Заглавие:
Норфлоксацин 200 mg

Норфлоксацин 400 mg
INN:
Norfloxacin

ATX код: J01MA06.

Освобождаване на формата: таблетки с покритие.

описание
Таблетки със син цвят, кръгли, двойно изпъкнали, покрити.

Съставки:

На една таблетка

Norfloxacin 200 mg или 400 mg.

Таблетки 200 mg: двуосновен калциев фосфат, царевично нишесте, лактоза монохидрат, желатин, талк, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, натриев нишестен гликолат.

Таблетки от 400 mg: двуосновен калциев фосфат, царевично нишесте, лактоза монохидрат, желатин, талк, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий.
Корпус: пропиленгликол, Sankoat brilliant blue (хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид, талк, полиетилен гликол 400, брилянтно синьо (Е 133)).
Фармакотерапевтична група:

Антимикробни агенти за системно приложение. Антибактериални агенти на хинолоновата група. Norfloxacin.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика.

Инхибира бактериалния ДНК синтез, който осигурява суперспирализиране и стабилност на ДНК, нарушава синтеза на протеини и води до смърт на микроорганизми. Активно в стафилококовия ауреус, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Ентерококи, стрептококи пиогени, пневмонии и виридани, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, както и Mycobacterium fortium имат различна чувствителност към норфлоксацин. Не чувствителен - повечето щамове на Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаеробни бактерии (например Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Фармакокинетика.

Добре се абсорбира от стомашно-чревния тракт (скорост на абсорбция - повече от 20-40%), храната забавя абсорбцията. Терапевтичната концентрация се достига в плазмата в рамките на 1 час след поглъщане. Комуникация с плазмените протеини - 10-15%. Разпределение - бъбречен паренхим, тестиси, семенна канална течност, простатна жлеза, матка, коремни и тазови органи, жлъчка, майчино мляко. Проницаемостта през ВВВ и плацентарната бариера е висока. Метаболизира се в малка степен в черния дроб и се екскретира в жлъчката и урината. Екскрецията чрез бъбреците се извършва поради гломерулна филтрация и тубулна секреция. През деня 32% от дозата се екскретира в урината, около 30% в изпражненията; 5-8% се екскретира под формата на метаболити.

Показания за употреба

Norfloxacin е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни организми.

• Инфекции на пикочните пътища:
  • неусложнено самотно
  • усложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от следните микроорганизми: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa или Serratiamarcescens.
• Болести, предавани по полов път:
  • неусложнена уретрална и цервикална гонорея, причинена от Neisseria gonorrhea;
• простатит, причинен от Escherichiacoli. Производството на пеницилиназа не повлиява активността на норфлоксацин.

Специални инструкции

Преди започване на лечението е необходимо да се определи чувствителността на патогенния микроорганизъм към норфлоксацин. Терапията с норфлоксацин може да започне преди получаването на резултатите от теста. В този случай преди началото на планираната терапия е необходимо да се избере материал за лабораторна диагностика, за да може да се промени лечението, ако инфекциозните агенти не са чувствителни към норфлоксацин. Повтарящите се тестове за чувствителност на патогенния микроорганизъм към норфлоксацин по време на терапията ще предоставят информация за терапевтичния ефект на норфлоксацин и за възможното развитие на бактериална резистентност. За да се намали възможността за развитие на бактериална резистентност и да се намали ефективността на норфлоксацин трябва да се използва само за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към него патогенни микроорганизми.

Дозировка и приложение

Norfloxacin трябва да се приема 2 часа преди или 4 часа след употребата на калциеви добавки, мултивитаминни препарати, съдържащи калций, хранителни разтвори, използвани устно, и млечни продукти.
Дозиране при пациенти с нормална бъбречна функция. Препоръчителната дневна доза норфлоксацин е описана в таблицата:

инфекция

Дозировка при приемане

Честота на приемане

Продължете

telnost

Дневна доза

Пикочните пътища:
Некомплицирани инфекции на пикочните пътища (цистит), причинени от E coli, K.pneumoniae или P.Mirabilis

Неусложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от другите микроорганизми, изброени по-горе.

Усложнени инфекции на пикочните пътища

Сексуално предавани болести

Простатит. Остра или хронична

Дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност: Norfloxacin може да се използва за лечение на инфекции на пикочните пътища при пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с креатининов клирънс от 30 ml / min / 1,73 m 3 или по-малко, препоръчителната доза е 400 mg веднъж дневно за периода на лечение, посочено по-горе. При тази доза, концентрацията в урината на лекарството надвишава MIC за повечето инфекциозни патогени на урината, податливи на норфлоксацин, дори ако креатининовият клирънс на пациента е по-малък от 10 ml / min / 1,73 m 2 _.
При известно ниво на креатининов клирънс се използва следната формула за изчисляване на дозата (като се вземе предвид пол, тегло и възраст на пациента):

Мъже =
Жени = (0.85) х (стойност по-горе)
При липса на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 30 ml / min / 1,73 m 3) няма нужда от адаптиране на дозата. При пациенти в старческа възраст, чийто креатининов клирънс е 30 ml / min / 1,73 m 3 или по-малко, препоръчваната доза е 400 mg веднъж дневно по време на лечението, както и при бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти

Тъй като сърдечно-съдовата система:

много рядко, когато се приема Norfloxacin, може да настъпи удължаване на QT интервала и вентрикуларна аритмия (включително пируетна вентрикуларна тахикардия). При комбинирана употреба на норфлоксацин с лекарства с установен рисков фактор за удължаване на QT-интервала, както и при предписване на пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT-интервала, възможността за удължаване на QT-интервала нараства драстично.
От храносмилателния тракт: повръщане, киселини в стомаха, панкреатит.
От нервната система:

замаяност, халюцинации, промени в настроението, парестезии, безсъние, депресия, тревожност, раздразнителност, еуфория, дезориентация, тревожност, полиневропатия, включително синдром на Guillain-Barré, епилептиформни припадъци, хипоестезия, психични разстройства, включително психотични реакции, тремор, миоклония.
От хемопоетичната система: неутропения, хемолитична анемия, тромбоцитопения.
От пикочната система: интерстициален нефрит.
От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:

артралгия, тендинит, тендовагинит, руптури на сухожилие, миалгия, артрит. Много рядко - възпаление на ахилесовото сухожилие, което може да доведе до неговото разкъсване
От кожата и подкожната тъкан:

сърбеж, оток, екзантема, петехии, хеморагични бикове и папули с образуването на кора като проявление на съдово увреждане (васкулит)
От страна на имунната система:

ангиоедем; в редки случаи - ексфолиативен дерматит, синдром на Stevenson-Johnson, синдром на Lyell, полиморфизъм на ексудативната еритема, фотосенсибилизация.
Промени в лабораторните параметри:

повишени нива на глутамат-оксалоацетат трансаминаза, глутамат пируват трансаминаза и серумна алкална фосфатаза.
други: вагинална кандидоза, дисопия, повишено сълзене, шум в ушите, загуба на слуха, недостиг на въздух, дисгеузия.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към хинолони;
• Чернодробна недостатъчност;
• Краен етап на хронична бъбречна недостатъчност;
• Недостиг на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• Бременност (възможно е развитие на артропатия на плода);
• кърмене;
• Деца и юноши (до 18 години);
• Анамнеза за тендинит или руптури на сухожилията, свързани с лечението на хинолонови производни.

