Оборудване за плазмофереза, оборудване за мембранно плазмофереза

Представяме на Вашето внимание медицински продукти и оборудване за мембранни плазмаферези, произвеждани и доставяни от фирмата TREKPOR TECHNOLOGY

Апарат "HEMOFENIX" (AMPld- "TT")

уговорена среща

Устройството за мембранно терапевтично и (или) донорно плазмофереза ​​AMPld- "TT" (търговска марка "HEMOFENIX").

Непрекъснатият процес на мембранния плазмафереза ​​на устройството „HEMOFENIX“ се осъществява по едноиглена схема в стерилна екстракорпорална верига с еднократна употреба. По време на процедурата, оформените елементи се връщат в кръвния поток на пациента, плазмата се събира в специален приемник и се извършва плазмена смяна. Донорната плазма, получена на устройството “HEMOFENIX” и плазмения филтър “ROSA”, отговаря на нормативните изисквания на Службата за кръвни изследвания.

Оптималното съотношение на цена и качество прави устройството HEMOFENIX достъпно за оборудване на малки лечебни заведения и отделения за кръвопреливане.

Основни функции:

  • скорост на потока на кръвта до 100 ml / min;
  • Полученият обем на плазмата е не по-малко от 0,8 l / h;
  • дозирано снабдяване с антикоагулант;
  • продължително време до 10 часа;
  • тегло по-малко от 15 kg;
  • габаритни размери 450x320x120 mm;
  • консумация на мощност не повече от 70 W;
  • автоматична работа и електронна самодиагностика.

Форма за доставка:

Устройството се доставя с консумативи за еднократна употреба, включително плазмени филтри “ROSA”, линии за кръвоснабдяване, инфузионни разтвори.

Устройството за плазмен обмен "Gemos-PF" е преносимо, многофункционално

Устройството "Gemos-PF", многофункционално

Патенти №№ RU 2514545, RU 2491100, RU 2422160, RU 89131

Устройството GEMOS-PF е преносима многофункционална система от адаптивен клас. Апаратът използва импулсна помпа за еднократна употреба с микровалентни венчелистчета, която е атравматична за кръвни клетки, която работи като "периферно сърце" в съчетание с изкуствена съдова система на еднократна употреба. Дизайнът няма травматични кръвни механични клапани и клапани, валяци, пръсти, спринцовки и обемисти центрофуги. Устройството временно замества някои детоксикационни функции на черния дроб и бъбреците.

Основна цел:
- разделяне на метода на филтрация на кръв за плазмени и профилни елементи. Събиране, отстраняване и замяна на плазмата.
- отстраняване от кръвта чрез сорбционни и филтрационни методи на токсични и патологични продукти с екзогенен и ендогенен произход.

Обхват:
- екстремална медицина: спешна, военна, спортна, първа помощ; медицина при бедствия.
- практическо здравеопазване: реанимация, токсикология, наркология, кардиология, хирургия, неврология, педиатрия, пулмология, гастроентерология, ревматология, алергология, нефрология, онкология, ендокринология, козметология, дерматология, акушерство и гинекология, психиатрия и др.
- ветеринарна медицина.

Условия за ползване - всяко:
стационарно, амбулаторно, полево, "на път", домашна помощ.

Възраст на пациентите - всички възрастови групи
включително деца от 1 година.

Прилагани терапевтични методи:
- терапевтичен плазмафереза, автодонор, плазмен обмен
- плазмата, лимфата, хемосорбцията
- ултра-, хемофилтрация, активна инфузия
- пране на кръвни клетки, автохемотрансфузия

Основни функции:
• обем на екстракорпоралната верига - 40 ml.
• изхвърляне на ударна помпа - 5 и 10 ml.
• скорост на перфузия на кръвта до 150 ml / min.
• капацитет на плазмата - до 25 ml / min.
• предразпределение и разреждане на кръвта.
• дозиране на антикоагулант.
• корпус - изработен от неръждаема стомана.
• размери - 31x17x11 cm, тегло - 6.5 kg, мощност - 20 VA.
• храна:

220 V, 50 Hz или = 12 V от фиксирана мрежа или автономно,
включително източник на борда.
• ресурс - най-малко 3000 процедури, гаранция - 3 години.

Настройки за защита - Разширени:
• връзка с една игла или с две игли към периферна или
централна вена.
• адаптивно адаптиране към индивидуалния кръвен поток.
• оптимизиране на екстракорпоралната перфузия на кръвта.
• затворена екстракорпорална верига:
- работи без капацитет за съхранение
- не съдържа въздушни / кръвни граници, които увеличават тромбогенността на процедурата,
- включва импулсна помпа с венчелистчета, атравматична за кръвни клетки,
- минимизирани по параметри:
обем на пълнене, контактна повърхност, загуба на топлина на кръвта, времето, прекарано навън
тялото; броя на елементите на магистралата, техните връзки и движещи се части
- херметична при пълнене и преливане на кръв: никоя част не е отделена,
- изработени от биосъвместими, нетоксични, апирогенни и хипоалергенни материали,
- стерилна, еднократна употреба.
• усъвършенствана система за защита на пациента, използваща изключително малки микрофилтри:
- Air. антибактериални филтри - 1.2 микрона,
- филтри за инфузия на микрочастици - 15 микрона,
- филтър за кръвопреливане на микроагрегати - 180 микрона.
• сензори за продължителността на събиране и връщане на кръвта.
• датчици за вакуум и налягане по линиите на ексфузия и повторно вливане на кръв.
• 4 въздушни сензора: по линиите на антикоагулант и инфузионен, вкл. 2 сензора на линията за реинфузия
кръв.
• датчици на съдържанието в контейнери с антикоагулант и разредител (физически разтвор).
• възможност за продължаване на процедурата или връщане на кръв при аварийно изключване
захранване.
• звукови, светлинни сигнали и блокировки в аварийни ситуации.

Консумативните комплекти за плазмофереза ​​и хемосорбция към устройството "Gemos-PF" се произвеждат серийно. Комплектите за други медицински методи се произвеждат и доставят в отделна поръчка. Всички консумативи на местно производство: плазмени филтри "Gemos-PPS", кръвоносни линии за хемосорбция "Gemos-MN", хемосорбционни колони "Gemos-KS" и "Gemos-DS", комплекти "Plasmoset" - за плазмен обмен и "Gemoset" "- за хемосорбция.

Устройството се доставя в пакет “Diplomat” с аксесоари за автономна работа. Време за разгръщане - 5 минути. Не изисква монтаж, пускане в експлоатация и поддръжка.

