна хиперактивност (хиперрефлексия) на детрузор на фона на множествена склероза, гръбначни наранявания, вродени и придобити заболявания на гръбначния мозък, инсулти, паркинсонизъм);

- детрузор-сфинктер-дисинергия на фона на интермитентния катетеризъм;

- нощна и дневна енуреза;

- при лечение на цистит, придружен от императивни симптоми.

- свръхчувствителност към лекарството;

- забавяне на евакуацията на храната от стомаха и състоянието, предразполагащи към тяхното развитие;

- бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (СС2);

- непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- детска и юношеска възраст до 14 години.

- заболявания на сърдечно-съдовата система, при които повишаване на сърдечната честота може да бъде нежелателно: предсърдно мъждене, тахикардия, хронична сърдечна недостатъчност, коронарна артериална болест, митрална стеноза, артериална хипертония, остро кървене;

- тиреотоксикоза (вероятно повишена тахикардия);

- повишена телесна температура (може дори да се увеличи поради потискане на активността на потните жлези);

- рефлуксен езофагит, херния на езофагиалния отвор на диафрагмата, съчетана с рефлуксен езофагит (намалена подвижност на хранопровода и стомаха и релаксация на долния езофагеален сфинктер може да помогне за забавяне на изпразването на стомаха и гастроезофагеалния рефлукс чрез сфинктер с нарушена функция);

- Заболявания на стомашно-чревния тракт, придружени от обструкция: ахалазия и пилорична стеноза (може да намали подвижността и тонуса, водещи до обструкция и забавено съдържание на стомаха);

- чревна атония при пациенти в напреднала възраст или изтощени пациенти (възможно обструкция), паралитична обструкция на червата (възможно обструкция);

- заболявания с повишено вътреочно налягане: откритоъгълна глаукома (мидриатичният ефект може да доведе до известно повишаване на вътреочното налягане; може да се наложи корекция на терапията), възраст над 40 години (риск от недиагностицирана глаукома);

- улцерозен колит (лекарство с висока доза може да инхибира чревната перисталтика, увеличавайки вероятността от паралитичен илеус; в допълнение, възможно е да се влоши такова тежко усложнение като токсичен мегаколон);

- сухота в устата (продължителната употреба може да доведе до допълнително повишена тежест на ксеростомията);

- бъбречна недостатъчност (риск от странични ефекти, дължащи се на намалено елиминиране);

- хронични белодробни заболявания, особено при деца и инвалидизирани пациенти (намаляване на бронхиалната секреция може да доведе до удебеляване на тайната и образуването на задръствания в бронхите);

- миастения (състоянието може да се влоши поради инхибиране на действието на ацетилхолин);

- автономна (автономна) невропатия (задържане на урината и парализа на настаняването може да се увеличи), простатна хиперплазия без запушване на пикочните пътища, задръжка на урина или предразположение към нея, или заболявания, придружени от
обструкция на пикочните пътища (включително шийката на пикочния мехур поради хипертрофия на простатата);

- прееклампсия (вероятно повишена хипертония);

- заболявания на мозъка при деца (въздействието на централната нервна система може да се увеличи);

- Болест на Даун (може би необичайна дилатация на зениците и повишаване на сърдечната честота);

- централна парализа при деца (реакцията към антихолинергични лекарства може да бъде най-изразена);

Лекарството се предписва на възрастни и деца над 14 години. Режимът на дозиране и продължителността на лечението се определят индивидуално в зависимост от клиничната картина и тежестта на заболяването.

Таблетките трябва да се приемат преди хранене, без да се дъвчат, да се пие много вода.

Таблетки 5 mg: назначават 2-3 таб. 3 пъти на ден (30-45 mg) с интервал от 8 часа; При дневна доза от 45 mg е допустимо да се приемат 30 mg сутрин и 15 mg вечер.

Таблетки, покрити с филм, 15 mg: назначават 1 таб. 3 пъти на ден с интервал от 8 часа; дневна доза от 45 mg.

Таблетки, покрити с филм, 30 mg: назначават се 1/2 таб. 3 пъти на ден или 1 таб. сутрин и 1/2 раздела. вечер; дневна доза от 45 mg.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 15 mg.

Средно продължителността на лечението е 2-3 месеца. Ако се нуждаете от по-продължително лечение, въпросът за продължаване на лечението се преглежда от лекар на всеки 3-6 месеца.