свръх доза

Замайване, гадене, повръщане, сънливост, поява на студена пот (без промени в основните хемодинамични параметри), конвулсивен синдром.
лечение:

Стомашна промивка, подходяща хидратационна терапия с принудителна диуреза, назначаване на симптоматични средства.
Мерки за безопасност
Свръхчувствителност / анафилаксия. Докладвани са случаи на развитие на сериозни реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни и анафилактични) при приемане на първата доза хинолони. В някои случаи тези реакции са придружени от сърдечен колапс, загуба на съзнание, припадък, подуване на фаринкса или лицето, диспнея, уртикария, сърбеж. В случай на развитие на алергични реакции към норфлоксацин, лекарството трябва да се преустанови.
Псевдомембранен колит. Лечението с антибактериални агенти води до модификация на нормалната флора на дебелото черво и може да доведе до повишен растеж на клостридията, произвеждаща токсин, който е основната причина за "антибиотично асоцииран колит". Ако пациентите развият диария по време на употребата на норфлоксацин, трябва да се вземе под внимание възможността за развитие на псевдомембранен ентероколит. Когато се установи диагноза „псевдомембранозен колит“, лекарят трябва да прецени, в зависимост от доказателствата, преустановяването на лечението с норфлоксацин и незабавно да започне подходящо лечение. Не трябва да се използват лекарства, които потискат перисталтиката.
Периферна невропатия. Когато пациентът има симптоми на невропатия, включително болка, парене, изтръпване, изтръпване и / или слабост, треска и т.н., спрете приема на норфлоксацин и се свържете с Вашия лекар.
Удължаване на QT / torsades de pointes. Има редки съобщения за развитие на удължаване на QT интервала по време на постмаркетинговите проучвания при пациенти, лекувани с хинолони, включително норфлоксацин. Това са редки случаи, свързани със следните фактори: възраст над 60 години, женски пол, предишни сърдечни заболявания и / или използване на комбинирана терапия. Norfloxacin не се препоръчва или използва с повишено внимание при пациенти с удължаване на QT интервала или с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала (включително хипокалиемия), както и при едновременно приложение с други лекарства с установен рисков фактор за удължаване на QT интервала, включително с антиаритмични средства от клас I А (хинидин, прокаинамид) или клас III
(амиодарон, соталол).
Тендонит, разкъсване на сухожилията. Когато се използва норфлоксацин, както и при другите хинолони, има случаи на тендинит и / или скъсване на сухожилията (особено ахилесовото сухожилие), при които пациентите в напреднала възраст са най-чувствителни, пациентите получават лечение с кортикостероиди или пациенти с транспланти на бъбреците, сърцето и белия дроб. Когато се появят първите признаци на болка в сухожилията или възпаление на ставите, сковаността на ставите трябва да се фиксира в неподвижното състояние на ставите и да се консултира с Вашия лекар. Ако не може да се изключи появата на тендинит или разкъсване на сухожилието, лечението с норфлоксацин трябва да се спре. Разкъсването на сухожилията е възможно както по време на терапията с хинолон (включително норфлоксацин), така и след завършване на лечението.
Norfloxacin не е показан за лечение на сифилис. Антимикробните лекарства, използвани във високи дози за кратък период от време за лечение на гонорея, могат да маскират или забавят появата на симптоми на развиващ се сифилис. При всички пациенти с гонорея е необходимо да се извърши серологичен тест за сифилис по време на диагнозата, както и многократно (3 месеца) след назначаването на норфлоксацин.
Хинолоните също могат да причинят стимулиране на ЦНС, което води до тремор, тревожност, леко замайване, объркване и халюцинации. Когато такива реакции се появят на фона на норфлоксацин, лекарството трябва да се преустанови незабавно.
Norfloxacin, както и другите хинолони, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат цизаприд, еритромицин, антипсихотици, трициклични антидепресанти.
Хинолоните, включително норфлоксацин, могат да влошат симптомите на миастения и да доведат до животозастрашаваща слабост на дихателните мускули. Трябва да се внимава, когато се използват хинолони, включително норфлоксацин, при пациенти с миастения. Ако по време на лечение с норфлоксацин се наблюдава недостиг на въздух, трябва да се свържете с Вашия лекар и да вземете необходимите спешни мерки.
С използването на норфлоксацин, както и на други лекарства от хинолоновата група, е възможно увеличаване на фоточувствителността, поради което по време на лечението е необходимо да се избягва продължително и силно излагане на слънчева радиация. През този период не можете да използвате солариума. Ако се появят признаци на фоточувствителност, лечението трябва да се преустанови.
Когато се използва норфлоксацин, както и други лекарства от групата на хинолоните, хемолитични реакции могат да се появят при пациенти с латентен или изразен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. При провеждане на хирургични интервенции е необходимо да се следи състоянието на кръвосъсирващата система (по време на лечението е възможно повишаване на протромбиновия индекс).
Лекарството съдържа лактоза, така че не се предписва на пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, недостиг на лактоза или нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза.
Ограничения за използването на: атеросклероза на мозъчни съдове, нарушена мозъчна циркулация, епилепсия и конвулсивен синдром, нарушения на бъбреците и черния дроб.
Безопасността на предписването на деца от пред-пубертетна възраст и кърмещи жени не е установена. Следователно, лекарството трябва да се предписва на тези категории пациенти с повишено внимание.
Трябва да се внимава при пациенти с бъбречна недостатъчност. При креатининов клирънс под 30 ml / min, дозата трябва да бъде намалена наполовина.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност.
Norfloxacin, както и другите хинолони, прониква в майчиното мляко, така че ако трябва да използвате норфлоксацин по време на кърмене, трябва да спрете кърменето.
деца
Norfloxacin не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Пациенти в напреднала възраст имат повишен риск от разкъсване на сухожилията при използване на флуорохинолони. Този риск се повишава допълнително при пациенти, получаващи едновременно кортикостероидна терапия.
Способност да влияе върху скоростта на реакция при шофиране
По време на лечението с норфлоксацин трябва да се въздържат от шофиране или работа с други механизми.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременна употреба на норфлоксацин с други лекарства с установен рисков фактор за удължаване на QT интервала, включително антиаритмични лекарства от клас I и III, рискът от аритмии и удължаване на QT интервала се увеличава. В тези случаи норфлоксацин трябва да се използва с повишено внимание, както и при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала.
Поемането на нитрофлорантоин. Следователно при условията на инвитро-показан антагонизъм между норфлоксацин и нитрофурантоин е необходимо да се избягва тяхната съвместна употреба.
Пробенецид. Пробенецид намалява секрецията на норфлоксацин в урината, но не влияе на нормалната му концентрация в серума.
Кофеинът. Norfloxacin, подобно на други хинолони, инхибира разграждането на кофеина, което може да доведе до намаляване на секрецията и увеличаване на полуживота на кофеина от кръвната плазма. Това трябва да се има предвид при пиене на кафе, както и при употреба на лекарства, съдържащи кофеин (обезболяващи).
Циклоспорин. При едновременна употреба с норфлоксацин може да се повиши концентрацията на циклоспорин в серума. Следователно, концентрацията на циклоспорин в серума трябва да се следи и, ако е необходимо, дозата трябва да бъде съответно коригирана.
Варфарин. Norfloxacin, подобно на други хинолони, може да потенцира действието на перорален антикоагулант варфарин или негови производни (например, фенпрокумон, аценокумарол), поради което, докато използвате тези лекарства, трябва внимателно да проследявате протромбиновото време или други параметри на коагулацията.
Хормонални контрацептиви. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви в отделни случаи може да бъде поставен под въпрос по време на лечение с антибиотици, следователно, при едновременна употреба на норфлоксацин и орални контрацептиви се препоръчва използването на нехормонални контрацептивни методи.
Фенбуфенът. Експериментално е доказано, че едновременното използване на хинолони с фенбуфен може да бъде причина за епилептични припадъци, затова употребата на хинолони заедно с фенбуфен трябва да се избягва.
Клозапин, ропинирол. Ако започнете или спрете приема на норфлоксацин, може да се наложи коригиране на дозата на клозапин или ропинирол при пациенти, които вече приемат тези лекарства.
Тизанидин. Не се препоръчва едновременно приемане на тизанидин и норфлоксацин.
Глибенкламид. Едновременното приложение на хинолони, включително норфлоксацин, с глибенкламид (производни на сулфонилурея) може да причини тежка хипогликемия. Ето защо, докато приемате тези лекарства се препоръчва да се следи нивата на кръвната захар.
Диданозин. Лекарства, съдържащи диданозин, не трябва да се приемат с норфлоксацин или в рамките на 2 часа след приема на норфлоксацин, тъй като такива лекарства могат да взаимодействат помежду си, което води до ниска концентрация на норфлоксацин в серума и урината.
Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Едновременната употреба на НСПВС с хинолони, включително норфлоксацин, може да увеличи риска от стимулиране на централната нервна система и конвулсивни припадъци. Поради това, норфлоксацин трябва да се приема с повишено внимание от лица, приемащи НСПВС.
Едновременната употреба на норфлоксацин и антиацидни средства, съдържащи алуминий или магнезиев хидроксид, както и препарати, съдържащи калций, желязо и цинкови соли, намалява абсорбцията на норфлоксацин. В тази връзка норфлоксацин трябва да се приема 1-2 часа преди или не по-малко от 4 часа след приема на тези лекарства.
При едновременна употреба на норфлоксацин и теофилин трябва да се следи концентрацията на теофилин в кръвната плазма и да се коригира дозата му, тъй като Може да има нежелано повишаване на концентрацията на теофилин в кръвта и развитието на съответните странични ефекти.
Едновременното приложение с лекарства, които имат потенциал за понижаване на кръвното налягане, може да предизвика тежка хипотония, с лекарства, които намаляват конвулсивния праг на мозъка (например, теофилин) - епилептиформни припадъци.
Norfloxacin намалява ефекта на нитрофурани.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от влага и светлина място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на годност - 3 години.