GEMOS-PF е леко, компактно и мобилно устройство. Теглото, размерите и обема на кръвоносната верига са 4 до 6 пъти по-ниски от тези на внесените аналози на Хемонетиката и др. Отличава се с висока клинична ефикасност, повишена безопасност и ефективност. Той има повече функции, отколкото стационарни устройства. Той замества няколко функционално различни устройства за детоксикация.

Уредите се използват от частни лекари, районни и градски здравни заведения, специализирани държавни и частни клиники, мултидисциплинарни болници, наркологични, онкологични, туберкулозни диспансери, родилни домове, акушеро-гинекологични и педиатрични клиники, медицински центрове на МЗ, МВР, ФСС, и RF, броят на които надвишава 1000 единици.

Устройството е ефективно при лечение на над 200 вида заболявания.

Проведени са повече от 800 000 процедури на плазмофереза ​​и хемосорбция.

География - 89 града на Русия и чужбина.

Конкурси, награди, награди. Устройствата от серията Gemos са удостоени със Златен знак за качество, наградени с дипломи, сертификати и медали на руски и чуждестранни изложби и конкурси. Gemos - победител в международния конкурс за руски иновации, проведен от списание Expert, от Audi, Intel, 3M; Признат като "Най-добър вътрешен продукт - гръб на въоръжените сили на Руската федерация". Предимствата на устройството са доказани от лекари - експерти от Русия, САЩ и Германия.

Ефекти от лечението. На обширния клиничен материал (500 000 процедури, 780 болници, 20 години работа) се доказва високата ефективност на лечението с помощта на апарата Gemos. Потреблението на лекарства се намалява с 30%, продължителността на интензивната терапия се намалява с 60%. 1,5 пъти удължена ремисия на заболяването. Подобрява се хода на редица неразрешими и хронични заболявания. Общата продължителност на лечението се намалява, смъртността се намалява.

Икономиката. Рентабилността на плазмаферезата и хемосорбцията с апарата Gemos-PF е: от 50% (бюджетни медицински организации) до 250% (частни клиники). Оперативните разходи са минимални. Разходите за лечение на пациенти с по-голяма ефективност и безопасност са много по-ниски, отколкото при използването на вносно оборудване.

Схемата на плазмафереза ​​на устройството "Gemos-PF" с консуматив от "Plasmoset".

Устройствата от серията “Gemos-PF” и консумативите за еднократна употреба за тях имат пълен набор от документи за регистрация и издаване на разрешителни на Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

® Разработчик, производител и доставчик: Biotech-M.

Адрес: 123181, Москва, ул. Маршал Катуков, 5. тел. / Факс: (495) 758-6522, 750-0847

Hemofenix - машина за плазмофереза: цена, предимства на процедурата

Плазмаферезата е процедура, при която токсичните елементи се отстраняват от човешката кръв чрез използването на техника за мембранно разделяне на нейните компоненти.

Замърсен въздух, вода, вредни храни, мощни лекарства, попадат в човешкото тяло, оставят в него своите "следи" под формата на отровни вещества. Кръвта е преносител на полезни и вредни вещества към вътрешните органи. В кръвния поток се разпространява плазмата заедно с мазнини, въглехидрати, хормони, протеини, други микроелементи и токсини, разтворени в нея. Тяхното натрупване в човешките органи унищожава клетките и тъканите, което води до намаляване на имунните сили. Разработена е процедура, наречена плазмафереза, за отстраняване на тези вредни вещества от организма.

Плазмаферезата в болницата Юсупов се използва успешно за лечение на заболявания на различни системи и органи. Съвременното медицинско оборудване, високата квалификация на нашите специалисти, спазването на асептичната процедура по време на процедурата и индивидуалният подход към всеки пациент осигуряват високи резултати от лечението и липсата на негативни последствия.

Плазмафереза: основни понятия

За да има представа за същността на плазмоферезата, е необходимо да се разбере, че кръвта се състои от червени кръвни клетки (червени елементи) и плазма (безцветна течност). Задачата на еритроцитите е да доставят храна и кислород към клетките, а чрез плазмата се получава отстраняване на вредни отпадъчни продукти (токсини) от клетъчното пространство.

За процедурата в болница Юсупов се използва машина за плазмофереза ​​Hemofenix, която осигурява отделяне на замърсения плазмен състав от „чистата” кръв.

Хемофеникс: машина за плазмофереза

За прилагането на мембранния плазмафереза ​​в болницата Юсупов се използва едноиглена техника върху апарата на Хемофеникс. Плазменият филтър съдържа камери за кръвен поток, пореста мембрана и камери, в които се натрупва плазмения състав. Дебелината на мембраната е 10 цт, диаметърът на порите е около 0.5 цт, така че течните компоненти свободно преминават през порите и токсичните елементи остават. Мембранният плазмоферез, използващ апарата на Хемофеникс, осигурява акумулиране на замърсена плазма в отделен приемник, последващо отстраняване и циркулация на пречистена кръв през тялото.

Благодарение на еднократния мрежов и плазмен филтър на плазмефереза ​​Hemofenix, процедурата е абсолютно безопасна, за разлика от центробежните системи, използвани за същата цел.

След плазмафереза ​​в тялото през деня започва производството на чиста плазма и стимулиране на активността на имунната система.

Показания за плазмофереза ​​на апарата Хемофеникс

Процедурата за пречистване на кръвта с помощта на устройството Hemofenix може да се възложи на пациенти, страдащи от следните патологии:

  • заболявания на стомашно-чревния тракт (хепатит, холецистит, гастрит, панкреатит, колит);
  • сърдечно-съдови заболявания (ревматизъм, атеросклероза);
  • хронични бъбречни патологии (гломерулонефрит, пиелонефрит);
  • ендокринни заболявания;
  • алергични реакции (атопичен дерматит, уртикария, бронхиална астма, вазомоторен ринит, ангиоедем);
  • автоимунни заболявания (ревматоиден артрит, системен лупус еритематозус, склеродермия);
  • дерматит;
  • артрит с различен произход;
  • заболявания на нервната система;
  • пародонтоза;
  • урогенитални инфекции (инфекция с хламидия, микоплазма, херпес, цитомегаловирус).

В допълнение, плазмафереза ​​има подчертано терапевтичен ефект при менопауза, токсикоза на бременността, резус конфликт, изгаряния, наранявания, отравяне с токсични вещества, както и алкохол, наркотици и наркотици интоксикация.

Противопоказания за плазмофереза ​​на апарата Хемофеникс

За да се избегне развитието на негативни последици, пациентите от болницата Юсупов се предписват задължителен цялостен преглед, който позволява да се установи наличието на противопоказания за процедурата.