Определяне на честотата на страничните ефекти (брой случаи: брой наблюдения): често (> 1: 100), рядко (1: 100-1: 1000), рядко (2) дневната доза е 20 mg.

Spasmex: инструкции за употреба

структура

Всяка таблетка съдържа: активна съставка: trospium chloride 15 mg или 30 mg помощни вещества:

лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, натриев карбоксиметил нишесте, стеаринова киселина, повидон-25 хиляди, колоиден силициев диоксид;

черупка: хипромелоза, титанов диоксид, микрокристална целулоза, стеаринова киселина

описание

Кръгли, двойно изпъкнали, филмирани таблетки, бели или почти бели на цвят, рискови от едната страна, без мирис, с леко неравна повърхност.

Фармакологично действие

Trospium chloride е кватернерна амониева основа, принадлежи към групата на m-холиноблокаторите. Той е конкурентен ацетилхолинов антагонист при рецептори на постсинаптичен мембрана на гладката мускулатура. Има висок афинитет за M] - и m₃- холинергични рецептори. Намалява повишената активност на детрузора на пикочния мехур. Има антиспазматичен и някакъв ганглиоблокируващ ефект. Тя няма централни ефекти.

Фармакокинетика

Максималната концентрация на trospium chloride в плазмата (C_ите) се постига след 4-6 часа след перорално приложение на троспиев хлорид; полуживотът на елиминиране (T> /,) е средно 5-18 часа, не се натрупва. Свързването с плазмените протеини е 50-80%. Концентрацията на trospium chloride в кръвната плазма след еднократно приемане на 20-60 mg е пропорционална на приетата доза. Преобладаващото количество троспиев хлорид се екскретира от бъбреците в непроменена форма, по-малка част (около 10%) - под формата на спиро-алкохолен метаболит, образуван при хидролиза на естерни връзки.

Показания за употреба

За лечение на идиопатична или неврологична хиперактивност на детрузор със симптоми като често уриниране, желание за уриниране и уринарна инконтиненция.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, тесноъгълна глаукома, тахиаритмия, миастения; задържане на урина, забавяне на евакуацията на храната от стомаха и състоянието, което предразполага към тяхното развитие; бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (креатининов клирънс (CK) 2), непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, детска възраст (до 12 години).

Бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене лекарството трябва да се използва, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Дозировка и приложение

Препоръчителната дневна доза е 45 mg троспиев хлорид. Лекуващият лекар може да намали дневната доза до 30 mg, като вземе предвид индивидуалната ефикасност и поносимостта на лекарството.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-30 ml / min / 1,73 m 2) дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 20 mg.

Странични ефекти

Честотата на поява на странични ефекти (брой случаи: брой наблюдения): често повече от 1: 100; рядко 1: 100-1000; рядко по-малко от 1: 1000.

Тъй като сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия; рядко - болка в гърдите, припадък, тахиаритмия, хипертонична криза.

От страна на стомашно-чревния тракт: често - сухота в устата, диспепсия, запек, гадене, коремна болка; рядко - диария, подуване на корема; рядко - гастрит.

От страна на дихателната система: рядко - недостиг на въздух.

От страна на нервната система: рядко - объркване, халюцинации.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - остра некроза на скелетните мускули.

От страна на органа на зрението: рядко - нарушение на настаняването.

От страна на отделителната система: рядко - нарушение на изпразването на пикочния мехур; рядко - задържане на урина.

От страна на хепато-билиарната система: рядко - леко или умерено повишаване на активността на трансаминазите.

От страна на имунната система: рядко - кожни недостатъци

свръх доза

В тежки случаи се предписват холиномиметици (неостигмин метил сулфат). При недостатъчен ефект, тежка тахикардия и / или нестабилност на кръвообращението, бета-адреноблокатори се прилагат интравенозно под контрола на ЕКГ и кръвното налягане.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременна употреба на trospia хлоридът повишава m-антихолинергичния ефект на амантадин, трициклични антидепресанти, хинидин и дизопирамид, антихистаминови лекарства, както и положителния хронотропен ефект на бета-адренергичните миметици (виж раздел „Противопоказания”),

Trospia хлорид отслабва ефекта на прокинетиката (метоклопрамид и цизаприд); Тя засяга моторните и секреторните функции на стомашно-чревния тракт, променя усвояването на едновременно употребяваните лекарства.