опаковане

На 10 или 20 таблетки в полимерни банки. 1 банка заедно с листовка в опаковка.
10 таблетки в блистерна опаковка. 1 или 2 блистера в опаковка.
производител
Farmland LLC

Norfloxacin: инструкции за употреба

структура

описание

Таблетки със син цвят, кръгли, двойно изпъкнали, филмирани.

Фармакологично действие

Фармакологични свойства: Инхибира бактериалната ДНК гираза, която осигурява суперспирализиране и стабилност на ДНК, нарушава синтеза на протеини и води до смърт на микроорганизми. Активен срещу стафилококовия ауреус, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Ентерококи, стрептококи пиогени, пневмонии и виридани, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, както и Mycobacterium fortium имат различна чувствителност към норфлоксацин. Той е чувствителен - повечето щамове на Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаеробни бактерии (например Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Показания за употреба

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството патогени:

• остри и хронични инфекциозни заболявания на пикочните пътища (цистит, уретрит; простатит);

• предотвратяване на инфекции при хирургични интервенции и диагностични процедури в урологията;

• профилактика на сепсис при пациенти с неутропения;

• превенция на инфекциозни заболявания на стомашно-чревния тракт и предотвратяване на диария на пътниците.

Противопоказания

Дозировка и приложение

Вътре, 1 час преди или 2 часа след хранене, пийте много вода.

Остри инфекции на пикочните пътища - 400 mg два пъти дневно в продължение на 7-10 дни.

Остър неусложнен цистит - 400 mg два пъти дневно в продължение на 3 дни.

Повтарящи се или хронични инфекции на пикочните пътища с обостряния - 400 mg два пъти дневно в продължение на 4 седмици, след това, ако е необходимо, 400 mg на ден за период до 12 седмици.

Остри неусложнени гонококови инфекции - 800 mg веднъж.

Бактериални чревни инфекции - 400 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни.

За предотвратяване на рецидиви на инфекции на пикочните пътища с чести обостряния (до 4-5 пъти годишно), лекарството се предписва по 200 mg веднъж дневно за дълго време.

Има данни за значително намаляване на честотата на рецидиви на инфекции на пикочните пътища при жени с чести рецидивиращи инфекции с профилактично приложение на 200 mg Norfloxacin веднъж след полов контакт.