Мембранният плазмафереза ​​е противопоказан при пациенти със следните състояния:

  • кръвни заболявания (в нарушение на коагулацията);
  • тежка анемия или хипопротеинемия;
  • състояния след инсулт и след инфаркт;
  • ниско кръвно налягане (хипотония);
  • нарушение на сърдечния ритъм (аритмия).

Предимства на плазмоферезата върху хемофеникса

Съдейки по многобройните положителни отзиви на пациентите в болница Юсупов, процедурата на мембранния плазмафереза ​​е ефективна и напълно безболезнена. Човекът е в удобен стол, а машината за плазмафереза ​​мълчаливо филтрира кръвта (една игла, вкарана във вената се използва за изпомпване на кръв).

Удобни условия на процедурата се осигуряват чрез автоматично регулиране, като се отчитат физиологичните характеристики на всеки пациент. Мембранният плазмен обмен ви позволява да изчистите около 30% от кръвта в една сесия. За профилактика е препоръчително да се проведат три или четири сесии на плазмафереза, което допринася за подобряване на организма.

Първата сесия ви позволява да изчистите кръвта от токсини, но те все още са в висока концентрация в междуклетъчната течност, от която те отново влизат в кръвния поток. Втората процедура се използва за почистване на извънклетъчната течност, а третата - за премахване на токсините от клетките.

Така, благодарение на мембранния плазмафереза, кръвта се пречиства на дълбоко клетъчно ниво, което отличава този метод от други видове плазмафереза.

Пациентите усещат прилив на сила, жизненост, дълго време забравят за умората и умората.

Hemophenix (машина за плазмофереза): цена на процедурата

Цената на мембранния плазмафереза ​​в болницата Юсупов е достъпна за пациенти със средно ниво на доходи. Единствен ствол (без прекъсване), който изключва вероятността от заразяване на пациента, осигурява абсолютна безопасност на процедурата. Плазмата се събира в отделен приемник за последващо обезвреждане съгласно стандартите на Министерството на здравеопазването.

Можете да се запишете за плазмафереза ​​и предварително изследване в болница Юсупов, като се обадите в клиниката. Медицинският координатор ще отговори на всички ваши въпроси.

Машина за плазмафереза

Устройствата са предназначени за провеждане на мембранни плазмаферези и други еферентни терапевтични процедури: хемосорбция, плазмена сорбция, изолирана ултрафилтрация, активна инфузия, хемоперфузия, плазмен обмен, еритроцитаза, хемофилтрация, оксигенация, електрохимично окисление на кръвта и др. корекция на имунитета и агрегатното състояние на кръвта и на донорите за целите на плазмените доставки.

Цена - 543 800 рубли.

Когато в анестезиологията и интензивните грижи е необходимо да се детоксикира кръвта на пациента спешно и без риск от заразяване, се използват устройства за плазмофереза ​​- системи, работещи в затворен контур.

Видове машини за плазмофереза:

  • преносим;
  • постоянно монтирани;
  • с един или два катетъра.

Принципът е последователно детоксикиране на малки порции кръв. Устройството приема 30-40 мл и ги връща обратно, но вече е изчистено. Регулира поточния вентил. Съвременните устройства могат да пропускат 150-200 мл на минута.

Системи за многозадачност на плазмоферезата, поддържат няколко режима на детоксикация:

  • терапевтичен и автодонорен плазмафереза;
  • хемо-, лимф- и плазмосорбция;
  • пране на кръвни клетки;
  • активна инфузия.

Устройството отделя кръвта от оформени компоненти и плазма, отстранява и замества кръвта, а с помощта на сорбционния метод се отстраняват екзо- и ендотоксини.

Предимствата на плазмоферезата:

  • контурът е затворен - няма възможност за замърсяване;
  • детоксикация до 200 ml / минута;
  • плазмената продуктивност до 25-30 ml / min;
  • неограничен интервал на непрекъсната работа;
  • адаптиране към венозната система на пациента;
  • автоматично се настройва и регулира.

Как да поръчате машина за плазмофереза:

  • Изпратете запитване с подробности за организацията на този e-mail адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате активиран javascript за преглед.
  • Или попълнете формуляра за поръчка
  • Онлайн консултантът на сайта може да предложи индивидуални условия!

Хемонетични апарати за MCS + цитоплазмен обмен

Haemonetics MCS + е система за хардуерни процедури за плазмофереза ​​и цитафереза, събираща най-новите постижения в доставката на кръвни съставки в лек, преносим апарат.

По време на процедурите по плазмофереза ​​и цитофереза, системата Haemonetics MCS + предлага:

  • Възможността за събиране на тромбоцити, еритроцити, плазмени и стволови клетки;
  • Получаването на тромбоконцентрат с отстранен левкоцитен слой е напълно автоматична процедура;
  • Гъвкавост и лекота на използване;
  • Възможност за прехвърляне на данни към компютър;
  • Афереза ​​в полеви условия.
  • Голям и лесен за четене екран на монитора;
  • Калкулатор, който оптимизира параметрите на събиране;
  • Постоянната възможност за влизане в режим на подсказване с подробни обяснения;
  • Статистики за непрекъсната процедура;
  • Добре видима индикация за кръвния поток на донора;
  • Пренос на данни и мониторинг;
  • Свързване на няколко устройства към един компютър;
  • Операционна система, базирана на Microsoft WINDOWS;
  • Незабавен достъп до записи от предишни процедури;
  • Показване на параметрите на процедурата в реално време.

Оборудване за плазмафереза

Устройството MCS +, по избор на потребителя, може да бъде оборудвано със следните протоколи, съдържащи се на специални карти с памет:

плазмафереза:

  • PPP / FFP Чиста плазма (тромбоцити по-малко от 20,000 1 / µl), плазма за замразяване (тромбоцити по-малко от 1000 1 / µl);

cytapheresis:

  • LDP Leukolayer концентрат на тромбоцити (замърсяване с левкоцити по-малко от 1 x 106);
  • LDPRBC Тромбоконцентрат с отстранен левколай и еритромаса (в различна торба);
  • SDR Erythromass (2 дози) с отстранен левколайер (по-малко от 1 х 106) или с намалено съдържание на левкоцити (по-малко от 1,2 х 109);
  • RBCP + Erythromass (1 доза) с отстранен левколайер (по-малко от 1 х 106) или с намален брой на белите кръвни клетки (по-малко от 1.2 х 109) и плазма (2 дози) на FFP качество;
  • PBSC Колекция от периферни стволови клетки, както и терапевтична левкофереза ​​и терапевтична тромбоцитна афереза;
  • TPE Терапевтичен плазмафереза ​​с възможност за пълна смяна на плазмата;
  • TPR Терапевтична тромбоцитофореза;
  • TLR Терапевтичен левкофереза ​​с възможност за събиране на отделни фракции (лимфоцити, моноцити, гранулоцити, активирани убийствени лимфоцити);
  • TAE Терапевтичен еритрофореза и автоеритромазна подготовка.