В същото време приемането на лекарства, съдържащи такива вещества като гуар, колестирамин и колестипол, е възможно да се намали абсорбцията на троспиев хлорид.

Не е установено взаимодействие между trospium chlorid и цитохром P450 изоензимите (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), тъй като trospia хлорид се метаболизира от тях само в малко количество, а хидролизата на естерите е основният път на неговия метаболизъм.

Функции на приложението

Приемането на лекарството в нарушение на функцията на вътрешния уретрален сфинктер или детрузор на пикочния мехур трябва да бъде придружено от пълното му освобождаване чрез катетеризация. При вегетативни нарушения на пикочния мехур трябва да се определи причината за дисфункцията преди лечението, изключват се органични причини за полакиурия, ноктурия и инконтиненция на урина, като сърдечна недостатъчност, полидипсия, възможността за инфекция на пикочните пътища и рак на пикочния мехур.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства / движещи се механизми В началото на лечението, увеличаване на дозата на лекарството, промяна на лекарството, както и при взаимодействие с алкохол може да причини увреждане на зрението, което трябва да се има предвид при шофиране и работа с движещи се машини.

Мерки за безопасност

- Заболявания на сърдечно-съдовата система, при които повишаването на сърдечната честота може да бъде нежелателно: предсърдно мъждене, тахикардия, хронична сърдечна недостатъчност (ИХС), коронарна болест на сърцето (ИБС), митрална стеноза, артериална хипертония, остро кървене;

- тиреотоксикоза (вероятно повишена тахикардия);

- повишена телесна температура (може дори да се увеличи поради потискане на активността на потните жлези);

- рефлуксен езофагит, херния на езофагиалния отвор на диафрагмата, комбинирана с рефлуксен езофагит (намалена подвижност на хранопровода и стомаха и релаксация на долния езофагеален сфинктер може да спомогне за забавяне на изпразването на стомаха и гастроезофагеалния рефлукс през сфинктера с нарушена функция);

- заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT), придружени от обструкция: ахалазия и пилорична стеноза (намалена подвижност и тонус, водещи до обструкция и забавено стомашно съдържание);

- чревна атония при пациенти в напреднала възраст или отслабени пациенти (възможно обструкция), паралитична обструкция на червата (възможно развитие на обструкция);

- заболявания с повишено вътреочно налягане: откритоъгълна глаукома (мидриатичният ефект може да доведе до известно повишаване на вътреочното налягане; може да се наложи корекция на терапията), възраст над 40 години (рискът от недиагностицирана глаукома);

- улцерозен колит (високи дози могат да инхибират чревната перисталтика, увеличавайки вероятността от паралитичен илеус; освен това е възможна появата на такива тежки усложнения като токсичен мегаколон);

- сухота в устата (продължителната употреба може допълнително да увеличи интензивността на ксеростомия);

- бъбречна недостатъчност (риск от странични ефекти поради намалено елиминиране);

- хронични белодробни заболявания, особено при деца и изтощени пациенти (намаляване на бронхиалната секреция може да доведе до удебеляване на тайната и образуването на задръствания в бронхите);

- миастения (състоянието може да се влоши поради инхибиране на действието на ацетилхолин);

- автономна (вегетативна) невропатия (задържане на урината и парализа на настаняване), хиперплазия на простатата без обструкция на пикочните пътища, задържане на урина или предразположение към нея, или заболяване, придружено от обструкция на пикочните пътища (включително шийката на пикочния мехур поради хипертрофия на простатата) ;

- прееклампсия (вероятно повишена артериална хипертония);

- заболявания на мозъка при деца (ефекти от централната нервна система могат да се увеличат);

- Болест на Даун (може би необичайно разширение на зениците и повишаване на сърдечната честота);

- централна парализа при деца (реакцията към антихолинергични лекарства може да бъде най-изразена);

Формуляр за освобождаване

Таблетки, покрити с филм, 15 mg.

На 10 таблетки, покрити с филм, в блистера от PVC / алуминиево фолио. На 3 или 5 блистера заедно с инструкцията за прилагане се поставят в картонена опаковка.

Таблетки, покрити с филм, 30 mg.

На 10 таблетки, покрити с филм, в блистера от PVC / алуминиево фолио. На 3 блистера заедно с инструкцията за прилагане се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място при температура от 15 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!