Хипопрофилактика за урологични интервенции, хирургични операции и за следоперативни инфекции - 400 mg два пъти дневно преди и след операция, при необходимост.

За профилактика на сепсис с неутропения - 400 мг 2-3 пъти дневно. Продължителност на антимикробното действие - около 12 часа.

Предотвратяване на диария на пътниците - 400 mg веднъж дневно (не повече от 21 дни).

Пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 10 до 30 ml / min) - 400 mg веднъж дневно.

Сърцето на Феникс

Уебсайт на Cardio

Преглед на инструкциите за прилагане на Norfloxacin таблетки

Norfloksanits е антибактериално лекарство от групата на хинолоните, което има бактерицидно действие. Той инхибира ензим, който е от ключово значение за синтеза на бактериална ДНК и протеини - ДНК гираза, която има най-разрушителното въздействие върху здравето на микроорганизмите - те умират без никакъв шанс за спасение. Спектърът на действие на норфлоксацин е впечатляващ по своята широчина. Ако говорим за вътрешни инфекции, тогава по пътя от норфлоксацин е по-добре да не попадат в такива, например грам-положителни аероби, като Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Сред грам-отрицателни аеробни микроорганизми норфлоксацин най-категорично разлика Citrobacter freundii, Escherichia коли, Klebsiella пневмония, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria гонорея, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa, Proteus вулгарис. Малко по-малко враждебна, но с изразена антипатия, норфлоксацин принадлежи към грам-отрицателните бактерии на щамовете Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

С очни инфекции норфлоксацин, използвани за борба с Грам Haemophilus грип, Proteus Mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas Aeruginosa и грам-положителни Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus ауреус, Staphylococcus warneri, стрептококова пневмония, и др. В същото време норфлоксацин безсилни инфекции причинени от задължителни анаероби и Treponema pallidum.

Резистентността към норфлоксацин се произвежда сравнително рядко, при по-малко от 1% от случаите на лечение с това лекарство. Склонността да се развие резистентност към лекарството в по-голяма степен от другите микроорганизми се наблюдава при Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Но така наречената кръстосана резистентност между норфлоксацин и други антимикробни агенти все още не е наблюдавана, така че това лекарство може да се използва в случаите, когато други агенти вече не могат да се справят с нахлуването на патогени. Norfloxacin може успешно да замени тетрациклини, макролиди, пеницилини, аминогликозиди, сулфаниламиди и др.

Под търговското наименование "Норфлоксацин" лекарството се предлага само в Русия (има и чужди нолицин, нормакс, норлиет и локсон-400). Лекарствена форма - таблетки, филмирани. При отсъствие на конкретни инструкции от лекуващия лекар, лекарството се приема по 400 mg два пъти дневно, 1 час преди хранене или 2 часа по-късно. Стандартната продължителност на терапевтичния курс е 7-10 дни, но са възможни и други възможности. Важно предупреждение: по време на лечението с норфлоксацин, пациентът трябва да осигури адекватен поток от течност в тялото му. И още една препоръка: Норфлоксацин повишава уязвимостта на тялото към слънчева светлина, а пряката слънчева светлина трябва да се избягва.

норфлоксацин

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали; на фрактурата се виждат два слоя - сърцевината е от бял до светложълт на цвят и филмовата обвивка.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 85 mg, микрокристална целулоза - 98 mg, кроскармелоза натрий - 37 mg, вода - 10 mg, повидон К25 - 24 mg, магнезиев стеарат - 6 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титанов диоксид - 6 мг.

10 бр. - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
10 бр. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
10 бр. - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
10 бр. - Контурни опаковки (4) - картонени опаковки.
10 бр. - Контурни опаковки (5) - картонени опаковки.
10 бр. - Контурни опаковки (10) - картонени опаковки.
20 бр. - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
20 бр. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
20 бр. - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
20 бр. - Контурни опаковки (4) - картонени опаковки.
20 бр. - Контурни опаковки (5) - картонени опаковки.
20 бр. - Контурни опаковки (10) - картонени опаковки.
5 броя - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
10 бр. - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
20 бр. - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
30 броя - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
40 бр. - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
50 бр. - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.
100 броя - полимерни кутии (1) - картонени опаковки.

Антимикробен синтетичен агент на флуорохинолоновата група с широк спектър. Има бактерицидно действие. Потискането на ДНК гиразата нарушава процеса на свръхмаляване на ДНК.

Силно активен срещу повечето грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (включително Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Той е активен срещу някои грам-положителни бактерии (включително Staphylococcus aureus).

Анаеробните бактерии са резистентни към норфлоксацин, нечувствителен към Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив на β-лактамаза.

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към норфлоксацин.

За перорално приложение: заболявания на пикочните пътища, простатата, стомашно-чревния тракт, гонорея, превенция на рецидиви на инфекции на пикочните пътища, бактериални инфекции при пациенти с гранулоцитопения, "пътническа" диария. "

За локално приложение: конюнктивит, кератит, кератоконюнктивит, роговична язва, блефарит, блефароконюнктивит, остро възпаление на клепачните жлези и dacryocystitis, профилактика на очни инфекции след отстраняване на чужди тела от роговицата или конюнктивата, след увреждане на химикали, преди и след хирургически процедури на окото; отит външен, остър среден отит, хроничен отит, превенция на инфекциозни усложнения по време на хирургични интервенции на органа на слуха.

Индивидуална. Еднократна доза за перорално приложение е 400-800 mg, а кратността на употребата - 1-2 пъти на ден. Продължителността на лечението се определя индивидуално.

В офталмологията и УНТ-практиката се използва локално.

От страна на храносмилателната система: гадене, киселини, анорексия, диария, коремна болка.

От страна на централната нервна система: главоболие, замаяност, умора, нарушения на съня, раздразнителност, тревожност.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, ангиоедем.

От страна на пикочната система: интерстициален нефрит.

С едновременната употреба на норфлоксацин с варфарин повишава антикоагулантния ефект на последния.

При едновременна употреба на циклоспорин норфлоксацин се наблюдава повишаване на концентрацията на последната в кръвната плазма.

Докато приемат норфлоксацин и антиацидни средства или лекарства, съдържащи желязо, цинк, магнезий, калций или сукралфат, абсорбцията на норфлоксацин се намалява поради образуването на комплексони с метални йони (интервалът между приема им трябва да бъде поне 4 часа).

При едновременна употреба на норфлоксацин намалява клирънсът на теофилин с 25%, следователно при едновременна употреба дозата на теофилин трябва да се намали.