Във всяка програма, използваща модификация, параметрите на процедурата лесно се адаптират към индивидуалните характеристики на донора / пациента. В допълнение, нивото на шума се намалява в Haemonetics MCS +. Благодарение на едноигления венозен достъп се постига удобство и комфорт за пациента. Устройството Haemonetics MCS + осигурява по-голяма ефективност на отделяне, което от своя страна намалява обема на отпадъчната кръв и съответно антикоагулант с 2 пъти.Малките размери (размерите на устройството не надвишават 40 х 50 х 60 см) и теглото (не повече от 26 кг) позволяват да се достави на всяко място. Устройството е готово за работа почти веднага след включване на захранването, след като системата за мониторинг извършва тестове за неизправности и сравнява техническите характеристики с определените стойности, което осигурява безопасността на пациента / донора Устройството е много лесно за работа и има дисплей, показващ основните параметри на процедурата и пациента. Множество системи могат да бъдат едновременно контролирани от един оператор. В допълнение, самият донор може да контролира и, ако е необходимо, да коригира скоростта на вземане на кръв, която се намира в диапазона от 0 ml / min до 150 ml / min. Също така, устройството може автоматично да регулира скоростта на вземане на кръвни проби в зависимост от хемодинамиката на пациента / донора. Скорост на центрофугиране: от 3000 до 7000 об. / Мин. За да се предотврати тромбоза в еднократната магистрала, се извършва автоматична антикоагулация с възможност за контрол на скоростта на антикоагулантното подаване (съотношението на антикоагулант / кръв варира от 1: 8 до 1:16). Системата за безопасност на пациента включва:

  • Въздушни сензори в линиите за събиране на кръв и връщане;
  • Въздушен датчик и капков детектор в захранващата линия за антикоагулант;
  • Контрол на налягането на взетата и връщана кръв;
  • Проверка на еднократната херметичност;
  • Състояния на алармата за звукова и светлинна аларма;
  • Възможност за спешно прекъсване на процедурата с връщане на кръв, съдържаща се в еднократна магистрала;
  • Визуална проверка на камбаната по време на процедурата.

Контролът на качеството на продукта се извършва с помощта на оптичен сензор за наблюдение на процедурата и сензор за понижаване на налягането на камбаната в центрофугата. Изчисляването на параметрите на процедурата може да се извърши автоматично с помощта на кръвен калкулатор. Левкоцитният филтър е вграден в магистралата за еднократна употреба. За да се гарантира безопасността, операторът може да се намеси по всяко време по време на процедурата и да промени параметрите на процедурата.
Електрически характеристики: 220-240 V, 50 Hz.


Консумативи за устройството Haemonetics MCS +:

  1. Магистрала за събиране на плазма (кат. № 620);
  2. Звънче за плазмено разделяне (кат. № 625В);
  3. Контейнер за събиране на плазма (непригоден за попълване с физически разтвор) (кат. № 690);
  4. Контейнер за събиране на плазмата (приспособен за възстановяване на физическия разтвор) (кат. No. 692);
  5. Контейнер за консервиране (антикоагулант - ASD-A 500 ml) (кат. № 426С);
  6. Игла афереза ​​16G;
  7. Магистрала за еднократна употреба за производство на тромбоцити (кат. № 994CFE);
  8. Магистрала за еднократна употреба за стволови клетки и терапевтична левко- и тромбоцитна афереза ​​(кат. № 971Е);
  9. Магистрала за терапевтична плазмена смяна (звънец 225 мл) (кат. № 980Е);
  10. Магистрала за еднократна употреба за получаване на червени кръвни клетки (кат. № 942);
  11. Магистрала за терапевтична плазмена смяна (звънец 125 ml) (кат. № 981Е).

Оборудване за плазмофереза ​​има сертификат за съответствие на Gosstandart на Русия и сертификат за регистрация на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Включени с устройството са предоставени необходимите конектори, кабели, софтуер, документация на руски език. Гаранционното обслужване (12 месеца от датата на монтажа), инсталирането и пускането в експлоатация се извършват от оторизирани от производителя експерти. Персоналът също се обучава на работното място.


* Цитофереза ​​- процес на отстраняване или получаване на кръвни клетки. Плазмаферезата е процес на отстраняване (получаване) на кръвна плазма и връщане на кръвните клетки обратно на пациента.

Поддържаме тези устройства само ако се използват в болници за медицински процедури. Устройствата на здравните заведения на SEC и OPK не се обслужват.

Машини за плазмафереза

ЦЕЛ И СЪСТАВ

Устройството „Джема” е предназначено за провеждане на мембранна плазмафереза ​​и други процедури на еферентна терапия: хемосорбция, плазмена сорбция, изолирана ултрафилтрация, активна инфузия, хемоперфузия, плазмен обмен, еритроцитарно-еритроцитна и др., Аплет, електрохимично окисление и др. целта на детоксикация, корекция на имунитета и агрегираното състояние на кръвта и на донорите за целите на плазмения препарат.

ОБХВАТ

?? в практическото здравеопазване в отделите по токсикология, трансфузиология, кардиология, нефрология, ендокринология, алергология, пулмология, онкология, дерматология, наркология, неврология, реанимация, хирургия, акушерство, гинекология, педиатрия и др.;
?? в кръвната служба, кръводаряване;
?? във военна медицина, в спешни случаи и в условия на медицина при бедствия (предболнични и болнични).

УСЛОВИЯ ЗА ПРИЛАГАНЕ

?? стационарна, амбулаторна, полева, „на път” домашна помощ;
?? температура на околния въздух от +10 до + 35 # 176С, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Устройството е перфузионно устройство с две перисталтични ролкови помпи (кръвна помпа и антикоагулантна помпа), устройство за изстискване на дозиращия контейнер с вграден сензор за налягане, система за сигурност и контрол. Процедурата по плазмофереза ​​се осигурява в комплект с консумираща - трансфузионна линия и мембранен плазмен филтър.

ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА АПАРАТУРА “GEMMA”

Устройството позволява при номинален кръвен поток от 50-60 ml / min, с едноиглена перфузия за получаване на плазма в обем от 1-1.2 l / h.
Устройството дава възможност за интензивна терапия с кръвен поток от 160-180 ml / min с двуиглова перфузия за получаване на плазма в обем от 2 l / h.

ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

Устройството осигурява включване на звукова и визуална аларма и изключване на помпите в следните аварийни ситуации:
?? с намаляване на кръвните нива в линията на въздушния капан;
?? с появата на въздух по магистралата.

Устройството гарантира, че визуалната аларма е включена и помпите са изключени в следните аварийни ситуации:
?? с вакуумно налягане на входа на кръвната помпа в диапазона от минус 60 до минус 200 mm Hg;
?? с отворено защитно стъкло;
?? в случай на ненапълване на линията на дозиращия контейнер с еднократна перфузия.

Устройството дава индикация за текущите и определени параметри, както и за текущите и аварийните условия:
?? режими на работа на устройството;
?? продължителността на фазите на събиране и връщане на кръвта;
?? аварийни кодове;
?? дебит на кръвната помпа;
?? съотношението на разходите на помпи за кръв и антикоагуланти;
?? оценка на обема на изпомпваната кръв;
?? изчислената стойност на изпомпвания обем на антикоагуланта;
?? зададен обем на вземане на кръвни проби в режим на перфузия с една игла;
?? задаване на прагови стойности на налягането;
?? ниво на текущото налягане.

Устройството включва трансфузионна система “Система за еднократна употреба SM-PF-01”, произведена в две версии: “SM-PF-01” и “SM-PF-01 universal”. Магистралната система е продукт за еднократна употреба, стерилен, апирогенен, и е предназначена за вземане на кръв от пациент (донор), храна и трансфузионна среда в мембранен плазмен филтър, отстраняване на плазмата от мембранен плазмен филтър и връщане на еритроцитната маса заедно с кръвни заместители на пациента (донора) по време на процедурата. плазмафереза.

Системата "SM-PF-01 Universal" се различава от системата SM-PF-01 само с наличието на допълнителни разклонения, които позволяват използването на други устройства за прехвърляне на маса в допълнение към плазмените филтри: колона за диализа, втори каскаден филтър, колона за хемосорбция, плазмена сорбционна колона и и т.н.

Устройството Gemma може да работи или със схема на свързване с една игла, когато се взима кръв и се връща във вената на един пациент, или се използва схема на свързване с две игли - в този случай се взема кръв от една вена и се връща в другата. Когато устройството работи както в едноиглови, така и в двуканални диаграми, се използва същата линия.

Отличителна черта на апарата "Джема" е:

  1. използване на ролкови глави в кръвни помпи и антикоагулант;
  2. няма рециркулация в екстракорпоралната верига;
  3. използване на уникално устройство за изстискване на баластния контейнер с вграден сензор за налягане;
  4. Оригиналният оптичен сензор за нивото на флуида във въздушния капан, който ви позволява точно да следите появата в кръвта на малки въздушни мехурчета (така наречения мус). Сензорът работи при попълване на чисти течности;
  5. усъвършенствана система за сигурност (датчик за вакуум, сензор за налягане, датчик за ниво, сензор за въздух, сензор за ненормална работа на помпи, сензор за пълнене на контейнер, датчик за фиксиране на защитно стъкло, предпазен клапан);
  6. богат избор на скорост (от 1 до 200 ml / min) и обем на вземането на кръвни проби (от 3 до 10 ml), съотношението на обема на антикоагуланта и кръвта (от 1: 5 до 1:25), налягането на входа на плазмения филтър (от 60 до 240 mm Hg) други, което ви позволява да изберете оптималния режим на плазмофереза ​​при възрастни пациенти и деца;
  7. обикновен ствол с малък обем кръв от първоначалния пълнеж, който позволява използването му, когато устройството работи както в едноиглови, така и в двуигловни свързващи схеми;
  8. лекота на използване.

Устройството за плазмен обмен "Джема"

Цел и състав
Устройството „Джема” е предназначено за провеждане на мембранна плазмафереза ​​и други процедури на еферентна терапия: хемосорбция, плазмена сорбция, изолирана ултрафилтрация, активна инфузия, хемоперфузия, плазмен обмен, еритроцитарно-еритроцитна и др., Аплет, електрохимично окисление и др. целта на детоксикация, корекция на имунитета и агрегираното състояние на кръвта и на донорите за целите на плазмения препарат.

сфера на приложение

  • в практическото здравеопазване в отделите по токсикология, трансфузиология, кардиология, нефрология, ендокринология, алергология, пулмология, онкология, дерматология, наркология, неврология, реанимация, хирургия, акушерство, гинекология, педиатрия и др.;
  • в кръвната служба, кръводаряване;
  • във военна медицина, в спешни случаи и в условия на медицина при бедствия (предболнични и болнични).

Условия за ползване

  • стационарна, амбулаторна, полева, „на път” домашна помощ;
  • температура на околния въздух от +10 до + 35 ° С, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане 100 ± 4 kPa (750 ± 30 mm Hg).

Устройството е перфузионно устройство с две перисталтични ролкови помпи (кръвна помпа и антикоагулантна помпа), устройство за изстискване на дозиращия контейнер с вграден сензор за налягане, система за сигурност и контрол. Процедурата по плазмофереза ​​се осигурява в комплект с консумираща - трансфузионна линия и мембранен плазмен филтър.

Технически характеристики на устройството "Джема"

Устройството позволява при номинален кръвен поток от 50-60 ml / min, с едноиглена перфузия за получаване на плазма в обем от 1-1.2 l / h. Устройството дава възможност за интензивна терапия с кръвен поток от 160-180 ml / min с двуиглова перфузия за получаване на плазма в обем от 2 l / h.

Изисквания за безопасност
Устройството осигурява включване на звукова и визуална аларма и изключване на помпите в следните аварийни ситуации:

  • с намаляване на кръвните нива в линията на въздушния капан;
  • с появата на въздух по магистралата.

Устройството гарантира, че визуалната аларма е включена и помпите са изключени в следните аварийни ситуации:

  • с вакуумно налягане на входа на кръвната помпа в диапазона от минус 60 до минус 200 mm Hg;
  • с отворено защитно стъкло;
  • в случай на ненапълване на линията на дозиращия контейнер с еднократна перфузия.

Устройството дава индикация за текущите и определени параметри, както и за текущите и аварийните условия:

  • режими на работа на устройството;
  • продължителността на фазите на събиране и връщане на кръвта;
  • аварийни кодове;
  • дебит на кръвната помпа;
  • съотношението на разходите на помпи за кръв и антикоагуланти;
  • оценка на обема на изпомпваната кръв;
  • изчислената стойност на изпомпвания обем на антикоагуланта;
  • зададен обем на вземане на кръвни проби в режим на перфузия с една игла;
  • задаване на прагови стойности на налягането;
  • ниво на текущото налягане.