Едновременното прилагане на норфлоксацин с лекарства, които имат потенциална способност да намаляват кръвното налягане, може да доведе до рязко намаляване. В тази връзка, в такива случаи, както и при едновременното въвеждане на барбитурати, анестетици, трябва да се следи сърдечната честота, кръвното налягане, ЕКГ показателите. Едновременната употреба с лекарства, които намаляват епилептичния праг, може да доведе до развитие на епилептиформни припадъци.

Намалява ефекта на нитрофураните.

Трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с епилепсия, конвулсивен синдром с различна етиология, с тежка нарушена бъбречна и чернодробна функция. По време на лечението пациентите трябва да получават достатъчно количество течност (под контрола на диурезата).

Norfloxacin трябва да се приема не по-малко от 2 часа преди или 2 часа след приема на антиациди или препарати, съдържащи желязо, цинк, магнезий, калций или сукралфат.

Norillet (400 mg) норфлоксацин

инструкция

• руски
• казахски руски

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

400 mg обвити таблетки

структура

Съдържа една таблетка от 400 mg

активна съставка: норфлоксацин 400 mg,

помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза, безводен колоиден силициев диоксид, пречистен талк, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А)

състав на черупката - Opadri 03F52448 жълт.

(HPMC 2910 / хипромелоза 6cP, макрогол / PEG 6000, талк, титанов диоксид E171, хинолинов жълт алуминиев лак E104, FDC Yellow6 # жълти залези FCF алуминиев лак E110)

описание

Таблетки, покрити с филм, жълти, с кръгла форма с двойно изпъкнала повърхност и гладки от двете страни, с диаметър (12.20 0.20) mm и дебелина (5.10  0.20) mm.

Фармакотерапевтична група

Антимикробни средства за системно приложение. Флуорохинолоните.

ATC код J01MA06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Около 30-40% от пероралната доза на норфлоксацин се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Максималните плазмени концентрации от 1,5 µ / ml се постигат 1 до 2 часа след поглъщане на 400 mg норфлоксацин. Времето на полуживот на лекарството от плазмата е 4 часа и намалява до 6,5 часа при бъбречна недостатъчност. Свързването на норфлоксацин с кръвните протеини е ниско (около 14%). Висока концентрация се достига в жлъчката.

Метаболизира се от норфлоксацин в черния дроб. 30% от пероралната доза се екскретира непроменена и 8-10% се екскретира в урината като метаболити в рамките на 24 часа. Около 30% от пероралната доза се екскретира в изпражненията.

фармакодинамика

Norillet е широкоспектърен антибиотик от флуорохинолоновата група. Потиска бактериалната ДНК гираза (томомераза II и IV, които са отговорни за суперспирането на хромозомната ДНК около ядрена РНК, която е необходима за четене на генетична информация), нарушава синтеза на ДНК, растежа и разделянето на бактериите; причинява изразени морфологични промени (включително клетъчни стени и мембрани) и бърза смърт на бактериалната клетка. Действа върху грам-отрицателните микроорганизми, бактериостатично по време на периода на почивка и бактерицидно по време на разделянето (защото засяга не само ДНК-гиразата, но и причинява лизис на клетъчната стена), грам-положителните микроорганизми - бактерицидни само по време на разделянето. Ниската токсичност за клетките на микроорганизма се обяснява с липсата на ДНК гираза в тях, а активността на Norillet намалява в кисела среда. Norillet е активен срещу повечето щамове микроорганизми in vitro и in vivo:

- Аеробни Грам-положителни микроорганизми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus множество видове, Listeria моноцитогени, Staphylococcus SPP, включително Staphylococcus Aureus, Epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, пневмония, Streptococcus (Групи С, G), зеленеещи стрептококи група ;.

- аеробно трептене грип, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включително Serratia marcescens;

- анаеробни микроорганизми: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- вътреклетъчни организми: Streptococcus пневмония, Enterococcus множество видове, Chlamydia пневмония, PSITTACI, трахоматис, Legionella SPP, включително Legionella pneumophila, Mycobacterium SPP, включително Mycobacterium лепра, туберкулоза, Mycoplasma пневмония;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, астероиди на нокардия, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Показания за употреба

- неусложнени и усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит, простатит, аднексит, ендометрит)

- полово предавани инфекции (гонорея, мек шанкър, урогенитална хламидия)

- инфекции на стомашно-чревния тракт (перитонит, интраабдоминални абсцеси, салмонелоза, коремен тиф, кампилобактериоза, йерсиниоза) и жлъчни пътища

Дозировка и приложение

Обичайната доза за лечение на неусложнени инфекции (цистит) е 400 mg 2 пъти дневно през устата за 1 час преди хранене или 2 часа след хранене за 3 дни и за лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища 400 mg 2 пъти дневно. 1 час преди хранене или 2 часа след хранене в продължение на 7 до 10 дни. Предлага се еднократна доза от 800 mg перорално за лечение на неусложнена гонорея, а обичайната доза за лечение на простатит е 400 mg 2 пъти дневно орално за 1 час преди хранене или 2 часа след хранене в продължение на 7 до 10 дни.

Norillet се назначава 1 час преди хранене или 2 часа след хранене с чаша вода. Не използвайте мляко или антиациди.

За предотвратяване на бактериална диария в епидемично неблагоприятни зони - 400 mg 1 път на ден.

Странични ефекти

- умора, изпотяване, треска

- главоболие, замаяност, мигрена, тревожност, тремор, сънливост, „кошмарни“ сънища, объркване, депресия, халюцинации, психотични реакции

- нарушение на зрението и слуха, мирис, тактилна чувствителност, нарушения на вкуса, включително загуба (възстановяване настъпва в рамките на няколко седмици след спиране на лечението)

- удължаване на QT интервала, тахикардия, спад в кръвното налягане, припадък

- загуба на апетит, гадене, чувство за пълнота в стомаха, лека болка в корема, метеоризъм, диария

- сърбеж, уртикария, мултиморфна еритема, алергичен пневмонит, синдром на Stephen-Johnson, синдром на Lyell или токсична епидермална некролиза, ангиоедем, фотосенсибилизация

- болки в ставите и мускулите, мускулна слабост, сухожилни лезии (включително тендовагинит), мускулни лезии (рабдомиолиза)

- холестаза, чернодробна недостатъчност, повишена активност на чернодробните ензими, повишени нива на билирубин, серумния t

- неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, еозинофилия, левкопения, хемолитична анемия

Противопоказания

- свръхчувствителност към норфлоксацин или други хинолони

- сухожилни лезии след лечение с антибиотици в историята

- бременност и кърмене

- деца и юноши до 18 години

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на norielet и теофилин, метаболизмът в черния дроб и клирънсът на теофилин е значително намален, поради което полуживотът се удължава, серумната концентрация намалява и рискът от свързаните с теофилин нежелани реакции, като спиране на сърцето, пароксизъм, епилептичен статус и дихателна недостатъчност, се увеличава. Ако е невъзможно да се избегне едновременното използване на тези лекарства, е необходимо да се намали дозата на теофилин. Едновременната употреба на кофеин и норнилет намалява изчистването на кофеина и повишава нивото на кофеина в плазмата, а също така увеличава риска от кофеин-зависими нежелани реакции от ЦНС.