Устройството включва трансфузионна система “Система за еднократна употреба SM-PF-01”, произведена в две версии: “SM-PF-01” и “SM-PF-01 universal”. Магистралната система е продукт за еднократна употреба, стерилен, апирогенен, и е предназначена за вземане на кръв от пациент (донор), храна и трансфузионна среда в мембранен плазмен филтър, отстраняване на плазмата от мембранен плазмен филтър и връщане на еритроцитната маса заедно с кръвни заместители на пациента (донора) по време на процедурата. плазмафереза.

Системата "SM-PF-01 Universal" се различава от системата SM-PF-01 само с наличието на допълнителни разклонения, които позволяват използването на други устройства за прехвърляне на маса в допълнение към плазмените филтри: колона за диализа, втори каскаден филтър, колона за хемосорбция, плазмена сорбционна колона и и т.н.

Устройството Gemma може да работи или със схема на свързване с една игла, когато се взима кръв и се връща във вената на един пациент, или се използва схема на свързване с две игли - в този случай се взема кръв от една вена и се връща в другата. Когато устройството работи както в едноиглови, така и в двуканални диаграми, се използва същата линия.

Отличителна черта на апарата "Джема" е:

  • използване на ролкови глави в кръвни помпи и антикоагулант;
  • няма рециркулация в екстракорпоралната верига; използване на уникално устройство за изстискване на баластния контейнер с вграден сензор за налягане;
  • Оригиналният оптичен сензор за нивото на флуида във въздушния капан, който ви позволява точно да следите появата в кръвта на малки въздушни мехурчета (така наречения мус). Сензорът работи при попълване на чисти течности;
  • усъвършенствана система за сигурност (датчик за вакуум, сензор за налягане, датчик за ниво, сензор за въздух, сензор за ненормална работа на помпи, сензор за пълнене на контейнер, датчик за фиксиране на защитно стъкло, предпазен клапан);
  • богат избор на скорост (от 1 до 200 ml / min) и обем на вземането на кръвни проби (от 3 до 10 ml), съотношението на обема на антикоагуланта и кръвта (от 1: 5 до 1:25), налягането на входа на плазмения филтър (от 60 до 240 mm Hg) други, което ви позволява да изберете оптималния режим на плазмофереза ​​при възрастни пациенти и деца;
  • обикновен ствол с малък обем кръв от първоначалния пълнеж, който позволява използването му, когато устройството работи както в едноиглови, така и в двуигловни свързващи схеми;
  • лекота на използване.

Апарати за плазмен обмен "Gemos-PF"

"Gemos-PF" - универсално оборудване, използвано за почистване на кръвта, както и разделянето му на елементи с цел отстраняване, замяна или събиране на плазма. Системата е изградена на принципа на атравматичното (не разрушава структурата на клетката), включително лобните клапани и импулсната помпа. Устройството може за известно време да замени функциите на органите за пречистване (черния дроб и бъбреците), отстранявайки ендогенни и екзогенни продукти от кръвта. "Gemos-PF" може да се използва в екстремална медицина, акушерство и гинекология, наркология и кардиология, ветеринарна медицина и много други области.

Основни ползи

  • Може да се използва при всякакви условия (стационарни, у дома, в болница, включително полева, в амбулаторна клиника и др.).
  • Подходящ за работа с пациенти от всяка възраст и пол (ограничението е само за деца до една година).
  • "Hemos-PF" ви позволява да приложите следните терапевтични методи: активна инфузия, измиване на клетки, хемосорбция, плазмен обмен и много други.
  • Оборудването е проектирано за най-малко 3000 процедури.
  • Може да работи от централна мрежа, батерия или изход за кола.
  • Адаптира се към характеристиките на кръвния поток на всеки пациент.
  • Плазмаферезата "Gemos-PF" не изисква използването на кумулативен капацитет.
  • Всички материали, влизащи в контакт с кръвта, са биосъвместими.
  • Тя предвижда използването на стерилни системи за еднократна употреба, което напълно елиминира риска от предаване от един пациент на друг.
  • Контрол на процеса чрез различни сензори (вакуум, налягане, въздух, физиологичен разтвор и др.).
  • Използването на филтри, които не разрушават структурата на клетките.
  • В случай на аварийно изключване, "Gemos-PF" ви позволява да завършите процедурата.
  • Наличие на система за аварийна сигнализация в случай на извънредна ситуация.
  • Първото включване не изисква специализирани настройки.
  • С компактни размери, устройството "Gemos-PF" има по-широка функционалност, отколкото много стационарни аналози.
  • Достъпни разходи, в сравнение с конкурентите за внос.
  • Доказана безспорна ефективност при борбата с 200 вида заболявания.

Технически спецификации

  • обем на екстракорпоралната верига (без плазмен филтър) - 35 ml;
  • разтоварване на ударна помпа - 10 ml;
  • скорост на перфузия на кръвта до 150 ml / min;
  • скорост на ексудация в плазмата до 15 ml / min;
  • дозиране на антикоагулант.
  • разтваряне и разреждане на кръвта;
  • размери - 27x17x11 cm, тегло - 5.5 kg;
  • хранене:

220 V, 50 Hz или = 12 V;

  • ресурс - не по-малко от 3000 процедури, гаранция - 3 години.
  • Особености на процедурата на мембранно-мембранна плазмена обмяна

    Мембранният плазмафереза ​​е метод за пречистване на кръвта, използван в еферентната медицина. Детоксикацията на организма според технологията е показана за лечение на различни заболявания и като превантивна мярка. Процедурата е безопасна, дава положителен ефект.

    Какви са особеностите на техниката

    Въз основа на отделянето на кръв в течна плазма и клетки, като се използва мембрана за еднократна употреба, действаща като филтър. Мембраната съдържа микроскопични пори с определен диаметър. Плазма преминава през тях, а токсините, липопротеините, вредните химикали, остатъците от мъртви клетки, атерогенните липиди остават върху филтъра.

    Показания за поведението на пациенти с:

    • кожни заболявания;
    • хепатит;
    • висок холестерол;
    • холецистит, диабет;
    • бронхиална астма;
    • хронично възпаление на матката и фалопиевите тръби;
    • артрит;
    • панкреатит;
    • хипертония, исхемия на сърцето;
    • атеросклероза;
    • инфекциозни заболявания;
    • алергии;
    • безплодие;
    • простатит;
    • автоимунни, ендокринни заболявания;
    • интоксикация на тялото.