При едновременното използване на норстел и сукралфат или двувалентни или тривалентни съединения, като йод или антациди, съдържащи магнезий, алуминий или калций, абсорбцията на нормите може да бъде нарушена. Въпреки това, можете да избегнете горепосочените явления, ако прилагате нормите 2 часа преди или 6 часа след тези лекарства.

При едновременна употреба на пробенецид и норнилет, секрецията на бъбречните тубули се нарушава, поради което уринирането намалява, полуживотът на норлиет се удължава и рискът от токсични реакции се увеличава.

Възможно е да се подтисне антикоагулантното действие на варфарин, докато се приема с норлиет; Като се има предвид това, е необходим контрол на протромбиновото време и коагулограма.

Едновременната употреба на нортилета с нитрофурани не се препоръчва, тъй като намален антибактериален ефект норилет.

Нивото на циклоспорин в серума се повишава, докато се приема с норли.

Храненето намалява абсорбцията на нормите.

Специални инструкции

Пациентите, приемащи norylet с гонорея, трябва да бъдат изследвани за сифилис преди започване на лечението и 3 месеца след лечението, тъй като високодозовата антибиотична терапия може да маскира клиниката и диагностицирането на сифилис.

Пациентите, които са на продължително лечение с norillet трябва периодично да проследяват биохимичните параметри на кръвта (креатинин, урея, остатъчен азот, билирубин, ALT, AST).

Няма нужда да се намалява дозата на norleth при пациенти в старческа възраст (65 - 75 години) с непокътната бъбречна функция (креатининов клирънс над 30 ml / min), тъй като отстраняването на norillet не се променя. Въпреки това, при пациенти в напреднала възраст с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс - 30 ml / min или по-малко), дозата на лекарството трябва да бъде намалена до 400 mg еднократно.

След еднократна доза от 400 mg норилет, около 30% от приложената доза се екскретира от бъбреците при пациенти с нарушена бъбречна функция. Клирънсът на norillet се намалява и плазменият полуживот се удължава, т.е. при пациенти с креатининов клирънс - 30 ml / min или по-нисък (периодът на елиминиране на лекарството в плазмата е 6,5 часа или повече) в сравнение със здрави пациенти с креатининов клирънс над 30 ml / min (плазменият полуживот е 3–4 часа). ). Дозата на лекарството при такива пациенти може да бъде намалена до 400 mg еднократно.

Norillet трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с епилепсия, церебрална атеросклероза, с предразположеност към гърчове.

Пациенти с дефицит на глюкоза 6-фосфат дехидрогеназа могат да развият хемолитични реакции, а при пациенти с миастения - екстрацеребрални симптоми.

Изключително рядко може да се наблюдава разкъсване на сухожилие при използване на norileth. Лечението трябва да се преустанови, ако пациентът има болка в сухожилията, възпаление или руптури. На пациентите се възлага пълна почивка, въздържане от физическо натоварване до диагностицирането на тенденции, разкъсване на сухожилията се изключва.

Може би развитието на псевдомембранозна дисбиоза при пациенти, използващи norilot. В този случай лечението трябва да се преустанови.

Изключително рядко се наблюдават тежки реакции на свръхчувствителност като сърдечно-съдов колапс, загуба на съзнание, скованост, подуване на ларинкса и фаринкса, задух, сърбеж по време на приема на флуорохинолони. Norillet трябва да се преустанови, когато се появи реакция на свръхчувствителност.

По време на лечението, noryleth изисква адекватна хидратация, за да се предотврати възможна кристалурия. Директната слънчева светлина трябва да се избягва поради риска от реакции на фоточувствителност, свързани с приема на norillet.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини

Norillet може да причини замаяност и повишена реакция на светлина, способността да се концентрира вниманието, когато се контролират машини и скоростта на психомоторните реакции намалява.

свръх доза

Симптоми: объркване, замаяност, увреждане на съзнанието, гърчове; стомашно-чревни разстройства, мукозни лезии; удължаване на QT интервала.

Лечение: симптоматично, няма специфичен антидот..

Форма на освобождаване и опаковка

На 10 таблетки в блистерна опаковка от фолио от поливинилхлорид и алуминиево фолио, отпечатано, лакирано.

На 2 блистерни опаковки, заедно с инструкцията за приложение в държавния и руския език, поставете в опаковка от картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки

производител

"Лабораториите на д-р Реди"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Индия

Име и държава на притежателя на сертификата за регистрация

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Индия

Име и държава на опаковчика

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Индия

Адрес на организацията, която получава заявления от потребителите за качеството на продуктите в Република Казахстан

Представителство на лабораториите на д-р Редди в Република Казахстан:

норфлоксацин

Производител: Farmland LLC Република Беларус

ATC код: J01MA06

Форма на продукта: Твърди дозирани форми. Таблетки.

Общи характеристики. Съставки:

Активна съставка: 400 mg норфлоксацин.

Помощни вещества: калциев двуосновен фосфат, царевично нишесте, лактоза, желатин, натриев бензоат, пречистен талк, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, натриев нишестен гликолат, метиленхлорид, багрило "OpaDryBlue" (хидроксипропил метил целулоза, полиетиленгликол, талк, титанов диоксид, оцветител LakeBrilliantBlue), полиетилен гликол 6000, пропилей гликол.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Инхибира бактериалния ДНК синтез, който осигурява суперспирализиране и стабилност на ДНК, нарушава синтеза на протеини и води до смърт на микроорганизми.

Активно в стафилококовия ауреус, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Ентерококи, стрептококи пиогени, пневмонии и виридани, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, както и Mycobacterium fortium имат различна чувствителност към норфлоксацин.

Не чувствителен - повечето щамове на Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, анаеробни бактерии (например Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.

Фармакокинетика. Добре се абсорбира от стомашно-чревния тракт (скорост на абсорбция - повече от 20-40%), храната забавя абсорбцията. Терапевтичната концентрация се достига в плазмата в рамките на 1 час след поглъщане. Комуникация с плазмените протеини - 10-15%.

Разпределение - бъбречен паренхим, тестиси, семенна канална течност, простатна жлеза, матка, коремни и тазови органи, жлъчка, майчино мляко. Проницаемостта през ВВВ и плацентарната бариера е висока. Метаболизира се в малка степен в черния дроб и се екскретира в жлъчката и урината. Екскрецията с бъбреците се дължи както на гломерулна филтрация, така и на тубулна секреция. През деня 32% от дозата се екскретира в урината, около 30% в изпражненията; 5-8% се екскретира под формата на метаболити.

Показания за употреба:

Дозировка и приложение:

Norfloxacin трябва да се приема 2 часа преди или 4 часа след употребата на калциеви добавки, мултивитаминни препарати, съдържащи калций, хранителни разтвори, използвани устно, и млечни продукти.

Дозиране при пациенти с нормална бъбречна функция. Препоръчителната дневна доза норфлоксацин е описана в таблицата:

Пикочните пътища:
Некомплицирани инфекции на пикочните пътища (цистит), причинени от E coli, K.pneumoniae или P.Mirabilis

Неусложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от другите микроорганизми, изброени по-горе.

Усложнени инфекции на пикочните пътища

Сексуално предавани болести

Простатит. Остра или хронична

Дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност: Norfloxacin може да се използва за лечение на инфекции на пикочните пътища при пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с креатининов клирънс от 30 ml / min / 1,73 m3 или по-малко, препоръчителната доза е 400 mg веднъж дневно за периода на лечение, посочено по-горе. В тази доза, концентрацията в урината на лекарството надвишава MIC за повечето инфекциозни патогени на урината, податливи на норфлоксацин, дори ако креатининовият клирънс на пациента е по-малък от 10 ml / min / 1,73 m2.

При липса на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 30 ml / min / 1,73 m3) няма нужда от адаптиране на дозата. При пациенти в старческа възраст, чийто креатининов клирънс е 30 ml / min / 1,73 m3 или по-малко, препоръчителната доза е 400 mg веднъж дневно по време на лечението, както при бъбречна недостатъчност.

Функции на приложението:

Свръхчувствителност / анафилаксия. Докладвани са случаи на развитие на сериозни реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни и анафилактични) при приемане на първата доза хинолони. В някои случаи тези реакции са придружени от сърдечен колапс, загуба на съзнание, припадък, подуване на фаринкса или лицето, диспнея, уртикария, сърбеж. В случай на развитие на алергични реакции към норфлоксацин, лекарството трябва да се преустанови.

Псевдомембранен колит. Лечението с антибактериални агенти води до модификация на нормалната флора на дебелото черво и може да доведе до повишен растеж на клостридията, произвеждаща токсин, който е основната причина за "антибиотично асоцииран колит". Ако пациентите развият диария по време на употребата на норфлоксацин, трябва да се вземе под внимание възможността за развитие на псевдомембранен ентероколит. Когато се установи диагноза „псевдомембранозен колит“, лекарят трябва да прецени, в зависимост от доказателствата, преустановяването на лечението с норфлоксацин и незабавно да започне подходящо лечение. Не трябва да се използват лекарства, които потискат перисталтиката.

Периферна невропатия. Когато пациентът има симптоми на невропатия, включително болка, парене, изтръпване, изтръпване и / или слабост, треска и т.н., спрете приема на норфлоксацин и се свържете с Вашия лекар.

Удължаване на QT / torsades de pointes. Има редки съобщения за развитие на удължаване на QT интервала по време на постмаркетинговите проучвания при пациенти, лекувани с хинолони, включително норфлоксацин. Това са редки случаи, свързани със следните фактори: възраст над 60 години, женски пол, предишни сърдечни заболявания и / или използване на комбинирана терапия. Norfloxacin не се препоръчва или използва с повишено внимание при пациенти с удължаване на QT интервала или с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала (включително хипокалиемия), както и когато се предписва заедно с други лекарства с установен рисков фактор за удължаване на QT интервала, включително с антиаритмични средства от клас I А (хинидин, прокаинамид) или клас III (амиодарон, соталол).

Тендонит, разкъсване на сухожилията. Когато се използва норфлоксацин, както и при другите хинолони, има случаи на тендинит и / или скъсване на сухожилията (особено ахилесовото сухожилие), при които пациентите в напреднала възраст са най-чувствителни, пациентите получават лечение с кортикостероиди или пациенти с транспланти на бъбреците, сърцето и белия дроб. Когато се появят първите признаци на болка в сухожилията или възпаление на ставите, сковаността на ставите трябва да се фиксира в неподвижното състояние на ставите и да се консултира с Вашия лекар. Ако не може да се изключи появата на тендинит или разкъсване на сухожилието, лечението с норфлоксацин трябва да се спре. Разкъсването на сухожилията е възможно както по време на терапията с хинолон (включително норфлоксацин), така и след завършване на лечението.

Norfloxacin не е показан за лечение на сифилис. Антимикробните лекарства, използвани във високи дози за кратък период от време за лечение на гонорея, могат да маскират или забавят появата на симптоми на развиващ се сифилис. При всички пациенти с гонорея е необходимо да се извърши серологичен тест за сифилис по време на диагнозата, както и многократно (3 месеца) след назначаването на норфлоксацин.

Хинолоните също могат да причинят стимулиране на ЦНС, което води до тремор, тревожност, леко замайване, объркване и халюцинации. Когато такива реакции се появят на фона на норфлоксацин, лекарството трябва да се преустанови незабавно.

Norfloxacin, както и другите хинолони, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които приемат цизаприд, еритромицин, антипсихотици, трициклични антидепресанти.

Хинолоните, включително норфлоксацин, могат да влошат симптомите на миастения и да доведат до животозастрашаваща слабост на дихателните мускули. Трябва да се внимава, когато се използват хинолони, включително норфлоксацин, при пациенти с миастения. Ако по време на лечение с норфлоксацин се наблюдава недостиг на въздух, трябва да се свържете с Вашия лекар и да вземете необходимите спешни мерки.

С използването на норфлоксацин, както и на други лекарства от хинолоновата група, е възможно увеличаване на фоточувствителността, поради което по време на лечението е необходимо да се избягва продължително и силно излагане на слънчева радиация. През този период не можете да използвате солариума. Ако се появят признаци на фоточувствителност, лечението трябва да се преустанови.

Когато се използва норфлоксацин, както и други лекарства от групата на хинолоните, хемолитични реакции могат да се появят при пациенти с латентен или изразен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. При провеждане на хирургични интервенции е необходимо да се следи състоянието на кръвосъсирващата система (по време на лечението е възможно повишаване на протромбиновия индекс).