    Апаратура плазмафереза ​​се използва при жени по време на менопаузата, за профилактични цели преди изкуствено осеменяване и при Rh конфликт.

    Плазмоферезата от мембранен тип е безболезнена операция, която извършва почистване на клетъчно ниво в един курс в три сесии:

    1. По време на първата сесия плазмата се почиства от токсини, освобождава се от вредните вещества. Токсините остават в извънклетъчната течност и клетките, с времето отровите влизат в кръвта.
    2. Втората сесия ви позволява да изчистите извънклетъчната течност.
    3. С преминаването на третата сесия се изчистват клетките.

    Поради дълбоко почистване се появяват следните ефекти в организма:

    • детоксикацията на кръвта води до изхвърляне на органи, участващи в елиминирането на токсините по естествен начин. Подобрява се работата на белите дробове, бъбреците, черния дроб;
    • разреждането подобрява работата на сърдечния мускул. За сърцето става по-лесно да изпомпва биологичната течност през съдовете;
    • премахва кислородния глад на вътрешните органи и тъканите, подобрява кръвообращението;
    • ускорява се доставката на хранителни вещества и екскрецията на метаболитни продукти от органите;
    • активира и увеличава съпротивлението на организма.

    Кой метод е по-добър - мембрана или центрофуга

    Използваните техники за детоксификация са мембранни и центробежни.

    Центробежният плазмафереза ​​включва поставяне на определен обем кръв в лабораторна центрофуга, в която, когато е изложена на центробежна сила, лимфата се отделя от клетките.

    По време на центробежния метод се взема кръв в малки дози и се поставя във флакони, изпратени до въртящ се ротор. В кратък период от време пациентът е в състояние на липса на определен обем течност.

    След отделяне на течната част от кръвта от клетъчната маса в центрофугата, плазмата се поставя в пластмасова торба и се изпраща за почистване. Образуваната част от кръвта се разделя от лекаря на червени и бели кръвни клетки. Те преминават през специфична процедура: червените кръвни клетки се лекуват с антибиотици, бели кръвни клетки - чрез имуномодулатори, които позволяват да се повиши защитната активност на имунната система. Плазма при определени физико-химични условия се освобождава от токсини, вредни компоненти и се излива обратно на човека при следващия прием на течност.

    Плюсове и минуси на методите:

    1. В процеса на центрофугиране има леко увреждане на клетките, което води до допълнително натоварване на черния дроб и белите дробове. Предимството на техниката е, че човешката плазма се връща в чиста форма, с мембранния метод, кръвта се разрежда с повече от 20% физиологични разтвори.
    2. Плюс почистване с мембрана - възможността за освобождаване от вредни вещества на големи обеми кръв в 1 сесия, намалява времето на процедурата.
    3. Центробежният метод на пречистване се характеризира с ниска цена в сравнение с мембранния плазмафереза. Последният има нисък риск от странични ефекти и усложнения, цената на процедурата е по-висока.
    4. По време на процедурата инфекцията на пациента се свежда до нула, използва се индивидуална стерилна линия за завършване на процедурата и контактът на здравните работници с биологичната течност се изключва. С центробежния метод рискът от инфекция на пациент с инфекция се увеличава с вирус.

    Метод на детоксикация, предписан от лекар, зависи от заболяването, наличието на съпътстващи заболявания и противопоказания. Центробежният плазмафереза, използвана в частни клиники и други лечебни заведения, в сравнение с мембранния метод, отстъпва на заден план.

    Преглед на устройства от различни производители

    Производителите са разработили и произвели много устройства за екстракорпорална детоксикация. Устройствата са напълно автоматизирани или полуавтоматични. Наличието на екрани, допълнителни сензори и компютри влияят върху цената на устройството и ефективността на процедурата.

    Инсталации за пречистване на кръв, използвани в еферентна медицина:

    Устройството с тегло 5 кг позволява да се използва в различни условия:

    • амбулаторни пациенти;
    • област;
    • неподвижно;
    • у дома;
    • в линейката.

    Въпреки теглото, устройството е многофункционално и може да се използва в комбинация с други дезинфекционни процедури (ултравиолетова радиация, лазерно почистване, магнитна терапия).

    Устройството е лишено от отделения и механизми, които травматични кръвни клетки и уврежда целостта. Устройството не съдържа центрофуги, щипки, фуги, инфузионни помпи. Работи с импулсна помпа за еднократна употреба, съдържаща клапани на венчелистчета.

    Плазмефереза ​​baxter е автоматизирана система, която изпълнява терапевтични и донорни процедури за отделяне на кръвта в плазмата и профилната част. Устройството комбинира центробежен и филтрационен метод и се контролира от микропроцесор. Стъпките на процеса се наблюдават от сензори, свързани към компютър. Сензорите правят непрекъсната оценка на налягането във вената, като помагат да се регулира функцията на помпата, за да се осигури максимален поток на биологичната течност в кръвоносния съд на пациента.

    Автоматизираното устройство позволява на лекаря да следи състоянието на човека, без да се разсейва от процеса в устройството.

    Устройство Hemonetics (Haemonetics) PCS-2 е създаден от разработчиците на плазмафереза. Тегло на машината около 26 кг, осигурява мобилност. Устройството е автоматизирано и оборудвано с дисплей, контролиращ текущите процеси. PCS-2 има сензори за въздух, налягане, херметичност на линията, звукови и светлинни аларми и възможност за аварийно прекъсване на процеса с връщане на кръвта на пациента.

    Устройството има проста инструкция, която позволява на един специалист да контролира няколко системи. Пациентът има възможност самостоятелно да регулира скоростта на вземане на кръв.

    Кога е противопоказана процедурата?

    Детоксикация с мембранна плазмафереза ​​е противопоказана за хора с пептична язва, анемия, сложна форма на чернодробно заболяване, инфаркт на миокарда, злокачествен тумор (освен при подготовката за лечение на рак с плазмафереза).

    Методът на пречистване на кръвта с помощта на устройството позволява на пациента да извършва детоксикация без сериозни последствия и безопасно. За процедурата трябва да се свържете с медицинско заведение.

    Апарат за плазмофереза ​​"GEMMA" - фирма миттек - медицинско оборудване

    УСТРОЙСТВО ЗА ПЛАЗМАФЕРЕЗА "GEMMA"

    Устройството е предназначено за провеждане на процедурата на мембранен плазмафереза ​​за донорни цели за получаване на плазмена, автоплазмена, както и за терапевтични цели за детоксикация, имуно- и ре-корекция. Когато устройството се използва, системата магистрала SM-PF-01, стерилна, апирогенна, еднократна употреба (по-нататък - магистрала), и плазмен филтър мембрана PFM-800 (или PFM-500) стерилна, апирогенна, еднократна употреба (по-нататък плазмен филтър PFM), произведени съгласно ТУ 9444-003-49013468-2007. Устройството и стволът осигуряват функционирането на плазмафереза, като се използва схема за свързване с една игла, когато се взема кръв и се връща в една вена, и се използва схема на свързване с две игли, когато се взема кръв от една вена и се връща в другата. Устройството може да се използва и за други еферентни терапевтични процедури: хемосорбция, плазмена сорбция, изолирана ултрафилтрация, активна инфузия, хемоперфузия, плазмен обмен, афереза ​​на червените кръвни клетки, хемофилтрация, оксигенация, електрохимично окисление на кръвта и др.

    Обхват:

    • в практиката по обществено здраве в отделите по токсикология, трансфузиология, кардиология, нефрология, ендокринология, алергология, пулмология, онкология, дерматология, наркология, неврология, реанимация, хирургия; в акушерството, гинекологията, педиатрията и др.;

    • в кръвната служба, дарение;

    • в областта на военната област, в спешни случаи и в условията на катастрофална медицина (предболнична и болнична фази).

    Условия за ползване

    • болнично, амбулаторно, теренно, „на път”, домашна помощ;

    • температура на околния въздух от +10 до + 35 ° C, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg].

    3. МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА УСТРОЙСТВОТО

    3.1. Устройството ви позволява да настроите дебита на кръвната помпа в диапазона от 2 до 50 ml / min с резолюция от 1 ml / min,

    • в диапазона от над 50 до 200 ml / min с дискретност от 5 ml / min. Относително отклонение на консумацията на кръвна помпа от зададената стойност - не повече от ± 10%. ! - Консумацията на кръвна помпа е общата консумация на кръв и антикоагулант

    3.2. Устройството позволява да се определи съотношението на притока на кръв към скоростта на потока на антикоагуланта в диапазона от 5 до 25 на стъпки от 1. Относителното отклонение на съотношението на притока на кръв към дебита на антикоагуланта от зададената стойност е не повече от ± 10%.

    3.3. Обхватът на индикациите на индикатора за налягане е от 0 до 300 mm Hg. с относителна грешка от ± 15% 3.4. Устройството с една игла перфузия ви позволява да настроите кръвното налягане в линията в обратната фаза в диапазона от 60 до 240 mm Hg. с разделителна способност 15 mm Hg Отклонение на относителното налягане от зададената стойност - не повече от ± 10%.

    3.5. Устройството с две игли перфузия ви позволява да зададете прага на кръвното налягане в линията в диапазона от 60 до 300 mm Hg. с разделителна способност 15 mm Hg Относителното отклонение на прага на налягането от зададената стойност е не повече от ± 10%.

    3.6. Максималното налягане в екстракорпоралната верига е 300 mmHg.

    3.7. Устройството с една игла перфузия ви позволява да настроите обема на едно събиране на кръв в дозиращия съд на линията в диапазона от 3 до 10 мл. с дискретност от 1 ml. Относително отклонение на обема на еднократното събиране на кръв от зададената стойност - не повече от ± 10%.

    3.8. Изчислените стойности на обема на изпомпваната кръв и антикоагулант са показани на индикатора "VOLUME" в границите на показанията от 0,01 до 9,99 l със стъпка от 10 ml с точност ± 1 ml.

    3.9. Продължителността на фазата на приемане и връщане на кръвта при еднократна перфузия се показва на индикатора "MODE" с точност от ± 1 s. Максималната продължителност е: за вземане на кръвни проби - (240 ± 5) s, за връщане на кръв - (60 ± 5) s

    3.10. Устройството включва звуковите и визуалните аларми и изключва помпите в следните аварийни ситуации: • когато нивото на кръвта в линията на въздушния уловител спадне спрямо местоположението на сензора за ниво на устройството; • когато въздухът се появи в линията между въздушния датчик и електромагнитния клапан на устройството; След отстраняване на причината за авария, помпите не възобновяват автоматично работата си.

    3.11. Устройството осигурява включване на визуалната аларма и изключване на помпите в следните аварийни ситуации: • когато измервателният сегмент се затваря (с вакуумно налягане на входа на кръвната помпа в диапазона от минус 60 до минус 200 mm Hg); • при достигане на зададения праг на налягане. След отстраняване на причината за ненормалната ситуация, работата на помпите се възобновява автоматично.

    3.12. Устройството гарантира, че визуалната аларма е включена и помпите са изключени в следните необичайни ситуации: • когато защитният винт на стъклото не е напълно затегнат; • в случай на ненапълване на дозиращия съд на линията с едноиглена перфузия. След отстраняване на причината за аварийната ситуация, работата на помпите се възобновява след натискане на бутона “START”.

    3.13. Устройството работи от мрежа с променлив ток с честота от 50 Hz с номинално напрежение 220 V с отклонение на напрежението в мрежата от ± 10% от номиналната стойност.

    3.14. Мощността, консумирана от устройството при номиналното напрежение на мрежата, е не повече от 100 V · A.

    3.15. По отношение на безопасността, устройството отговаря на изискванията на ГОСТ Р 50267.0-92 за продукти от клас I от тип CF.

    3.16. Устройството осигурява непрекъсната работа поне 8 часа.

    3.17. Средното време за отказ е най-малко 1500 часа.

    3.18. Средният срок на експлоатация преди извеждането от експлоатация на устройството (трайност) е най-малко 4 години.

    3.19. Външните повърхности на устройството са устойчиви на химическа дезинфекция съгласно МУ-287-113. Дезинфекциращ разтвор - разтвор на водороден пероксид по ГОСТ 177-88 с 0,5% детергент от типа Lotos по ГОСТ 25644-96 или разтвор на хлорамин ТУ 6-01-4689387-16-89. 3.20. Устройството е предназначено за работа в затворени помещения при температура на околната среда от 10 до 35 ° C, относителна влажност не повече от 80% и атмосферно налягане от (100 ± 4) kPa [(750 ± 30) mm Hg]. 3.21. Масата на устройството е не повече от 8 кг. 3.22. Габаритни размери на устройството - не повече от 320x200x200 мм. 3.23. Съдържанието в апаратите от благородни метали: злато - 0.11237 g, сребро - 0.10712 г. 3.24. Екстракорпоралната верига е трансфузионна система-магистрала SM-PF-01 към устройството "Gemma" с елемент за пренос на маса - мембранен плазмен филтър PFM-800 (PFM-500). Като масообменна част могат да се използват други мембранни или сорбционни устройства.