Лекарството съдържа лактоза, така че не се предписва на пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, недостиг на лактоза или нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза.

Ограничения за използването на: атеросклероза на мозъчни съдове, нарушена мозъчна циркулация, епилепсия и конвулсивен синдром, нарушения на бъбреците и черния дроб.
Безопасността на предписването на деца от пред-пубертетна възраст и кърмещи жени не е установена. Следователно, лекарството трябва да се предписва на тези категории пациенти с повишено внимание.
Трябва да се внимава при пациенти с бъбречна недостатъчност. При креатининов клирънс под 30 ml / min, дозата трябва да бъде намалена наполовина.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене. Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност. Norfloxacin, както и другите хинолони, прониква в майчиното мляко, така че ако трябва да използвате норфлоксацин по време на кърмене, трябва да спрете кърменето.

Деца. Norfloxacin не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.

Употреба при пациенти в напреднала възраст. Пациенти в напреднала възраст имат повишен риск от разкъсване на сухожилията при използване на флуорохинолони. Този риск се повишава допълнително при пациенти, получаващи едновременно кортикостероидна терапия.

Способност да влияе върху скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. По време на лечението с норфлоксацин трябва да се въздържат от шофиране или работа с други механизми.

Странични ефекти:

От страна на стомашно-чревния тракт и черния дроб: гадене, диария, липса на апетит, горчив вкус в устата, коремна болка, дисбиоза, кандидоза, псевдомембранозен колит, възможно преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази.

От нервната система: главоболие, умора, сънливост.

От хемопоетичната система: еозинофилия, левкопения, намаляване на хематокрита.

Тъй като сърдечно-съдовата система: тахикардия, сърдечни аритмии, артериална хипотония, васкулит, синдром на Stevens-Johnson.

От отделителната система: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, кристалурия, креатининемия, уретрален кръвоизлив.

Алергични и имунопатологични реакции (пруритус, уртикария, оток), при спазване на режима на дозиране, са изключително редки.

Взаимодействие с други лекарства:

При едновременна употреба на норфлоксацин с други лекарства с установен рисков фактор за удължаване на QT интервала, включително антиаритмични лекарства от клас I и III, рискът от аритмии и удължаване на QT интервала се увеличава. В тези случаи норфлоксацин трябва да се използва с повишено внимание, както и при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала.

Поемането на нитрофлорантоин. Следователно при условията на инвитро-показан антагонизъм между норфлоксацин и нитрофурантоин е необходимо да се избягва тяхната съвместна употреба.
Пробенецид. Пробенецид намалява секрецията на норфлоксацин в урината, но не влияе на нормалната му концентрация в серума.

Кофеинът. Norfloxacin, подобно на други хинолони, инхибира разграждането на кофеина, което може да доведе до намаляване на секрецията и увеличаване на полуживота на кофеина от кръвната плазма. Това трябва да се има предвид при пиене на кафе, както и при употреба на лекарства, съдържащи кофеин (обезболяващи).

Циклоспорин. При едновременна употреба с норфлоксацин може да се повиши концентрацията на циклоспорин в серума. Следователно, концентрацията на циклоспорин в серума трябва да се следи и, ако е необходимо, дозата трябва да бъде съответно коригирана.

Варфарин. Norfloxacin, подобно на други хинолони, може да потенцира действието на перорален антикоагулант варфарин или негови производни (например, фенпрокумон, аценокумарол), поради което, докато използвате тези лекарства, трябва внимателно да проследявате протромбиновото време или други параметри на коагулацията.

Хормонални контрацептиви. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви в отделни случаи може да бъде поставен под въпрос по време на лечение с антибиотици, следователно, при едновременна употреба на норфлоксацин и орални контрацептиви се препоръчва използването на нехормонални контрацептивни методи.

Фенбуфенът. Експериментално е доказано, че едновременното използване на хинолони с фенбуфен може да бъде причина за епилептични припадъци, затова употребата на хинолони заедно с фенбуфен трябва да се избягва.

Клозапин, ропинирол. Ако започнете или спрете приема на норфлоксацин, може да се наложи коригиране на дозата на клозапин или ропинирол при пациенти, които вече приемат тези лекарства.

Тизанидин. Не се препоръчва едновременно приемане на тизанидин и норфлоксацин.

Глибенкламид. Едновременното приложение на хинолони, включително норфлоксацин, с глибенкламид (производни на сулфонилурея) може да причини тежка хипогликемия. Ето защо, докато приемате тези лекарства се препоръчва да се следи нивата на кръвната захар.

Диданозин. Лекарства, съдържащи диданозин, не трябва да се приемат с норфлоксацин или в рамките на 2 часа след приема на норфлоксацин, тъй като такива лекарства могат да взаимодействат помежду си, което води до ниска концентрация на норфлоксацин в серума и урината.

Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Едновременната употреба на НСПВС с хинолони, включително норфлоксацин, може да увеличи риска от стимулиране на централната нервна система и конвулсивни припадъци. Поради това, норфлоксацин трябва да се приема с повишено внимание от лица, приемащи НСПВС.
Едновременната употреба на норфлоксацин и антиацидни средства, съдържащи алуминий или магнезиев хидроксид, както и препарати, съдържащи калций, желязо и цинкови соли, намалява абсорбцията на норфлоксацин. В тази връзка норфлоксацин трябва да се приема 1-2 часа преди или не по-малко от 4 часа след приема на тези лекарства.

При едновременна употреба на норфлоксацин и теофилин трябва да се следи концентрацията на теофилин в кръвната плазма и да се коригира дозата му, тъй като Може да има нежелано повишаване на концентрацията на теофилин в кръвта и развитието на съответните странични ефекти.

Едновременното приложение с лекарства, които имат потенциал за понижаване на кръвното налягане, може да предизвика тежка хипотония, с лекарства, които намаляват конвулсивния праг на мозъка (например, теофилин) - епилептиформни припадъци.

Norfloxacin намалява ефекта на нитрофурани.

Противопоказания:

предозиране:

Симптоми: замаяност, гадене, повръщане, сънливост, поява на студена пот (без промени в основните хемодинамични параметри), конвулсивен синдром.

Лечение: стомашна промивка, адекватна хидратационна терапия с принудителна диуреза, назначаване на симптоматични средства.

Условия за съхранение:

Списък Б. Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от + 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност 3 години.

Условия за почивка:

Опаковка:

На 10 или 20 таблетки в полимерни банки. 1 банка заедно с листовка в опаковка.

10 таблетки в блистерна опаковка. 1 или 2 блистера в опаковка.